Caregivers sani-bambini sani (HC2) Fase II
5 marzo 2019 aggiornato da: Ruby Natale, University of Miami
Caregivers sani-bambini sani (HC2) Fase II: Integrare nella politica le strategie di prevenzione dell'obesità infantile culturalmente sensibili
Un bambino statunitense su quattro di età inferiore ai 5 anni è in sovrappeso o obeso e i bambini appartenenti a minoranze etniche ne sono colpiti in modo sproporzionato.
I bambini in età prescolare a basso reddito, molti appartenenti a minoranze etniche, ricevono assistenza all'infanzia in centri sovvenzionati federali/statali dove vengono forniti pasti giornalieri.
A livello nazionale, l'organizzazione QRIS (Quality Rating and Improvement Systems) è responsabile della valutazione della qualità dei centri per l'infanzia.
Tuttavia, gli standard delle politiche per l'alimentazione e l'attività fisica non sono stati incorporati nelle politiche dei centri per l'infanzia QRIS.
Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è affrontare la priorità dell'area del programma AFRI 2014 per la prevenzione dell'obesità infantile basandosi sulla fase I "Healthy Caregivers, Healthy Children (HC2)" progetto finanziato da NRI/AFRI (2010-2013), in collaborazione con il team di estensione cooperativa della contea di Miami Dade, per valutare il programma tramite i risultati di studi controllati randomizzati e fornire un programma/toolkit basato su un centro di assistenza all'infanzia efficace basato sull'evidenza.
Questo progetto (fase II) amplierà i risultati della fase I di HC2 trasferendo il programma/kit di strumenti HC2 basato sull'evidenza ai centri di assistenza all'infanzia QRIS tramite un modello di formazione dei formatori (TTT).
Si propongono i seguenti obiettivi specifici; (1) valutare il modello di consegna TTT per l'efficacia del toolkit HC2 basato sull'evidenza rispetto a un controllo dell'attenzione sull'adozione da parte di genitori e insegnanti di comportamenti di modellazione di ruoli di stile di vita sano e integrazione delle politiche; (2) valutare l'impatto di un modello di consegna TTT rispetto a un controllo dell'attenzione sulla composizione corporea del bambino e sui risultati di salute comportamentale a breve e lungo termine, e (3) diffondere il modello TTT del toolkit per la prevenzione dell'obesità nella prima infanzia HC2 all'interno del QRIS precoce rete per l'infanzia a livello di contea di Miami Dade.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene tutti gli stati siano responsabili degli standard di licenza per l'assistenza all'infanzia, 26 stati che servono oltre 1 milione di bambini in età prescolare attualmente implementano QRIS. In MDC, le strutture per l'infanzia affiliate a QRIS (collettivamente denominate Quality Counts o centri QC da questo punto in avanti) forniscono assistenza a 1/3 dei bambini in età prescolare di MDC (l'80% sono minoranze etniche) in 417 centri. Al momento non ci sono politiche nutrizionali incluse negli standard QRIS per i centri per l'infanzia. Pertanto, alla luce dell'attuale epidemia di obesità infantile, questo progetto affronterà una grave lacuna nella conoscenza e le disparità nell'accesso a un consumo di cibo sano nel contesto dei centri per l'infanzia attraverso l'implementazione di HC2.
Questo studio si basa sul lavoro precedentemente finanziato e massimizzerà l'investimento iniziale di 3 anni (2010-2013) che l'USDA ha fatto nella fase I del progetto per testare strategie efficaci di prevenzione dell'obesità nella prima infanzia utilizzando sia educatori che genitori come guardiani nutrizionali, modelli di stile di vita sano per bambini dai 2 ai 5 anni. L'obiettivo di questo progetto proposto (fase II) è quello di espandere i risultati della fase I basati sull'evidenza HC2 dando la proprietà del programma/kit di strumenti ai centri di assistenza all'infanzia attraverso un modello di formazione dei formatori e implementando gli standard di nutrizione e attività fisica in il sistema di miglioramento della valutazione della qualità.
