Gezonde zorgverleners-gezonde kinderen (HC2) Fase II
5 maart 2019 bijgewerkt door: Ruby Natale, University of Miami
Gezonde verzorgers-gezonde kinderen (HC2) Fase II: Integratie van cultureel sensitieve strategieën voor de preventie van obesitas bij kinderen in het beleid
Een op de vier Amerikaanse kinderen jonger dan 5 jaar heeft overgewicht of obesitas, waarbij kinderen van etnische minderheden onevenredig zwaar worden getroffen.
Voorschoolse kinderen met een laag inkomen, velen uit etnische minderheden, krijgen kinderopvang in door de federale/staat gesubsidieerde centra waar dagelijkse maaltijden worden verstrekt.
Landelijk is de organisatie Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) verantwoordelijk voor het beoordelen van de kwaliteit van kinderopvangcentra.
Beleidsnormen voor voeding en lichaamsbeweging zijn echter niet opgenomen in het beleid van QRIS-kindercentra.
Daarom is het doel van dit project om de prioriteit van het AFRI-programma van 2014, Preventie van obesitas bij kinderen, aan te pakken door voort te bouwen op fase I "Gezonde verzorgers, gezonde kinderen (HC2)", door NRI/AFRI gefinancierd project (2010-2013), in samenwerking met het Miami Dade County Cooperative Extension-team, om het programma te evalueren via gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksresultaten, en om een op bewijzen gebaseerd, effectief programma/toolkit voor kinderopvangcentra te leveren.
Dit project (fase II) zal de bevindingen van HC2 Fase I uitbreiden door het evidence-based HC2-programma/de toolkit over te dragen aan QRIS-kindercentra via een train-the-trainers (TTT)-model.
De volgende specifieke doelstellingen worden voorgesteld; (1) het evalueren van het TTT-leveringsmodel voor de effectiviteit van de evidence-based HC2-toolkit versus een aandachtscontrole op de acceptatie door ouders en leerkrachten van een gezonde levensstijl, rolmodelgedrag en beleidsintegratie; (2) het evalueren van de impact van een TTT-leveringsmodel versus een aandachtscontrole op de lichaamssamenstelling van het kind en de gezondheidsresultaten op korte en lange termijn, en (3) het verspreiden van de HC2 toolkit voor de preventie van obesitas bij jonge kinderen TTT-model binnen de QRIS early jeugdnetwerk op Miami Dade County-niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel alle staten verantwoordelijk zijn voor de vergunningsnormen voor kinderopvang, implementeren 26 staten die meer dan 1 miljoen kinderen in de voorschoolse leeftijd bedienen momenteel QRIS. In MDC bieden aan QRIS gelieerde kinderopvangfaciliteiten (vanaf nu gezamenlijk Quality Counts of QC-centra genoemd) opvang aan 1/3 van de kinderen in de voorschoolse leeftijd van MDC (80% zijn etnische minderheden) in 417 centra. Op dit moment is er geen voedingsbeleid opgenomen in de QRIS-normen voor kindercentra. Daarom zal dit project, in het licht van de huidige obesitas-epidemie bij kinderen, een grote leemte in kennis en de verschillen in toegang tot gezonde voedselconsumptie in de omgeving van kinderopvangcentra aanpakken door middel van HC2-implementatie.
Deze studie bouwt voort op eerder gefinancierd werk en zal de initiële 3-jarige (2010-2013) investering maximaliseren die de USDA in fase I van het project heeft gedaan om effectieve obesitaspreventiestrategieën in de vroege kinderjaren te testen, waarbij zowel opvoeders als ouders worden gebruikt als poortwachter op het gebied van voeding. rolmodellen voor een gezonde levensstijl voor kinderen van 2 tot 5 jaar. Het doel van dit voorgestelde project (fase II) is om de evidence-based HC2-bevindingen van fase I uit te breiden door het eigendom van het programma/de toolkit aan de kinderdagverblijven te geven via een train-the-trainers-model en door voedings- en lichaamsbewegingsnormen te implementeren in het kwaliteitsbeoordelingsverbeteringssysteem.
Het voorgestelde geïntegreerde project reageert op de functies van het National Institute of Food and Agriculture (voorheen CSREES) van de USDA door alle drie de gebieden van het landbouwkennissysteem aan te pakken, waaronder (1) een wetenschappelijk onderbouwd en rigoureus onderzoeksontwerp dat inspanningen voor de preventie van obesitas bij jonge kinderen in een nieuwe setting van kinderopvang; (2) de ontwikkeling van een educatieve toolkit om de opleiding en capaciteit van leerkrachten en ouders/gezinnen te verbeteren. Uitbreiding en capaciteitsopbouw zullen worden verbeterd door middel van HC2-toolkits die aan de centra worden geleverd en handleidingen voor train-de-trainer-programma's voor gebruik in het hele QRIS-netwerk en in samenwerking met Florida FNP. Ten slotte kunnen centra, door HC2-praktijken op te nemen in het permanente QRIS-beleid, de voordelen van het project voor toekomstige kinderen, leerkrachten en gezinnen behouden. Bovendien zullen de onderzoekers samenwerken met twee voedingsdeskundigen uit de gemeenschap om diensten te verlenen aan een groot aantal kinderdagverblijven in de provincie, waardoor het projectmateriaal wordt uitgebreid. Ten slotte zal de toolkit onderwijs- en voorlichtingsfuncties ondersteunen na de looptijd van het project door het eigendom van HC2 aan de kinderdagverblijven te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2289
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- QC-centra moeten aan de volgende criteria voldoen om te worden opgenomen: (1) er zijn meer dan 30 kinderen van 2-5 jaar ingeschreven; (2) Gezinnen met een laag inkomen dienen; (3) deel uitmaken van het USDA-voedselprogramma en het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) dat in aanmerking komt; (3) Weerspiegeling van de etnische diversiteit van het MDC Public School System (63 procent Latijns-Amerikaans, 19 procent Afro-Amerikaans, 18 procent blank); en (4) Centrumdirecteuren stemmen ermee in om deel te nemen en ondertekenen een toezeggingsbrief (zie Samenwerkingsdocumenten).
Uitsluitingscriteria:
- Centra met een hoge prevalentie van kinderen met speciale behoeften.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Train-de-Trainers-arm
Intervention Arm ontvangt de Healthy Caregivers- Healthy Children Toolkit (rolmodelleringsinterventie voor een gezonde levensstijl) via een poortwachter op het gebied van voeding.
De toolkit versterkt de gezondheids- en activiteitenbeleidsnormen van het centrum.
|
De behandelarm krijgt het train-de-trainer-model (met behulp van Quality Counts-coaches) om de evidence-based HC2-toolkit te leveren.
|
|
Ander: Aandacht Controle Arm
Bedieningsarm die een veiligheidscurriculum voor aandachtscontrole krijgt.
|
Centra die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm, krijgen een aandachtscontrole bestaande uit drie bezoeken van 'Safety Sam', een karakter- en veiligheidscurriculum dat volledig is ontwikkeld en geïmplementeerd in fase I van HC2.
Hetzelfde leveringsmodel (train-de-trainers met behulp van Quality Counts-coaches) zal worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de milieu- en beleidsevaluatie- en observatietool (EPAO)-score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De EPAO zal de milieuveranderingen van kinderopvangcentra onderzoeken.
De EPAO zal het implementatieniveau van het snack-, schermtijd-, lichaamsbeweging- en drankbeleid beoordelen door directe observatie van voeding en lichaamsbeweging.
Het gezondheidsgedrag van kinderen en het gezondheidsgedrag van ouders en leerkrachten zal ook worden gemeten.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen pre-post onderhoud op Child's Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
BMI is gebaseerd op de lengte en het gewicht van het kind volgens de CDC-richtlijnen
|
2 jaar
|
|
Verandering van het rolmodelgedrag van de zorgverlener
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De HC2 zelfbeoordelingstool heeft een schaal voor rolmodellering, waarmee rolmodelleringsgedrag wordt gemeten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .