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Fibrolyse diacutanée sur le syndrome du canal carpien

19 novembre 2017 mis à jour par: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Efficacité du traitement de physiothérapie avec la fibrolyse diaiguë chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

La Fibrolyse Diacutanée est une méthode manuelle de traitement, adressée aux douleurs mécaniques du système neuromusculo-squelettique. Dans la pratique clinique, un effet favorable est observé chez les patients atteints du syndrome du canal carpien, mais il n'y a pas d'études publiées évaluant les résultats de cette technique.

L'objectif de cet essai est d'évaluer si la fibrolyse diacutanée est plus efficace sur les symptômes, la fonction, la préhension, la mécanosensibilité et la vitesse de conduction neurale par rapport à un placebo.

A cet effet, les investigateurs mènent un essai contrôlé randomisé en double aveugle (patient et examinateur). Les investigateurs ont inclus des patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien (intensité faible à modérée) avec un test neurophysiologique.

Les patients inclus sont randomisés en 2 groupes l'un recevant la Fibrolyse Diacutanée et l'autre le placebo. Les deux groupes reçoivent 5 séances de traitement.

Les variables sont mesurées au début et à la fin du traitement. Et aussi certaines variables sont mesurées avant et après chaque session. Les patients qui ont participé au groupe placebo, à la fin de l'intervention, les enquêteurs auront la possibilité de recevoir la technique réelle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont sélectionné des patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien avec électroneurogramme, s'ils répondent aux critères d'inclusion se voient proposer de participer à cette étude.

Lorsque le patient accepte de participer et signe un consentement éclairé, les investigateurs recueillent les variables dépendantes considérées (symptômes, mécanosensibilité, capacité fonctionnelle avec membre supérieur, vitesse de traction neurale...) et le patient est affecté à un groupe d'intervention : réel ou placebo . Chaque patient reçoit un traitement 5 séances trascurriendo intersessions 2- 5 jours. Après 5 séances, les enquêteurs ont remesuré les mêmes variables. De plus, un mois plus tard, ils ont de nouveau mesuré les symptômes et la capacité fonctionnelle avec le membre supérieur. Enfin, on leur a montré la technique qu'ils ont reçue. Si le patient a reçu le placebo technique, il a la possibilité de recevoir 5 séances de la technique proprement dite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50010
        • Sandra Jiménez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué médicalement avec test neurophysiologique du syndrome du canal carpien (intensité faible et modérée)

Critère d'exclusion:

  • Syndrome du canal carpien sévère
  • Chirurgie précédente sur la main
  • facteurs hormonaux : diabète, pathologies thyroïdiennes, grossesse
  • dysfonctionnements cervicaux
  • ulcérations ou troubles cutanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Fibrolyse diacutanée réelle
Autre: Fibrolyse diacutanée réelle
La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques terminant une spatule à bords biseautés qui aident à traiter les muscles et les tissus conjonctifs et tentent d'améliorer la mobilité entre les mobilités entre les plans musculaires.
Comparateur factice: Groupe placebo
Fibrolyse diacutanée factice
Autre: Fibrolyse diacutanée factice
La fibrolyse diacutanée factice est appliquée à un niveau superficiel. Une pincée de peau a été maintenue avec le pouce de la main palpatoire et la pointe de la spatule mais sans effet dans le muscle car pas de pénétration dans les tissus profonds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des symptômes pré-intervention avec une échelle visuelle analogique
Délai: pré-intervention
Les enquêteurs mesurent l'intensité des symptômes avec une échelle visuelle analogique au départ.
pré-intervention
Intensité des symptômes post-intervention avec une échelle visuelle analogique
Délai: post-intervention
Les enquêteurs mesurent l'intensité des symptômes avec une échelle visuelle analogique à la fin de l'intervention (2 semaines après la pré-intervention) les enquêteurs ont mesuré l'intensité des symptômes (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours)
post-intervention
Symptômes d'intensité après un mois avec une échelle visuelle analogique
Délai: après un mois
Les enquêteurs mesurent l'intensité des symptômes avec une échelle visuelle analogique après un mois de post-intervention.
après un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-intervention fonctionnelle du membre supérieur avec un questionnaire validé (DASH)
Délai: pré-intervention
Les enquêteurs mesurent la fonction du membre supérieur avec un questionnaire validé (DASH), au départ.
pré-intervention
Mécanosensibilité du nerf médian pré-intervention avec test neurodynamique
Délai: Pré-intervention
Les enquêteurs mesurent la mécanosensibilité du nerf médian avec un test neurodynamique au départ.
Pré-intervention
Mécanosensibilité du nerf médian post-intervention avec test neurodynamique
Délai: post-intervention
Les enquêteurs mesurent la mécanosensibilité du nerf médian avec un test neurodynamique à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours).
post-intervention
Test neurophysiologique pré-intervention
Délai: pré-intervention
Les enquêteurs mesurent les propriétés neurophysiologiques du nerf médian avec électroneurogramme avec la vitesse de conduction neurale au départ
pré-intervention
Test neurophysiologique post-intervention
Délai: post-intervention
Les enquêteurs mesurent les propriétés neurophysiologiques du nerf médian avec électroneurogramme avec la vitesse de conduction neurale à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours)
post-intervention
Fonction du membre supérieur post-intervention avec un questionnaire validé (DASH)
Délai: post-intervention
Les enquêteurs mesurent la fonction du membre supérieur avec un questionnaire validé (DASH) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 15 jours)
post-intervention
Fonction du membre supérieur après un mois avec un questionnaire validé (DASH)
Délai: après un mois
Les enquêteurs mesurent la fonction du membre supérieur avec un questionnaire validé (DASH) après un mois après l'intervention.
après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sand J, Graduated, I

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.I.PI14/00086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients étaient confidentielles et un numéro a été attribué à chaque patient pour maintenir la confidentialité

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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