Il progetto integrato proposto risponde alle funzioni dell'Istituto Nazionale dell'Alimentazione e dell'Agricoltura dell'USDA (precedentemente CSREES) affrontando tutte e tre le aree del sistema di conoscenze agricole, tra cui (1) un progetto di ricerca scientificamente fondato e rigoroso che valuta gli sforzi di prevenzione dell'obesità con i giovani bambini in un nuovo ambiente di strutture per l'infanzia; (2) lo sviluppo di un kit di strumenti educativi per migliorare la formazione e le capacità di insegnanti e genitori/famiglie. L'estensione e lo sviluppo delle capacità saranno potenziati attraverso i toolkit HC2 consegnati ai centri e i manuali del programma di formazione dei formatori da utilizzare in tutta la rete QRIS e in collaborazione con Florida FNP. Infine, incorporando le pratiche HC2 nella politica QRIS permanente, i centri possono sostenere i benefici del progetto per futuri bambini, insegnanti e famiglie. Inoltre, i ricercatori collaboreranno con due nutrizionisti della comunità per fornire servizi a un gran numero di centri per l'infanzia nella contea, estendendo quindi i materiali del progetto. Infine, il toolkit sosterrà le funzioni educative e di estensione oltre la durata del progetto, dando la proprietà di HC2 ai centri per l'infanzia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2289
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I centri QC devono soddisfare i seguenti criteri per essere inclusi: (1) avere > 30 bambini di età compresa tra 2 e 5 iscritti; (2) Servire famiglie a basso reddito; (3) far parte del programma alimentare dell'USDA e del Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) idoneo; (3) Riflettere la diversità etnica del sistema scolastico pubblico MDC (63% ispanici, 19% afroamericani, 18% bianchi); e (4) i direttori del Centro accettano di partecipare e firmano una lettera di impegno (vedi Documenti di collaborazione).
Criteri di esclusione:
- Centri con un'alta prevalenza di bambini con bisogni speciali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio Addestra gli Allenatori
Intervention Arm riceve l'Healthy Caregivers-Healthy Children Toolkit (intervento di modellazione del ruolo di uno stile di vita sano) tramite un guardiano nutrizionale.
Il toolkit rafforza gli standard della politica sanitaria e di attività del centro.
|
Il braccio di trattamento riceverà il modello train-the-trainer (utilizzando i coach Quality Counts) per fornire il toolkit HC2 basato sull'evidenza.
|
|
Altro: Braccio di controllo dell'attenzione
Braccio di controllo che riceve un curriculum sulla sicurezza del controllo dell'attenzione.
|
I centri randomizzati al braccio di controllo riceveranno un controllo dell'attenzione composto da tre visite da "Safety Sam", un programma di carattere e sicurezza che è stato completamente sviluppato e implementato nella fase I di HC2.
Verrà implementato lo stesso modello di erogazione (formare i formatori utilizzando i coach Quality Counts).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio dello strumento di valutazione e osservazione delle politiche e dell'ambiente (EPAO).
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'EPAO esaminerà i cambiamenti ambientali dei centri per l'infanzia.
L'EPAO valuterà il livello di attuazione delle politiche relative a snack, tempo davanti allo schermo, attività fisica e bevande attraverso l'osservazione diretta della dieta e dell'attività fisica.
Saranno misurati anche i comportamenti di salute dei bambini e i comportamenti di salute dei genitori e degli insegnanti.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mantenimento pre-post osservato sull'indice di massa corporea del bambino (BMI)
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'IMC si basa sull'altezza e sul peso del bambino secondo le linee guida del CDC
|
2 anni
|
|
Cambiamento del comportamento di modellazione del ruolo del caregiver
Lasso di tempo: 2 anni
|
Lo strumento di autovalutazione HC2 ha una scala di modellazione dei ruoli, che misura il comportamento di modellazione dei ruoli
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .