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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697565
Soignants en bonne santé et enfants en bonne santé (HC2) Phase II
Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) Phase II : Intégration de stratégies de prévention de l'obésité infantile adaptées à la culture dans les politiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Alors que tous les États sont responsables des normes d'octroi de licences de garde d'enfants, 26 États desservant plus d'un million d'enfants d'âge préscolaire mettent actuellement en œuvre le QRIS. Au MDC, les garderies affiliées au QRIS (collectivement appelées Quality Counts ou QC centers à partir de maintenant) fournissent des soins à 1/3 des enfants d'âge préscolaire du MDC (80% sont des minorités ethniques) dans 417 centres. À l'heure actuelle, aucune politique nutritionnelle n'est incluse dans les normes QRIS pour les garderies. Par conséquent, à la lumière de l'épidémie actuelle d'obésité infantile, ce projet comblera une importante lacune dans les connaissances et les disparités dans l'accès à une consommation alimentaire saine en milieu de garde grâce à la mise en œuvre de HC2.
Cette étude s'appuie sur des travaux précédemment financés et maximisera l'investissement initial de 3 ans (2010-2013) que l'USDA a fait dans la phase I du projet pour tester des stratégies efficaces de prévention de l'obésité dans le cadre de la petite enfance en utilisant à la fois les éducateurs et les parents comme gardiens nutritionnels, modèles de mode de vie sain pour les enfants de 2 à 5 ans. L'objectif de ce projet proposé (phase II) est d'étendre les résultats de la phase I de HC2 fondés sur des données probantes en donnant la propriété du programme / de la boîte à outils aux garderies via un modèle de formation des formateurs et en mettant en œuvre des normes de nutrition et d'activité physique dans le système d'amélioration de la notation de la qualité.
Le projet intégré proposé répond aux fonctions de l'Institut national de l'alimentation et de l'agriculture de l'USDA (anciennement CSREES) en abordant les trois domaines du système de connaissances agricoles, y compris (1) une conception de recherche scientifiquement fondée et rigoureuse qui évalue les efforts de prévention de l'obésité auprès des jeunes les enfants dans un nouveau cadre d'installations de garde d'enfants; (2) le développement d'une trousse d'outils pédagogiques pour améliorer la formation et la capacité des enseignants et des parents/familles. La vulgarisation et le renforcement des capacités seront améliorés grâce aux boîtes à outils HC2 fournies aux centres et aux manuels du programme de formation des formateurs à utiliser dans tout le réseau QRIS et en coopération avec le FNP de Floride. Enfin, en incorporant les pratiques HC2 dans la politique QRIS permanente, les centres peuvent pérenniser les bénéfices du projet pour les futurs enfants, enseignants et familles. De plus, les enquêteurs collaboreront avec deux nutritionnistes communautaires pour fournir des services à un grand nombre de garderies du comté, élargissant ainsi le matériel du projet. Enfin, la boîte à outils soutiendra les fonctions d'éducation et de vulgarisation au-delà de la durée de vie du projet en donnant la propriété de HC2 aux garderies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les centres QC doivent répondre aux critères suivants pour être inclus : (1) avoir > 30 enfants âgés de 2 à 5 ans inscrits ; (2) Servir les familles à faible revenu; (3) faire partie du programme alimentaire de l'USDA et du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) éligible ; (3) Refléter la diversité ethnique du système scolaire public du MDC (63 % d'hispaniques, 19 % d'afro-américains, 18 % de blancs) ; et (4) Les directeurs de centre acceptent de participer et signent une lettre d'engagement (voir Documents de collaboration).
Critère d'exclusion:
- Centres avec une forte prévalence d'enfants ayant des besoins spéciaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de formation des formateurs
Le groupe d'intervention reçoit la trousse d'outils Healthy Caregivers- Healthy Children (intervention de modèle de mode de vie sain) par l'intermédiaire d'un gardien nutritionnel.
La boîte à outils renforce les normes de la politique de santé et d'activité du centre.
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Le bras de traitement recevra le modèle de formation des formateurs (utilisant des coachs Quality Counts) pour fournir la boîte à outils HC2 basée sur des preuves.
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Autre: Bras de contrôle de l'attention
Bras de contrôle qui reçoit un programme de sécurité de contrôle d'attention.
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Les centres randomisés dans le bras de contrôle recevront un contrôle d'attention composé de trois visites de "Safety Sam", un programme de caractère et de sécurité qui a été entièrement développé et mis en œuvre dans la phase I de HC2.
Le même modèle de prestation (formation des formateurs à l'aide d'entraîneurs Quality Counts) sera mis en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'outil d'évaluation et d'observation de l'environnement et des politiques (EPAO)
Délai: 3 années
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L'EPAO examinera les changements environnementaux des CPE.
L'EPAO évaluera le niveau de mise en œuvre des politiques sur les collations, le temps d'écran, l'activité physique et les boissons par l'observation directe de l'alimentation et de l'activité physique.
Les comportements de santé des enfants et les comportements de santé des parents et des enseignants seront également mesurés.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien pré-post observé sur l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: 2 années
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L'IMC est basé sur la taille et le poids de l'enfant conformément aux directives du CDC
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2 années
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Changement de comportement de modèle de rôle de soignant
Délai: 2 années
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L'outil d'auto-évaluation HC2 a une échelle de modélisation de rôle, mesurant le comportement de modélisation de rôle
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Autre subvention/numéro de financement: USDA)
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