건강한 간병인 - 건강한 어린이(HC2) 2상
2019년 3월 5일 업데이트: Ruby Natale, University of Miami
건강한 간병인-건강한 어린이(HC2) 2단계: 문화적으로 민감한 소아 비만 예방 전략을 정책에 통합
5세 미만의 미국 어린이 4명 중 1명은 과체중이거나 비만이며 소수 민족 어린이가 불균형적으로 영향을 받습니다.
많은 소수 민족 배경을 가진 저소득 미취학 아동은 매일 식사가 제공되는 연방/주 보조 센터에서 보육을 받습니다.
전국적으로 QRIS(Quality Rating and Improvement Systems) 조직은 보육원의 품질 평가를 담당합니다.
그러나 영양 및 신체 활동 정책 기준은 QRIS 보육 센터 정책에 통합되지 않았습니다.
따라서 이 프로젝트의 목표는 1단계 "건강한 간병인, 건강한 어린이(HC2)" NRI/AFRI 자금 지원 프로젝트(2010-2013)를 기반으로 아동 비만 예방의 2014 AFRI 프로그램 영역 우선순위를 해결하는 것입니다. Miami Dade County Cooperative Extension 팀은 무작위 통제 시험 결과를 통해 프로그램을 평가하고 증거 기반의 효과적인 보육 센터 기반 프로그램/툴킷을 제공합니다.
이 프로젝트(2단계)는 TTT(train-the-trainers) 모델을 통해 증거 기반 HC2 프로그램/툴킷을 QRIS 보육 센터로 이전하여 HC2 1단계 결과를 확장할 것입니다.
다음과 같은 구체적인 목표가 제안됩니다. (1) 부모와 교사의 건강한 라이프스타일 역할 모델링 행동 채택 및 정책 통합에 대한 주의 통제에 대한 증거 기반 HC2 툴킷의 효과에 대한 TTT 전달 모델을 평가하기 위해; (2) TTT 전달 모델 대 주의력 조절이 어린이 체성분 및 장단기 행동 건강 결과에 미치는 영향을 평가하고, (3) QRIS 조기에 HC2 유아 비만 예방 툴킷 TTT 모델을 보급하기 위해 Miami Dade 카운티 수준의 어린 시절 네트워크.
연구 개요
상세 설명
모든 주가 보육 면허 표준을 책임지고 있지만, 현재 100만 명이 넘는 미취학 아동을 대상으로 하는 26개 주가 QRIS를 시행하고 있습니다. MDC에서 QRIS 제휴 보육 시설(이 시점부터 총칭하여 Quality Counts 또는 QC 센터라고 함)은 417개 센터에서 MDC 취학 연령 아동의 1/3(80%는 소수 민족)을 돌봅니다. 현재 어린이집에 대한 QRIS 기준에 포함된 영양 정책은 없습니다. 따라서 현재 아동 비만 전염병에 비추어 이 프로젝트는 HC2 구현을 통해 어린이집 환경에서 지식의 주요 격차와 건강한 식품 소비에 대한 접근성의 격차를 해결할 것입니다.
이 연구는 이전에 자금을 지원받은 작업을 기반으로 하며 교육자와 부모를 모두 영양 게이트키퍼로 활용하여 유아 환경에서 효과적인 비만 예방 전략을 테스트하기 위한 프로젝트의 1단계에서 USDA가 수행한 초기 3년(2010-2013) 투자를 극대화할 것입니다. 2세에서 5세 어린이를 위한 건강한 라이프스타일 롤모델. 이 제안된 프로젝트(2단계)의 목표는 트레이너 교육 모델을 통해 보육 센터에 프로그램/툴킷의 소유권을 부여하고 영양 및 신체 활동 표준을 품질 등급 향상 시스템.
제안된 통합 프로젝트는 (1) 젊은 비만 예방 노력을 평가하는 과학적 기반의 엄격한 연구 설계를 포함하여 농업 지식 시스템의 세 가지 영역을 모두 다루어 USDA의 국립식량농업연구소(이전의 CSREES) 기능에 대응합니다. 보육 시설의 새로운 환경에 있는 어린이; (2) 교사 및 학부모/가족의 교육 및 역량을 향상시키기 위한 교육 도구 키트 개발. QRIS 네트워크 전체에서 플로리다 FNP와 협력하여 센터에 전달되는 HC2 툴킷과 강사 교육 프로그램 매뉴얼을 통해 확장 및 역량 구축이 강화될 것입니다. 마지막으로 HC2 관행을 영구 QRIS 정책에 통합함으로써 센터는 미래의 어린이, 교사 및 가족을 위한 프로젝트의 혜택을 유지할 수 있습니다. 또한 조사관은 두 명의 커뮤니티 영양사와 협력하여 카운티의 많은 보육 센터에 서비스를 제공하여 프로젝트 자료를 확장할 것입니다. 마지막으로 툴킷은 보육원에 HC2 소유권을 부여하여 프로젝트 수명 이후에도 교육 및 확장 기능을 유지할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2289
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- QC 센터는 포함되기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다. (2) 저소득 가정에 봉사; (3) 자격이 있는 USDA 식품 프로그램 및 보충 영양 지원 프로그램(SNAP)의 일부여야 합니다. (3) MDC 공립학교 시스템의 인종적 다양성을 반영합니다(히스패닉계 63%, 아프리카계 미국인 19%, 백인 18%). (4) 센터 책임자는 참여에 동의하고 서약서에 서명합니다(협력 문서 참조).
제외 기준:
- 장애 아동의 유병률이 높은 센터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Train-the-Trainers 암
Intervention Arm은 영양 게이트 키퍼를 통해 Healthy Caregivers- Healthy Children Toolkit(건강한 라이프스타일 역할 모델링 개입)을 받습니다.
툴킷은 센터 건강 및 활동 정책 표준을 강화합니다.
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치료 부문은 증거 기반 HC2 툴킷을 제공하기 위해 트레이너 훈련 모델(Quality Counts 코치 활용)을 받게 됩니다.
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다른: 주의 제어 팔
주의 제어 안전 커리큘럼을 받는 컨트롤 암.
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컨트롤 암에 무작위 배정된 센터는 HC2의 1단계에서 완전히 개발되고 구현된 캐릭터 및 안전 커리큘럼인 '안전 샘'의 세 번의 방문으로 구성된 주의 컨트롤을 받게 됩니다.
동일한 제공 모델(Quality Counts 코치를 활용한 트레이너 교육)이 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 및 정책 평가 및 관찰 도구(EPAO) 점수의 변화
기간: 3 년
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EPAO는 어린이집 환경 변화를 조사할 것입니다.
EPAO는 식단과 신체 활동을 직접 관찰하여 간식, 스크린 타임, 신체 활동 및 음료 정책의 구현 수준을 평가합니다.
어린이 건강 행동과 부모 및 교사 건강 행동도 측정됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 체질량 지수(BMI)에 대한 관찰된 전후 유지
기간: 2 년
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BMI는 CDC 지침에 따라 어린이의 키와 몸무게를 기반으로 합니다.
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2 년
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간병인 역할 모델링 행동의 변화
기간: 2 년
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HC2 자체 평가 도구에는 역할 모델링 척도가 있어 역할 모델링 행동을 측정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .