Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Friske omsorgspersoner-friske barn (HC2) Fase II

5. mars 2019 oppdatert av: Ruby Natale, University of Miami

Friske omsorgspersoner-friske barn (HC2) Fase II: Integrering av kultursensitive strategier for forebygging av fedme hos barn i politikken

Ett av fire amerikanske barn under 5 år er enten overvektige eller overvektige, og barn fra etniske minoriteter blir uforholdsmessig berørt. Førskolebarn med lav inntekt, mange med etnisk minoritetsbakgrunn, mottar barnepass i føderale/statlige subsidierte sentre hvor det tilbys daglige måltider. Nasjonalt er organisasjonen Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) ansvarlig for å vurdere kvaliteten på barnehager. Ernærings- og fysisk aktivitetspolitiske standarder har imidlertid ikke blitt innlemmet i retningslinjene for QRIS barnehager. Derfor er målet med dette prosjektet å adressere AFRI-programområdets prioritering for 2014 for forebygging av fedme ved å bygge på fase I "Healthy Caregivers, Healthy Children (HC2)" NRI/AFRI-finansierte prosjekt (2010-2013), i samarbeid med Miami Dade County Cooperative Extension-teamet, for å evaluere programmet via randomiserte kontrollerte prøveresultater, og levere et evidensbasert effektivt barnepasssenterbasert program/verktøysett. Dette prosjektet (fase II) vil utvide HC2 Fase I-funnene ved å overføre det evidensbaserte HC2-programmet/verktøysettet til QRIS barnevernsentre via en train-the-trainers (TTT) modell. Følgende spesifikke mål er foreslått; (1) å evaluere TTT-modellen for levering for det evidensbaserte HC2-verktøysettets effektivitet versus en oppmerksomhetskontroll på foreldres og lærers adopsjon av sunn livsstilsmodelleringsatferd og policyintegrasjon; (2) for å evaluere virkningen av en TTT-leveringsmodell versus en oppmerksomhetskontroll på barnets kroppssammensetning og kort- og langsiktige atferdsmessige helseutfall, og (3) å spre HC2-verktøysettet for tidlig fedmeforebygging TTT-modellen i QRIS tidlig barndomsnettverk på Miami Dade County-nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens alle stater er ansvarlige for lisensieringsstandarder for barnepass, implementerer 26 stater som betjener over 1 million barn i førskolealder for tiden QRIS. I MDC gir QRIS-tilknyttede barnepass (samlet kalt Quality Counts eller QC-sentre fra dette tidspunktet) omsorg til 1/3 av MDCs barn i førskolealder (80 % er etniske minoriteter) i 417 sentre. For øyeblikket er det ingen ernæringspolicy inkludert i QRIS-standardene for barnevernsentre. Derfor, i lys av den nåværende fedmeepidemien hos barn, vil dette prosjektet adressere et stort gap i kunnskap og forskjellene i tilgang til sunt matforbruk i barnehagemiljøet gjennom implementering av HC2.

Denne studien bygger på tidligere finansiert arbeid og vil maksimere den innledende 3-årige (2010-2013) investeringen USDA gjorde i fase I av prosjektet for å teste effektive fedmeforebyggingsstrategier i tidlig barndom, ved å bruke både lærere og foreldre som ernæringsmessige portvakter, sunn livsstil forbilder for 2-5 år gamle barn. Målet med dette foreslåtte prosjektet (fase II) er å utvide fase I evidensbaserte HC2-funn ved å gi eierskap til programmet/verktøysettet til barnevernsentrene via en train-the-trainers-modell og ved å implementere ernærings- og fysisk aktivitetsstandarder i kvalitetsvurderingsforbedringssystemet.

Det foreslåtte integrerte prosjektet er lydhør over for USDAs National Institute of Food and Agriculture (tidligere CSREES) funksjoner ved å adressere alle tre områdene av landbrukskunnskapssystemet, inkludert (1) et vitenskapelig basert og strengt forskningsdesign som vurderer fedmeforebyggende innsats med unge barn i en ny setting av barnepassfasiliteter; (2) utvikling av et pedagogisk verktøysett for å forbedre opplæring og kapasitet til lærere og foreldre/familier. Utvidelse og kapasitetsbygging vil bli forbedret gjennom HC2-verktøysett levert til sentrene og opplæringsprogrammer for bruk i hele QRIS-nettverket og i samarbeid med Florida FNP. Til slutt, ved å innlemme HC2-praksis i permanent QRIS-policy, kan sentre opprettholde prosjektets fordeler for fremtidige barn, lærere og familier. I tillegg vil etterforskerne samarbeide med to ernæringsfysiologer for å tilby tjenester til et stort antall barnevernsentre i fylket, og dermed utvide prosjektmateriell. Til slutt vil verktøysettet opprettholde utdannings- og utvidelsesfunksjoner utover prosjektets levetid ved å gi eierskap til HC2 til barnevernsentrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2289

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • QC-sentre må oppfylle følgende kriterier for å bli inkludert: (1) har > 30 barn i alderen 2-5 påmeldt; (2) Tjen lavinntektsfamilier; (3) være en del av USDA matprogram og Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) kvalifisert; (3) Reflektere det etniske mangfoldet i MDC Public School System (63 prosent latinamerikansk, 19 prosent afroamerikansk, 18 prosent hvit); og (4) Senterdirektører samtykker i å delta og signere et forpliktelsesbrev (se Dokumenter for samarbeid).

Ekskluderingskriterier:

  • Sentrum med høy forekomst av barn med spesielle behov.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Train-the-Trainers Arm
Intervention Arm mottar Healthy Caregivers- Healthy Children Toolkit (sunn livsstil rollemodeller intervensjon) via en ernæringsmessig portvakt. Verktøysettet forsterker senterets helse- og aktivitetspolitiske standarder.
Behandlingsarmen vil motta train-the-trainer-modellen (ved bruk av Quality Counts-coacher) for å levere det evidensbaserte HC2-verktøysettet.
Annen: Oppmerksomhet kontrollarm
Kontrollarm som mottar en sikkerhetsplan for oppmerksomhetskontroll.
Sentre randomisert til kontrollarmen vil motta en oppmerksomhetskontroll bestående av tre besøk fra 'Safety Sam', en karakter- og sikkerhetspensum som ble fullt utviklet og implementert i fase I av HC2. Den samme leveringsmodellen (train-the-trainers bruker Quality Counts coaches) vil bli implementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EPAO-score (The Environment and Policy Assessment and Observation Tool).
Tidsramme: 3 år
EPAO vil undersøke miljøendringer i barnehagen. EPAO vil vurdere implementeringsnivået for snacks, skjermtid, fysisk aktivitet og drikke gjennom direkte observasjon av kosthold og fysisk aktivitet. Barns helseatferd og foreldres og lærers helseatferd vil også bli målt.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observert pre-post vedlikehold på Child's Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 2 år
BMI er basert på høyde og vekt på barnet i henhold til CDC-retningslinjene
2 år
Endring av omsorgspersonens rollemodelleringsatferd
Tidsramme: 2 år
HC2-selvvurderingsverktøyet har en rollemodellskala som måler rollemodelleringsatferd
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20140876
  • 2015-68001-23232 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere