Zdrowi opiekunowie – zdrowe dzieci (HC2) Faza II
5 marca 2019 zaktualizowane przez: Ruby Natale, University of Miami
Zdrowi opiekunowie – zdrowe dzieci (HC2) Faza II: Włączenie kulturowo wrażliwych strategii zapobiegania otyłości u dzieci do polityki
Jedno na czworo dzieci w USA w wieku poniżej 5 lat ma nadwagę lub otyłość, przy czym dzieci z mniejszości etnicznych są nieproporcjonalnie dotknięte tą chorobą.
Dzieci w wieku przedszkolnym o niskich dochodach, z których wiele pochodzi z mniejszości etnicznych, otrzymują opiekę w federalnych/stanowych ośrodkach dotowanych, w których zapewnione są codzienne posiłki.
Na szczeblu krajowym organizacja Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) jest odpowiedzialna za ocenę jakości placówek opieki nad dziećmi.
Jednak standardy polityki żywienia i aktywności fizycznej nie zostały włączone do polityki ośrodków opieki nad dziećmi QRIS.
Dlatego celem tego projektu jest zajęcie się priorytetem obszaru programu AFRI 2014, jakim jest zapobieganie otyłości u dzieci, poprzez oparcie projektu fazy I „Zdrowi opiekunowie, zdrowe dzieci (HC2)” finansowanego przez NRI/AFRI (2010-2013), we współpracy z zespół Miami Dade County Cooperative Extension, aby ocenić program na podstawie wyników badań kontrolowanych z randomizacją i dostarczyć oparty na dowodach skuteczny program/zestaw narzędzi dla ośrodków opieki nad dziećmi.
Ten projekt (faza II) rozszerzy ustalenia fazy I HC2 poprzez przeniesienie opartego na dowodach programu/zestawu narzędzi HC2 do ośrodków opieki nad dziećmi QRIS za pośrednictwem modelu szkolenia trenerów (TTT).
Proponuje się następujące cele szczegółowe; (1) ocena modelu dostarczania TTT pod kątem skuteczności zestawu narzędzi HC2 opartego na dowodach w porównaniu z kontrolą uwagi rodziców i nauczycieli w zakresie przyjmowania przez rodziców i nauczycieli wzorcowych zachowań związanych ze zdrowym stylem życia oraz integracji polityki; (2) ocenić wpływ modelu dostarczania TTT w porównaniu z kontrolą uwagi na skład ciała dziecka oraz krótko- i długoterminowe behawioralne wyniki zdrowotne oraz (3) rozpowszechnić zestaw narzędzi HC2 do zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie model TTT w ramach wczesnego QRIS sieć dziecięca na poziomie hrabstwa Miami Dade.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas gdy wszystkie stany są odpowiedzialne za standardy licencjonowania opieki nad dziećmi, 26 stanów obsługujących ponad milion dzieci w wieku przedszkolnym obecnie wdraża QRIS. W MDC placówki opieki nad dziećmi stowarzyszone z QRIS (od tego momentu łącznie nazywane ośrodkami Quality Counts lub QC) zapewniają opiekę 1/3 dzieci w wieku przedszkolnym MDC (80% to mniejszości etniczne) w 417 ośrodkach. Obecnie w standardach QRIS dla placówek opiekuńczo-wychowawczych nie ma żadnych zasad żywienia. Dlatego też, w świetle obecnej epidemii otyłości u dzieci, niniejszy projekt poprzez wdrożenie HC2 zajmie się główną luką w wiedzy i dysproporcjami w dostępie do zdrowej konsumpcji żywności w placówkach opieki nad dziećmi.
Niniejsze badanie opiera się na wcześniej finansowanych pracach i zmaksymalizuje początkową 3-letnią (2010-2013) inwestycję poczynioną przez USDA w fazie I projektu w celu przetestowania skutecznych strategii zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie, z wykorzystaniem zarówno nauczycieli, jak i rodziców jako strażników żywieniowych, wzorce zdrowego stylu życia dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Celem tego proponowanego projektu (faza II) jest rozszerzenie opartych na dowodach wyników fazy I HC2 poprzez przekazanie odpowiedzialności za program/zestaw narzędzi ośrodkom opieki nad dziećmi za pośrednictwem modelu szkolenia trenerów oraz poprzez wdrożenie standardów żywienia i aktywności fizycznej do System Poprawy Oceny Jakości.
Proponowany zintegrowany projekt odpowiada na funkcje Narodowego Instytutu Wyżywienia i Rolnictwa USDA (dawniej CSREES), obejmując wszystkie trzy obszary systemu wiedzy rolniczej, w tym (1) naukowo oparty i rygorystyczny projekt badawczy, który ocenia wysiłki w zakresie zapobiegania otyłości z udziałem młodych dzieci w nowatorskim otoczeniu placówek opieki nad dziećmi; (2) opracowanie zestawu narzędzi edukacyjnych w celu poprawy szkolenia i zdolności nauczycieli i rodziców/rodzin. Rozszerzenie i budowanie potencjału zostanie wzmocnione dzięki zestawom narzędzi HC2 dostarczonym do ośrodków i podręcznikom programu szkolenia trenerów do użytku w całej sieci QRIS i we współpracy z Florida FNP. Wreszcie, poprzez włączenie praktyk HC2 do stałej polityki QRIS, ośrodki mogą utrzymać korzyści płynące z projektu dla przyszłych dzieci, nauczycieli i rodzin. Ponadto badacze będą współpracować z dwoma lokalnymi dietetykami, aby świadczyć usługi dla dużej liczby placówek opieki nad dziećmi w hrabstwie, rozszerzając w ten sposób materiały projektowe. Wreszcie, zestaw narzędzi będzie podtrzymywał funkcje edukacyjne i rozszerzające poza okres trwania projektu, przekazując własność HC2 ośrodkom opieki nad dziećmi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2289
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Centra kontroli jakości muszą spełniać następujące kryteria, aby zostać uwzględnione: (1) mieć zapisanych > 30 dzieci w wieku od 2 do 5 lat; (2) Służyć rodzinom o niskich dochodach; (3) kwalifikować się do programu żywnościowego USDA i programu uzupełniającej pomocy żywieniowej (SNAP); (3) Odzwierciedlają różnorodność etniczną systemu szkół publicznych MDC (63 procent Latynosów, 19 procent Afroamerykanów, 18 procent białych); oraz (4) Dyrektorzy Centrum wyrażają zgodę na uczestnictwo i podpisują list intencyjny (zob. Dokumenty współpracy).
Kryteria wyłączenia:
- Ośrodki z dużą liczbą dzieci ze specjalnymi potrzebami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię szkolenia trenerów
Ramię Interwencyjne otrzymuje zestaw narzędzi Healthy Caregivers – Healthy Children Toolkit (interwencja w zakresie modelowania zdrowego stylu życia) za pośrednictwem opiekuna żywieniowego.
Zestaw narzędzi wzmacnia standardy polityki dotyczącej zdrowia i aktywności w ośrodku.
|
Ramię terapeutyczne otrzyma model szkolenia trenerów (wykorzystujący trenerów Quality Counts), aby dostarczyć oparty na dowodach zestaw narzędzi HC2.
|
|
Inny: Uwaga ramię kontrolne
Control Arm, który otrzymuje program nauczania bezpieczeństwa kontroli uwagi.
|
Ośrodki losowo przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają kontrolę uwagi składającą się z trzech wizyt z „Safety Sam”, programu nauczania dotyczącego charakteru i bezpieczeństwa, który został w pełni opracowany i wdrożony w fazie I HC2.
Zostanie wdrożony ten sam model realizacji (szkolenie trenerów z wykorzystaniem trenerów Quality Counts).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku narzędzia do oceny i obserwacji środowiska i polityki (EPAO).
Ramy czasowe: 3 lata
|
EPAO zbada zmiany środowiskowe w ośrodkach opieki nad dziećmi.
EPAO oceni poziom wdrożenia zasad dotyczących przekąsek, czasu przed ekranem, aktywności fizycznej i napojów poprzez bezpośrednią obserwację diety i aktywności fizycznej.
Mierzone będą również zachowania zdrowotne dzieci oraz zachowania zdrowotne rodziców i nauczycieli.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwowane utrzymanie wskaźnika masy ciała dziecka (BMI) przed postem
Ramy czasowe: 2 lata
|
BMI opiera się na wzroście i wadze dziecka zgodnie z wytycznymi CDC
|
2 lata
|
|
Zmiana zachowania modelowania roli opiekuna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Narzędzie do samooceny HC2 ma skalę wzorowania ról, mierzącą zachowanie wzorowania ról
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Inny numer grantu/finansowania: USDA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .