- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697565
Terveet omaishoitajat – terveet lapset (HC2) Vaihe II
Terveet omaishoitajat – terveet lapset (HC2) Vaihe II: kulttuurisesti herkkien lasten liikalihavuuden ehkäisystrategioiden sisällyttäminen politiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kaikki osavaltiot ovat vastuussa lastenhoidon lupastandardeista, 26 osavaltiota, jotka palvelevat yli miljoonaa esikouluikäistä lasta, käyttävät tällä hetkellä QRIS-järjestelmää. MDC:ssä QRIS-yhteiskuntaan kuuluvat lastenhoitolaitokset (jota tästä eteenpäin kutsutaan yhteisesti Quality Countsiksi tai QC-keskuksiksi) huolehtivat 1/3 MDC:n esikouluikäisistä lapsista (80 % on etnisiä vähemmistöjä) 417 keskuksessa. Tällä hetkellä lastenhoitokeskusten QRIS-standardeihin ei sisälly ravitsemuspolitiikkaa. Siksi nykyisen lasten liikalihavuusepidemian valossa tämä projekti korjaa suuren tiedon puutteen ja erot terveellisen ruoan kulutuksessa päiväkodin ympäristössä HC2:n avulla.
Tämä tutkimus perustuu aiemmin rahoitettuun työhön ja maksimoi USDA:n hankkeen vaiheessa I tekemät ensimmäiset 3 vuoden (2010-2013) investoinnit tehokkaiden liikalihavuuden ehkäisystrategioiden testaamiseksi varhaislapsuudessa käyttämällä sekä kasvattajia että vanhempia ravitsemusportinvartijoina. terveiden elämäntapojen roolimalleja 2-5-vuotiaille lapsille. Tämän ehdotetun hankkeen (vaihe II) tavoitteena on laajentaa I vaiheen näyttöön perustuvia HC2-löydöksiä antamalla ohjelman/työkalupaketin omistusoikeus lastenhoitokeskuksille kouluttajia kouluttajia -mallin avulla ja ottamalla käyttöön ravitsemus- ja liikuntastandardeja laatuluokitusten parantamisjärjestelmä.
Ehdotettu integroitu hanke vastaa USDA:n kansallisen elintarvike- ja maatalousinstituutin (entinen CSREES) toimintoja käsittelemällä kaikkia kolmea maatalouden tietojärjestelmän aluetta, mukaan lukien (1) tieteellisesti perusteltu ja tiukka tutkimussuunnitelma, joka arvioi liikalihavuuden ehkäisytoimia nuorten kanssa. lapset lastenhoitopalvelujen uudessa ympäristössä; (2) Opetusvälinesarjan kehittäminen opettajien ja vanhempien/perheiden koulutuksen ja valmiuksien parantamiseksi. Laajentumista ja kapasiteetin kehittämistä tehostetaan keskuksiin toimitetuilla HC2-työkalupakkauksilla ja kouluttaja-ohjelman oppailla käytettäväksi koko QRIS-verkostossa ja yhteistyössä Florida FNP:n kanssa. Lopuksi, sisällyttämällä HC2-käytännöt pysyvään QRIS-politiikkaan, keskukset voivat ylläpitää projektin etuja tuleville lapsille, opettajille ja perheille. Lisäksi tutkijat tekevät yhteistyötä kahden yhteisön ravitsemusasiantuntijan kanssa tarjotakseen palveluita suurelle määrälle läänin lastenhoitokeskuksia, minkä vuoksi hankemateriaaleja laajennetaan. Lopuksi työkalupakki tukee koulutus- ja laajennustoimintoja hankkeen keston jälkeen antamalla HC2:n omistusoikeuden lastenhoitokeskuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laadunvalvontakeskusten on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta ne voidaan ottaa mukaan: (1) niissä on yli 30 2–5-vuotiasta lasta; (2) palvella pienituloisia perheitä; (3) olla osa USDA:n elintarvikeohjelmaa ja täydentävää ravitsemusapuohjelmaa (SNAP), joka on tukikelpoinen; (3) Heijastaa MDC:n julkisen koulujärjestelmän etnistä monimuotoisuutta (63 prosenttia latinalaisamerikkalaisia, 19 prosenttia afroamerikkalaisia, 18 prosenttia valkoisia); ja (4) Keskusten johtajat suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan sitoumuskirjeen (katso Yhteistyöasiakirjat).
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuksia, joissa on paljon erityislapsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Train-the-Trainers Arm
Intervention Arm vastaanottaa Healthy Caregivers – Healthy Children Toolkit (terveellisten elämäntapojen roolimallin interventio) ravitsemusportinvartijan kautta.
Työkalupaketti vahvistaa keskusten terveys- ja toimintapolitiikan standardeja.
|
Hoitoryhmä saa koulutusta kouluttaja -mallin (käyttämällä Quality Counts -valmentajia) näyttöön perustuvan HC2-työkalusarjan toimittamiseksi.
|
|
Muut: Huomioohjausvarsi
Ohjausvarsi, joka saa huomionohjausturvallisuuskurssin.
|
Ohjausryhmään satunnaistetut keskukset saavat huomiontarkastuksen, joka koostuu kolmesta käynnistä "Safety Samilta", luonteeltaan ja turvallisuuteen liittyvältä opetusohjelmalta, joka kehitettiin ja otettiin käyttöön täysin HC2:n vaiheessa I.
Sama toimitusmalli (kouluta kouluttajat Quality Counts -valmentajia hyödyntäen) otetaan käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ympäristön ja politiikan arviointi- ja havainnointityökalussa (EPAO).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EPAO tutkii päiväkodin ympäristömuutoksia.
EPAO arvioi välipala-, näyttöaika-, fyysisen aktiivisuuden ja juomapolitiikan täytäntöönpanon tason tarkkailemalla suoraan ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta.
Myös lasten terveyskäyttäytymistä sekä vanhempien ja opettajien terveyskäyttäytymistä mitataan.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu lapsen painoindeksin (BMI) huolto ennen postausta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BMI perustuu lapsen pituuteen ja painoon CDC:n ohjeiden mukaisesti
|
2 vuotta
|
|
Omaishoitajan roolimallikäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HC2-itsearviointityökalussa on roolimallin asteikko, joka mittaa roolimallin käyttäytymistä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .