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Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis ​​(HC2) Fase II

5 de março de 2019 atualizado por: Ruby Natale, University of Miami

Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis ​​(HC2) Fase II: Integrando Estratégias de Prevenção da Obesidade Infantil Culturalmente Sensíveis à Política

Uma em cada quatro crianças americanas com menos de 5 anos de idade está acima do peso ou obesa, com crianças de minorias étnicas sendo afetadas de forma desproporcional. Crianças em idade pré-escolar de baixa renda, muitas de origens étnicas minoritárias, recebem cuidados infantis em centros subsidiados pelo governo federal/estadual, onde são fornecidas refeições diárias. Nacionalmente, a organização Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) é responsável por avaliar a qualidade das creches. No entanto, os padrões de política de nutrição e atividade física não foram incorporados às políticas de creches do QRIS. Portanto, o objetivo deste projeto é abordar a prioridade da área do programa AFRI de 2014 de prevenção da obesidade infantil, com base na fase I "Cuidadores saudáveis, crianças saudáveis ​​(HC2)" projeto financiado pelo NRI/AFRI (2010-2013), em parceria com a equipe de Extensão Cooperativa do Condado de Miami Dade, para avaliar o programa por meio de resultados de testes randomizados controlados e fornecer um programa/kit de ferramentas baseado em creches eficazes baseado em evidências. Este projeto (fase II) expandirá as descobertas do HC2 Fase I, transferindo o programa/kit de ferramentas HC2 baseado em evidências para creches QRIS por meio de um modelo de treinamento de instrutores (TTT). São propostos os seguintes objetivos específicos; (1) avaliar o modelo TTT de entrega para a eficácia do kit de ferramentas HC2 baseado em evidências versus um controle de atenção na adoção de pais e professores de comportamentos de modelagem de estilo de vida saudável e integração de políticas; (2) avaliar o impacto de um modelo de entrega de TTT versus um controle de atenção na composição corporal da criança e resultados de saúde comportamental de curto e longo prazo, e (3) disseminar o modelo TTT do kit de ferramentas de prevenção da obesidade infantil HC2 no QRIS precoce rede infantil no nível do Condado de Miami Dade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora todos os estados sejam responsáveis ​​pelos padrões de licenciamento de cuidados infantis, 26 estados que atendem a mais de 1 milhão de crianças em idade pré-escolar atualmente implementam o QRIS. No MDC, as creches afiliadas ao QRIS (chamadas coletivamente de Quality Counts ou centros QC a partir deste ponto) fornecem atendimento a 1/3 das crianças em idade pré-escolar do MDC (80% são minorias étnicas) em 417 centros. No momento, não há políticas de nutrição incluídas nos padrões do QRIS para creches. Portanto, à luz da atual epidemia de obesidade infantil, este projeto abordará uma grande lacuna no conhecimento e as disparidades no acesso ao consumo de alimentos saudáveis ​​no ambiente da creche por meio da implementação do HC2.

Este estudo baseia-se no trabalho financiado anteriormente e maximizará o investimento inicial de 3 anos (2010-2013) que o USDA fez na fase I do projeto para testar estratégias eficazes de prevenção da obesidade na primeira infância, utilizando educadores e pais como guardiões nutricionais, modelos de estilo de vida saudável para crianças de 2 a 5 anos de idade. O objetivo deste projeto proposto (fase II) é expandir as descobertas de HC2 baseadas em evidências da fase I, dando propriedade do programa/kit de ferramentas às creches por meio de um modelo de treinamento de treinadores e implementando padrões de nutrição e atividade física em o Sistema de Melhoria da Classificação de Qualidade.

O projeto integrado proposto responde às funções do Instituto Nacional de Alimentos e Agricultura do USDA (anteriormente CSREES), abordando todas as três áreas do sistema de conhecimento agrícola, incluindo (1) um projeto de pesquisa rigoroso e com base científica que avalia os esforços de prevenção da obesidade com jovens crianças em um novo cenário de creches; (2) o desenvolvimento de um kit de ferramentas educacionais para melhorar o treinamento e a capacidade de professores e pais/famílias. A extensão e a capacitação serão aprimoradas por meio de kits de ferramentas HC2 entregues aos centros e manuais do programa de treinamento de instrutores para uso em toda a rede QRIS e em cooperação com a Florida FNP. Finalmente, ao incorporar as práticas de HC2 na política permanente do QRIS, os centros podem sustentar os benefícios do projeto para futuras crianças, professores e famílias. Além disso, os investigadores colaborarão com dois nutricionistas da comunidade para fornecer serviços a um grande número de creches no condado, ampliando os materiais do projeto. Por fim, o kit de ferramentas sustentará as funções de educação e extensão além da vida do projeto, dando a propriedade do HC2 às creches.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2289

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os centros de controle de qualidade devem atender aos seguintes critérios para serem incluídos: (1) ter > 30 crianças de 2 a 5 anos matriculadas; (2) Atender famílias de baixa renda; (3) fazer parte do programa alimentar do USDA e do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) elegível; (3) Refletem a diversidade étnica do Sistema de Escolas Públicas MDC (63 por cento hispânicos, 19 por cento afro-americanos, 18 por cento brancos); e (4) os diretores do centro concordam em participar e assinam uma carta de compromisso (ver Documentos de Colaboração).

Critério de exclusão:

  • Centros com alta prevalência de crianças com necessidades especiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço para Treinar os Treinadores
O braço de intervenção recebe o Kit de Ferramentas Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis ​​(intervenção de modelo de estilo de vida saudável) por meio de um guardião nutricional. O kit de ferramentas reforça os padrões de política de atividades e saúde do centro.
O braço de tratamento receberá o modelo de treinamento do instrutor (utilizando treinadores de Contagens de Qualidade) para fornecer o kit de ferramentas HC2 baseado em evidências.
Outro: Braço de controle de atenção
Braço de controle que recebe um currículo de segurança de controle de atenção.
Os centros randomizados para o braço de controle receberão um controle de atenção que consiste em três visitas do 'Safety Sam', um currículo de caráter e segurança que foi totalmente desenvolvido e implementado na fase I do HC2. O mesmo modelo de entrega (treinar os treinadores utilizando treinadores de Contagens de Qualidade) será implementado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Ferramenta de Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente (EPAO)
Prazo: 3 anos
A EPAO vai analisar as alterações ambientais nos centros de acolhimento de crianças. A EPAO avaliará o nível de implementação das políticas de lanches, tempo de tela, atividade física e bebidas por meio da observação direta da dieta e da atividade física. Os comportamentos de saúde da criança e os comportamentos de saúde dos pais e professores também serão medidos.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção pré-pós observada no Índice de Massa Corporal (IMC) da Criança
Prazo: 2 anos
O IMC é baseado na altura e peso da criança de acordo com as diretrizes do CDC
2 anos
Mudança do comportamento de modelagem do papel do cuidador
Prazo: 2 anos
A ferramenta de autoavaliação HC2 tem uma escala de modelagem de função, medindo o comportamento de modelagem de função
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20140876
  • 2015-68001-23232 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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