Sunde omsorgspersoner-Raske børn (HC2) Fase II
5. marts 2019 opdateret af: Ruby Natale, University of Miami
Sunde omsorgspersoner – sunde børn (HC2) Fase II: Integrering af kulturfølsomme strategier til forebyggelse af fedme hos børn i politikken
En ud af fire amerikanske børn under 5 år er enten overvægtige eller fede med etniske minoritetsbørn, der er uforholdsmæssigt berørt.
Førskolebørn med lav indkomst, mange med etnisk minoritetsbaggrund, modtager børnepasning i føderale/statsstøttede centre, hvor der tilbydes daglige måltider.
Nationalt er organisationen Quality Rating and Improvement Systems (QRIS) ansvarlig for at vurdere kvaliteten af børnepasningscentre.
Men ernærings- og fysisk aktivitetspolitik er ikke blevet indarbejdet i QRIS børnepasningspolitikker.
Derfor er målet med dette projekt at adressere 2014 AFRI-programområdets prioritet for forebyggelse af fedme blandt børn ved at bygge videre på fase I "Sunde omsorgspersoner, sunde børn (HC2)" NRI/AFRI-finansierede projekt (2010-2013), i partnerskab med Miami Dade County Cooperative Extension-teamet for at evaluere programmet via randomiserede kontrollerede forsøgsresultater og levere et evidensbaseret effektivt børnepasningscenter-baseret program/værktøjssæt.
Dette projekt (fase II) vil udvide HC2 fase I resultater ved at overføre det evidensbaserede HC2 program/værktøjssæt til QRIS børnepasningscentre via en train-the-trainers (TTT) model.
Følgende specifikke mål foreslås; (1) at evaluere TTT-modellen for levering for det evidensbaserede HC2-værktøjssæts effektivitet versus en opmærksomhedskontrol på forældres og lærers adoption af sund livsstilsrollemodelleringsadfærd og politikintegration; (2) at evaluere virkningen af en TTT-leveringsmodel versus en opmærksomhedskontrol på børns kropssammensætning og kort- og langsigtede adfærdsmæssige sundhedsresultater, og (3) at formidle HC2-værktøjssættet til forebyggelse af fedme i tidlig barndom TTT-modellen inden for QRIS tidligt barndomsnetværk på Miami Dade County-niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens alle stater er ansvarlige for børnepasningslicensstandarder, implementerer 26 stater, der betjener over 1 million børn i førskolealderen, i øjeblikket QRIS. I MDC yder QRIS-tilknyttede børnepasningsfaciliteter (samlet kaldet Quality Counts eller QC-centre fra dette tidspunkt frem) pleje til 1/3 af MDC's børn i førskolealderen (80 % er etniske minoriteter) i 417 centre. På nuværende tidspunkt er der ingen ernæringspolitikker inkluderet i QRIS-standarderne for børnepasningscentre. Derfor, i lyset af den nuværende fedmeepidemi hos børn, vil dette projekt adressere et stort hul i viden og forskellene i adgang til sundt madforbrug i børnepasningscentret gennem implementering af HC2.
Denne undersøgelse bygger på tidligere finansieret arbejde og vil maksimere den indledende 3-årige (2010-2013) investering, som USDA foretog i fase I af projektet for at teste effektive fedmeforebyggelsesstrategier i de tidlige barndomsmiljøer ved at bruge både pædagoger og forældre som ernæringsmæssig gatekeeper, sund livsstil forbilleder for 2-5-årige børn. Målet med dette foreslåede projekt (fase II) er at udvide de fase I evidensbaserede HC2-resultater ved at give børnepasningscentrene ejerskab til programmet/værktøjssættet via en train-the-trainers model og ved at implementere ernærings- og fysisk aktivitetsstandarder i kvalitetsvurderingsforbedringssystemet.
Det foreslåede integrerede projekt er lydhør over for USDA's National Institute of Food and Agriculture (tidligere CSREES) funktioner ved at adressere alle tre områder af landbrugsvidensystemet, herunder (1) et videnskabeligt baseret og stringent forskningsdesign, der vurderer indsatsen til forebyggelse af fedme med unge børn i nye omgivelser med børnepasningsfaciliteter; (2) udvikling af et pædagogisk værktøjssæt til at forbedre uddannelse og kapacitet af lærere og forældre/familier. Udvidelse og kapacitetsopbygning vil blive forbedret gennem HC2-værktøjssæt leveret til centrene og træne-underviserens programmanualer til brug i hele QRIS-netværket og i samarbejde med Florida FNP. Endelig, ved at inkorporere HC2-praksis i permanent QRIS-politik, kan centrene opretholde projektets fordele for fremtidige børn, lærere og familier. Derudover vil efterforskerne samarbejde med to lokale ernæringseksperter for at levere tjenester til et stort antal børnepasningscentre i amtet og derfor udvide projektmateriale. Endelig vil værktøjskassen opretholde uddannelses- og udvidelsesfunktioner ud over projektets levetid ved at give ejerskab af HC2 til børnepasningscentrene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2289
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- QC-centre skal opfylde følgende kriterier for at blive inkluderet: (1) have > 30 børn i alderen 2-5 tilmeldt; (2) Tjen lavindkomstfamilier; (3) være en del af USDA fødevareprogrammet og Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) berettiget; (3) Afspejle den etniske mangfoldighed i MDC Public School System (63 procent latinamerikanske, 19 procent afroamerikanere, 18 procent hvide); og (4) Centerledere accepterer at deltage og underskrive et tilsagnsbrev (se Dokumenter om samarbejde).
