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Soignants en bonne santé et enfants en bonne santé (HC2) Phase II

5 mars 2019 mis à jour par: Ruby Natale, University of Miami

Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) Phase II : Intégration de stratégies de prévention de l'obésité infantile adaptées à la culture dans les politiques

Un enfant américain sur quatre de moins de 5 ans est en surpoids ou obèse, les enfants des minorités ethniques étant touchés de manière disproportionnée. Les enfants d'âge préscolaire à faible revenu, dont beaucoup sont issus de minorités ethniques, sont pris en charge dans des centres subventionnés par le gouvernement fédéral ou l'État où des repas quotidiens sont fournis. Au niveau national, l'organisation Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) est chargée d'évaluer la qualité des crèches. Cependant, les normes des politiques sur la nutrition et l'activité physique n'ont pas été intégrées aux politiques des garderies QRIS. Par conséquent, l'objectif de ce projet est de répondre à la priorité du domaine de programme AFRI 2014 de la prévention de l'obésité infantile en s'appuyant sur la phase I du projet financé par NRI / AFRI (2010-2013), en partenariat avec l'équipe d'extension coopérative du comté de Miami Dade, pour évaluer le programme via des résultats d'essais contrôlés randomisés et fournir un programme / une boîte à outils efficace et fondé sur des preuves. Ce projet (phase II) élargira les conclusions de la phase I de HC2 en transférant le programme/boîte à outils HC2 fondé sur des données probantes aux garderies QRIS via un modèle de formation des formateurs (TTT). Les objectifs spécifiques suivants sont proposés ; (1) évaluer le modèle de prestation TTT pour l'efficacité de la boîte à outils HC2 fondée sur des données probantes par rapport à un contrôle de l'attention sur l'adoption par les parents et les enseignants de comportements de modèle de mode de vie sain et l'intégration des politiques ; (2) évaluer l'impact d'un modèle de prestation TTT par rapport à un contrôle de l'attention sur la composition corporelle de l'enfant et les résultats de santé comportementale à court et à long terme, et (3) diffuser le modèle TTT de la boîte à outils de prévention de l'obésité chez les jeunes enfants HC2 dans le cadre du QRIS. réseau de l'enfance au niveau du comté de Miami Dade.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que tous les États sont responsables des normes d'octroi de licences de garde d'enfants, 26 États desservant plus d'un million d'enfants d'âge préscolaire mettent actuellement en œuvre le QRIS. Au MDC, les garderies affiliées au QRIS (collectivement appelées Quality Counts ou QC centers à partir de maintenant) fournissent des soins à 1/3 des enfants d'âge préscolaire du MDC (80% sont des minorités ethniques) dans 417 centres. À l'heure actuelle, aucune politique nutritionnelle n'est incluse dans les normes QRIS pour les garderies. Par conséquent, à la lumière de l'épidémie actuelle d'obésité infantile, ce projet comblera une importante lacune dans les connaissances et les disparités dans l'accès à une consommation alimentaire saine en milieu de garde grâce à la mise en œuvre de HC2.

Cette étude s'appuie sur des travaux précédemment financés et maximisera l'investissement initial de 3 ans (2010-2013) que l'USDA a fait dans la phase I du projet pour tester des stratégies efficaces de prévention de l'obésité dans le cadre de la petite enfance en utilisant à la fois les éducateurs et les parents comme gardiens nutritionnels, modèles de mode de vie sain pour les enfants de 2 à 5 ans. L'objectif de ce projet proposé (phase II) est d'étendre les résultats de la phase I de HC2 fondés sur des données probantes en donnant la propriété du programme / de la boîte à outils aux garderies via un modèle de formation des formateurs et en mettant en œuvre des normes de nutrition et d'activité physique dans le système d'amélioration de la notation de la qualité.

Le projet intégré proposé répond aux fonctions de l'Institut national de l'alimentation et de l'agriculture de l'USDA (anciennement CSREES) en abordant les trois domaines du système de connaissances agricoles, y compris (1) une conception de recherche scientifiquement fondée et rigoureuse qui évalue les efforts de prévention de l'obésité auprès des jeunes les enfants dans un nouveau cadre d'installations de garde d'enfants; (2) le développement d'une trousse d'outils pédagogiques pour améliorer la formation et la capacité des enseignants et des parents/familles. La vulgarisation et le renforcement des capacités seront améliorés grâce aux boîtes à outils HC2 fournies aux centres et aux manuels du programme de formation des formateurs à utiliser dans tout le réseau QRIS et en coopération avec le FNP de Floride. Enfin, en incorporant les pratiques HC2 dans la politique QRIS permanente, les centres peuvent pérenniser les bénéfices du projet pour les futurs enfants, enseignants et familles. De plus, les enquêteurs collaboreront avec deux nutritionnistes communautaires pour fournir des services à un grand nombre de garderies du comté, élargissant ainsi le matériel du projet. Enfin, la boîte à outils soutiendra les fonctions d'éducation et de vulgarisation au-delà de la durée de vie du projet en donnant la propriété de HC2 aux garderies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2289

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les centres QC doivent répondre aux critères suivants pour être inclus : (1) avoir > 30 enfants âgés de 2 à 5 ans inscrits ; (2) Servir les familles à faible revenu; (3) faire partie du programme alimentaire de l'USDA et du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) éligible ; (3) Refléter la diversité ethnique du système scolaire public du MDC (63 % d'hispaniques, 19 % d'afro-américains, 18 % de blancs) ; et (4) Les directeurs de centre acceptent de participer et signent une lettre d'engagement (voir Documents de collaboration).

Critère d'exclusion:

  • Centres avec une forte prévalence d'enfants ayant des besoins spéciaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de formation des formateurs
Le groupe d'intervention reçoit la trousse d'outils Healthy Caregivers- Healthy Children (intervention de modèle de mode de vie sain) par l'intermédiaire d'un gardien nutritionnel. La boîte à outils renforce les normes de la politique de santé et d'activité du centre.
Le bras de traitement recevra le modèle de formation des formateurs (utilisant des coachs Quality Counts) pour fournir la boîte à outils HC2 basée sur des preuves.
Autre: Bras de contrôle de l'attention
Bras de contrôle qui reçoit un programme de sécurité de contrôle d'attention.
Les centres randomisés dans le bras de contrôle recevront un contrôle d'attention composé de trois visites de "Safety Sam", un programme de caractère et de sécurité qui a été entièrement développé et mis en œuvre dans la phase I de HC2. Le même modèle de prestation (formation des formateurs à l'aide d'entraîneurs Quality Counts) sera mis en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'outil d'évaluation et d'observation de l'environnement et des politiques (EPAO)
Délai: 3 années
L'EPAO examinera les changements environnementaux des CPE. L'EPAO évaluera le niveau de mise en œuvre des politiques sur les collations, le temps d'écran, l'activité physique et les boissons par l'observation directe de l'alimentation et de l'activité physique. Les comportements de santé des enfants et les comportements de santé des parents et des enseignants seront également mesurés.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien pré-post observé sur l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: 2 années
L'IMC est basé sur la taille et le poids de l'enfant conformément aux directives du CDC
2 années
Changement de comportement de modèle de rôle de soignant
Délai: 2 années
L'outil d'auto-évaluation HC2 a une échelle de modélisation de rôle, mesurant le comportement de modélisation de rôle
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20140876
  • 2015-68001-23232 (Autre subvention/numéro de financement: USDA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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