手根管症候群に対する経皮的線維溶解
手根管症候群患者におけるディアクテニアス線維溶解による理学療法治療の有効性
経皮的線維溶解療法は、神経筋骨格系の機械的な痛みに対処する手動の治療法です。 臨床診療では、手根管症候群の患者に好ましい効果が見られますが、この技術の結果を評価した研究は発表されていません。
この試験の目的は、プラセボと比較して、Diacutaneous Fibrolysis が症状、機能、握力、機械的感受性および神経伝導速度においてより効果的であるかどうかを評価することです。
この目的のために、治験責任医師はランダム化比較試験を二重盲検（患者と検査官）で実施します。 調査員には、神経生理学的検査で手根管症候群（軽度から中程度の強度）と診断された患者が含まれていました。
含まれる患者は、1 つは経皮線維溶解療法を受け、もう 1 つはプラセボを受ける 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 両方のグループが 5 回の治療セッションを受けます。
変数は、治療の開始時と終了時に測定されます。 また、各セッションの前後にいくつかの変数が測定されます。 プラセボグループに参加した患者は、介入が終了すると、研究者は実際の技術を受ける機会が与えられます
調査の概要
詳細な説明
研究者は、電気神経図で手根管症候群と診断された患者を選択し、選択基準を満たしていれば、この研究への参加を申し出ました。
患者が参加に同意し、インフォームド コンセントに署名すると、研究者は考慮される従属変数 (症状、機械過敏症、上肢の機能的能力、神経伝導のトラクター速度...) を収集し、患者は介入グループに割り当てられます: 本物またはプラセボ. 各患者は、5 セッション trascuriendo インターセッション 2 ～ 5 日間の治療を受けます。 5 回のセッションの後、研究者は同じ変数を再測定しました。 さらに、1 か月後に、症状と上肢の機能的能力を再測定しました。 最後に、彼らは彼らが受けた技術を見せられました。 患者がテクニカル プラセボを受けた場合、実際のテクニックを 5 セッション受ける機会が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zaragoza、スペイン、50010
- Sandra Jiménez
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -手根管症候群の神経生理学的検査で医学的に診断されている（低および中程度の強度）
除外基準:
- 重度の手根管症候群
- 手の以前の手術
- ホルモン要因: 糖尿病、甲状腺の病状、妊娠中
- 子宮頸部の機能不全
- 潰瘍または皮膚疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
実際の経皮線維溶解
|
経皮的線維溶解療法は、筋肉と結膜組織を治療するのに役立つ面取りされたエッジを備えたスパチュラを終了する金属製のフックのセットによって適用される非侵襲的な理学療法技術であり、筋肉面間の可動性間の可動性を改善しようとします。
|
|
偽コンパレータ：プラセボ群
偽の皮膚線維溶解療法
|
偽の皮膚線維溶解療法は、表面レベルで適用されます。
触診手の親指とへらの先端で皮膚のつまみを保持しましたが、深部組織に浸透していないため、筋肉には影響しませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的類推スケールによる介入前の強度症状
時間枠：介入前
|
研究者は、ベースラインで視覚的類推スケールを使用して症状の強度を測定します。
|
介入前
|
|
視覚的類推スケールによる介入後の強度症状
時間枠：介入後
|
治験責任医師は、介入終了時 (介入前の 2 週間後) に、視覚的類推スケールで症状の強度を測定します。治験責任医師は、症状の強度を測定しました (研究完了まで、平均 15 日間)
|
介入後
|
|
視覚的類推スケールによる 1 か月後の強度症状
時間枠：翌月
|
治験責任医師は、介入から 1 か月後、視覚的類推尺度を使用して症状の強度を測定します。
|
翌月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証済みアンケート (DASH) による上肢機能の事前介入
時間枠：介入前
|
調査員は、ベースラインで、検証済みのアンケート (DASH) を使用して上肢機能を測定します。
|
介入前
|
|
ニューロダイナミックテストによる介入前の正中神経の機械的感受性
時間枠：介入前
|
調査員は、ベースラインでの神経力学的テストで正中神経の機械的感受性を測定します。
|
介入前
|
|
ニューロダイナミックテストによる介入後の正中神経の機械的感受性
時間枠：介入後
|
治験責任医師は、介入終了時 (研究完了まで、平均 15 日) に神経力学的検査で正中神経の機械的感受性を測定します。
|
介入後
|
|
介入前の神経生理学的検査
時間枠：介入前
|
研究者は、正中神経の神経生理学的特性を、ベースラインでの神経伝導速度を用いた電気神経図で測定します
|
介入前
|
|
介入後の神経生理学的検査
時間枠：介入後
|
研究者は、介入終了時 (研究完了まで、平均 15 日間) に正中神経の神経生理学的特性を神経伝導速度を用いて電気神経図で測定します。
|
介入後
|
|
有効なアンケートによる介入後の上肢機能 (DASH)
時間枠：介入後
|
治験責任医師は、介入の最後に検証済みのアンケート (DASH) を使用して上肢機能を測定します (調査完了まで、平均 15 日間)。
|
介入後
|
|
検証済みのアンケート (DASH) による 1 か月後の上肢機能
時間枠：翌月
|
治験責任医師は、介入後 1 か月後に検証済みアンケート (DASH) を使用して上肢機能を測定します。
|
翌月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sand J, Graduated、I
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。