- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697565
Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (HC2) Fase II
Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (HC2) Fase II: Integrando Estratégias de Prevenção da Obesidade Infantil Culturalmente Sensíveis à Política
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora todos os estados sejam responsáveis pelos padrões de licenciamento de cuidados infantis, 26 estados que atendem a mais de 1 milhão de crianças em idade pré-escolar atualmente implementam o QRIS. No MDC, as creches afiliadas ao QRIS (chamadas coletivamente de Quality Counts ou centros QC a partir deste ponto) fornecem atendimento a 1/3 das crianças em idade pré-escolar do MDC (80% são minorias étnicas) em 417 centros. No momento, não há políticas de nutrição incluídas nos padrões do QRIS para creches. Portanto, à luz da atual epidemia de obesidade infantil, este projeto abordará uma grande lacuna no conhecimento e as disparidades no acesso ao consumo de alimentos saudáveis no ambiente da creche por meio da implementação do HC2.
Este estudo baseia-se no trabalho financiado anteriormente e maximizará o investimento inicial de 3 anos (2010-2013) que o USDA fez na fase I do projeto para testar estratégias eficazes de prevenção da obesidade na primeira infância, utilizando educadores e pais como guardiões nutricionais, modelos de estilo de vida saudável para crianças de 2 a 5 anos de idade. O objetivo deste projeto proposto (fase II) é expandir as descobertas de HC2 baseadas em evidências da fase I, dando propriedade do programa/kit de ferramentas às creches por meio de um modelo de treinamento de treinadores e implementando padrões de nutrição e atividade física em o Sistema de Melhoria da Classificação de Qualidade.
O projeto integrado proposto responde às funções do Instituto Nacional de Alimentos e Agricultura do USDA (anteriormente CSREES), abordando todas as três áreas do sistema de conhecimento agrícola, incluindo (1) um projeto de pesquisa rigoroso e com base científica que avalia os esforços de prevenção da obesidade com jovens crianças em um novo cenário de creches; (2) o desenvolvimento de um kit de ferramentas educacionais para melhorar o treinamento e a capacidade de professores e pais/famílias. A extensão e a capacitação serão aprimoradas por meio de kits de ferramentas HC2 entregues aos centros e manuais do programa de treinamento de instrutores para uso em toda a rede QRIS e em cooperação com a Florida FNP. Finalmente, ao incorporar as práticas de HC2 na política permanente do QRIS, os centros podem sustentar os benefícios do projeto para futuras crianças, professores e famílias. Além disso, os investigadores colaborarão com dois nutricionistas da comunidade para fornecer serviços a um grande número de creches no condado, ampliando os materiais do projeto. Por fim, o kit de ferramentas sustentará as funções de educação e extensão além da vida do projeto, dando a propriedade do HC2 às creches.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os centros de controle de qualidade devem atender aos seguintes critérios para serem incluídos: (1) ter > 30 crianças de 2 a 5 anos matriculadas; (2) Atender famílias de baixa renda; (3) fazer parte do programa alimentar do USDA e do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) elegível; (3) Refletem a diversidade étnica do Sistema de Escolas Públicas MDC (63 por cento hispânicos, 19 por cento afro-americanos, 18 por cento brancos); e (4) os diretores do centro concordam em participar e assinam uma carta de compromisso (ver Documentos de Colaboração).
Critério de exclusão:
- Centros com alta prevalência de crianças com necessidades especiais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço para Treinar os Treinadores
O braço de intervenção recebe o Kit de Ferramentas Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (intervenção de modelo de estilo de vida saudável) por meio de um guardião nutricional.
O kit de ferramentas reforça os padrões de política de atividades e saúde do centro.
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O braço de tratamento receberá o modelo de treinamento do instrutor (utilizando treinadores de Contagens de Qualidade) para fornecer o kit de ferramentas HC2 baseado em evidências.
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Outro: Braço de controle de atenção
Braço de controle que recebe um currículo de segurança de controle de atenção.
|
Os centros randomizados para o braço de controle receberão um controle de atenção que consiste em três visitas do 'Safety Sam', um currículo de caráter e segurança que foi totalmente desenvolvido e implementado na fase I do HC2.
O mesmo modelo de entrega (treinar os treinadores utilizando treinadores de Contagens de Qualidade) será implementado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação da Ferramenta de Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente (EPAO)
Prazo: 3 anos
|
A EPAO vai analisar as alterações ambientais nos centros de acolhimento de crianças.
A EPAO avaliará o nível de implementação das políticas de lanches, tempo de tela, atividade física e bebidas por meio da observação direta da dieta e da atividade física.
Os comportamentos de saúde da criança e os comportamentos de saúde dos pais e professores também serão medidos.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Manutenção pré-pós observada no Índice de Massa Corporal (IMC) da Criança
Prazo: 2 anos
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O IMC é baseado na altura e peso da criança de acordo com as diretrizes do CDC
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2 anos
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Mudança do comportamento de modelagem do papel do cuidador
Prazo: 2 anos
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A ferramenta de autoavaliação HC2 tem uma escala de modelagem de função, medindo o comportamento de modelagem de função
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA)
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