Ekskluderingskriterier:
- Centre med en høj forekomst af børn med særlige behov.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træn-trænernes arm
Intervention Arm modtager Healthy Caregivers- Healthy Children Toolkit (sund livsstil rollemodelintervention) via en ernærings gate keeper.
Værktøjssættet styrker centrets sundheds- og aktivitetspolitiske standarder.
|
Behandlingsarmen vil modtage train-the-trainer-modellen (ved brug af Quality Counts-coacher) til at levere det evidensbaserede HC2-værktøjssæt.
|
|
Andet: Opmærksomhed kontrolarm
Kontrolarm, der modtager en opmærksomhedskontrolsikkerhedspensum.
|
Centre, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage en opmærksomhedskontrol bestående af tre besøg fra 'Safety Sam', et karakter- og sikkerhedspensum, der blev fuldt udviklet og implementeret i fase I af HC2.
Den samme leveringsmodel (train-the-trainers ved hjælp af Quality Counts coaches) vil blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i EPAO-score (The Environment and Policy Assessment and Observation Tool).
Tidsramme: 3 år
|
EPAO vil undersøge børnepasningscentres miljøændringer.
EPAO vil vurdere niveauet for implementering af snack, skærmtid, fysisk aktivitet og drikkevarepolitikker gennem direkte observation af kost og fysisk aktivitet.
Børns sundhedsadfærd og forældres og lærers sundhedsadfærd vil også blive målt.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observeret præ-post vedligeholdelse på Child's Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 2 år
|
BMI er baseret på højde og vægt af barnet i henhold til CDC retningslinjer
|
2 år
|
|
Ændring af omsorgspersonens rollemodelleringsadfærd
Tidsramme: 2 år
|
HC2-selvvurderingsværktøjet har en rollemodelskala, der måler rollemodelleringsadfærd
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruby Natale, PhD, PsyD, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Natale RA, Messiah SE, Asfour L, Uhlhorn SB, Delamater A, Arheart KL. Role modeling as an early childhood obesity prevention strategy: effect of parents and teachers on preschool children's healthy lifestyle habits. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jul-Aug;35(6):378-87. doi: 10.1097/DBP.0000000000000074.
- McGarvey E, Keller A, Forrester M, Williams E, Seward D, Suttle DE. Feasibility and benefits of a parent-focused preschool child obesity intervention. Am J Public Health. 2004 Sep;94(9):1490-5. doi: 10.2105/ajph.94.9.1490.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. High body mass index for age among US children and adolescents, 2003-2006. JAMA. 2008 May 28;299(20):2401-5. doi: 10.1001/jama.299.20.2401.
- Nader PR, O'Brien M, Houts R, Bradley R, Belsky J, Crosnoe R, Friedman S, Mei Z, Susman EJ; National Institute of Child Health and Human Development Early Child Care Research Network. Identifying risk for obesity in early childhood. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e594-601. doi: 10.1542/peds.2005-2801. Erratum In: Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2270.
- Benjamin SE, Ammerman A, Sommers J, Dodds J, Neelon B, Ward DS. Nutrition and physical activity self-assessment for child care (NAP SACC): results from a pilot intervention. J Nutr Educ Behav. 2007 May-Jun;39(3):142-9. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.027.
- Messiah SE, Arheart KL, Natale RA, Hlaing WM, Lipshultz SE, Miller TL. BMI, waist circumference, and selected cardiovascular disease risk factors among preschool-age children. Obesity (Silver Spring). 2012 Sep;20(9):1942-9. doi: 10.1038/oby.2011.353. Epub 2011 Dec 8.
- Natale R, Scott SH, Messiah SE, Schrack MM, Uhlhorn SB, Delamater A. Design and methods for evaluating an early childhood obesity prevention program in the childcare center setting. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:78. doi: 10.1186/1471-2458-13-78.
- Natale R, Page M, Sanders L. Nutrition and physical activity practices in childcare centers versus family childcare homes. Early Childhood Educ J. 2013; [Epub] DOI 10.1007/s10643-013-0607-4.
- American Academy Of Pediatrics, American Public Health Association, National Resource Center for Health and Safety in Child Care and Early Education. 2011. Caring for our Children: National health and safety performance standards; Guidelines for early care and education programs. 3rd edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; Washington, DC: American Public Health Association. Available at http://nrckids.org.
- McGuire S. Institute of Medicine (IOM) Early Childhood Obesity Prevention Policies. Washington, DC: The National Academies Press; 2011. Adv Nutr. 2012 Jan;3(1):56-7. doi: 10.3945/an.111.001347. Epub 2012 Jan 5. No abstract available.
- Derananian CA, Desai P, Smith-Ray R, Seymour RB, Hughes SL. Perceived versus actual factors associated with adoption and maintenance of an evidence-based physical activity program. Transl Behav Med. 2012 Jun;2(2):209-17. doi: 10.1007/s13142-012-0131-x.
- Ball SC, Benjamin SE, Hales DP, Marks J, McWilliams, P, Ward DS. The Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) Child Care Nutrition and Physical Activity Instrument. Chapel Hill, NC: Center for Health Promotion and Disease Prevention, University of North Carolina at Chapel Hill; 2005.
- Ball SC, Benjamin SE, Ward DS. Development and reliability of an observation method to assess food intake of young children in child care. J Am Diet Assoc. 2007 Apr;107(4):656-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.01.003.
- Benjamin SE. Preventing Obesity in the Child Care Setting: Evaluating State Regulations. http://cfm.mc.duke.edu/wysiwyg/downloads/State_Report-NC.pdf. Accessed October 22, 2010.
- Townsend MS, Slyva K, Davidson C, Leavens L, Sitnick SL, Design: Chao LK. Healthy Kids: Pediatric Obesity Risk Assessment Tool. [45 items reflecting 23 behaviors and 12 determinants of obesity identified in our research.] University of California Cooperative
- McAlearney, Edwards. Organizational Readiness to Change Survey, Version 2.0. Published 2008. http://www.rwjf.org/content/dam/files/rwjf-web-files/Resources/1/esorganizationalreadinesssurvey.pdf. Accessed January 12, 2014.
- Townsend M, Kaiser L, Graphic Designer: Chao LK. Fruit and Vegetable Inventory. http://townsendlab.ucdavis.edu/PDF_files/FV/FV_Inventory.pdf. Accessed March 25, 2014.
- Parcel GS, Edmundson E, Perry CL, Feldman HA, O'Hara-Tompkins N, Nader PR, Johnson CC, Stone EJ. Measurement of self-efficacy for diet-related behaviors among elementary school children. J Sch Health. 1995 Jan;65(1):23-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1995.tb03335.x.
- U.S. Department of Health and Human Services, HRSA: Health Resources and Services. Growth Charts Training. Administration, Maternal and Child Health Bureau,. Hyattsville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention; 2008. http://www.cdc.gov/NCHS/data/nhanes/ nhanes_01_02/body_measures_year_3.pdf. Accessed January 5, 2014.
- Messiah SE, Arheart KL, Luke B, Lipshultz SE, Miller TL. Relationship between body mass index and metabolic syndrome risk factors among US 8- to 14-year-olds, 1999 to 2002. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):215-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.002. Epub 2008 Apr 18.
- U.S. Center for Disease Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Obesity among low-income preschool children. Retrieved June 16, 2014 from http://www.cdc.gov/obesity/downloads-/PedNSSFactSheet.pdf
- Birch LL, Anzman SL. Learning to eat in an obesogenic environment: A developmental systems perspective on childhood obesity. Child Dev Persp. 2010; 4:138-143.
- Everson-Hock ES, Johnson M, Jones R, Woods HB, Goyder E, Payne N, Chilcott J. Community-based dietary and physical activity interventions in low socioeconomic groups in the UK: a mixed methods systematic review. Prev Med. 2013 May;56(5):265-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.02.023. Epub 2013 Feb 27.
- Natale R, Messiah SE, Lopez-Mitnik G, Barth J, Sanders L. Prevalence of overweight and related health behaviors in an inner-city minority preschool population. Int J Interdisc Soc Sci. 2008;(3)4:17-28.
- Fox M, Glantz F, Endahl J, J. W. Early Childhood and Child Care Study. Alexandria, VA: 1 Bibliography & References Cited U.S. Department of Agriculture; 1997.
- Fitzgibbon ML, Stolley MR, Dyer AR, VanHorn L, KauferChristoffel K. A community-based obesity prevention program for minority children: rationale and study design for Hip-Hop to Health Jr. Prev Med. 2002 Feb;34(2):289-97. doi: 10.1006/pmed.2001.0977.
- Zenk SN, Schulz AJ, Israel BA, James SA, Bao S, Wilson ML. Neighborhood racial composition, neighborhood poverty, and the spatial accessibility of supermarkets in metropolitan Detroit. Am J Public Health. 2005 Apr;95(4):660-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.042150.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall;1986.
- Messiah SE, Lebron C, Moise R, Sunil Mathew M, Sardinas K, Chang C, Palenzuela J, Walsh J, Shelnutt KP, Spector R, Altare F, Natale R. Healthy caregivers-healthy children (HC2) phase 2: Integrating culturally sensitive childhood obesity prevention strategies into childcare center policies. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:60-67. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.011. Epub 2016 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140876
- 2015-68001-23232 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .