Diakutan fibrolyse på karpaltunnelsyndrom
Effektiviteten af fysioterapibehandling med diakut fibrolyse hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Diakutan fibrolyse er en manuel behandlingsmetode rettet mod mekaniske smerter i det neuromuskuloskeletale system. I den kliniske praksis observeres en gunstig effekt hos patienter med karpaltunnelsyndrom, men der er ingen publicerede undersøgelser, der evaluerer resultaterne af denne teknik.
Formålet med dette forsøg er at evaluere, om diakutan fibrolyse er mere effektiv med hensyn til symptomer, funktion, greb, mekanosensitivitet og neural ledningshastighed sammenlignet med en placebo.
Til dette formål udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg dobbeltblindt (patient og eksaminator). Efterforskerne inkluderede patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (lav til moderat intensitet) med en neurofysiologisk test.
De inkluderede patienter er randomiseret i 2 grupper, den ene får diakutan fibrolyse og den anden placebo. Begge grupper modtager 5 behandlingsforløb.
Variablerne måles ved begyndelsen og slutningen af behandlingen. Og også nogle variabler måles før og efter hver session. Patienter, der deltog i placebogruppen, når interventionen er afsluttet, vil efterforskerne få mulighed for at modtage selve teknikken
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udvalgte patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom med elektroneurogram, hvis de opfylder inklusionskriterierne tilbydes at deltage i denne undersøgelse.
Når patienten accepterer at deltage og underskrev informeret samtykke, indsamlede efterforskerne afhængige variabler, der blev taget i betragtning (symptomer, mekanosensitivitet, funktionel kapacitet med overekstremiteter, traktorhastighed for neural ledning ...), og patienten tildeles en interventionsgruppe: reel eller placebo . Hver patient modtager behandling 5 sessioner trascurriendo intersessional 2- 5 dage. Efter 5 sessioner genmålte efterforskerne de samme variabler. Derudover målte de en måned senere igen symptomer og funktionsevne med overekstremiteterne. Til sidst fik de vist den teknik, de har fået. Hvis patienten har fået den tekniske placebo, får han/hun mulighed for at modtage 5 sessioner af selve teknikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50010
- Sandra Jiménez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret medicinsk med neurofysiologisk test af karpaltunnelsyndrom (lav og moderat intensitet)
Ekskluderingskriterier:
- Svært karpaltunnelsyndrom
- Tidligere operation i hånden
- hormonelle faktorer: diabetes, skjoldbruskkirtel patologier, gravid
- cervikale disfunktioner
- sår eller hudlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Faktisk diakutan fibrolyse
|
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik, der anvendes ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der afslutter en spatel med affasede kanter, der hjælper med at behandle muskler og bindevæv og forsøger at forbedre mobiliteten mellem mobilitet mellem muskelplaner.
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
Sham diakutan fibrolyse
|
Sham diakutan fibrolyse påføres på et overfladisk niveau.
En knivspids hud blev holdt med tommelfingeren på den palpatoriske hånd og spidsen af spatelen, men uden effekt i musklen, fordi der ikke trængte ind i dybt væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitetssymptomer præ-intervention med en visuel analog skala
Tidsramme: præ-intervention
|
Efterforskerne måler intensiteten af symptomer med en visuel analog skala ved baseline.
|
præ-intervention
|
|
Intensitetssymptomer efter intervention med en visuel analog skala
Tidsramme: efter indgreb
|
Efterforskerne måler intensiteten af symptomer med en visuel analog skala ved slutningen af interventionen (2 uger efter præ-intervention), undersøgerne målte intensiteten af symptomer (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage)
|
efter indgreb
|
|
Intensitetssymptomer efter måned med en visuel analog skala
Tidsramme: efter måned
|
Efterforskerne måler intensiteten af symptomer med en visuel analog skala efter måneds post-intervention.
|
efter måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitetsfunktion præ-intervention med et valideret spørgeskema (DASH)
Tidsramme: præ-intervention
|
Forskerne måler overekstremitetsfunktionen med et valideret spørgeskema (DASH) ved baseline.
|
præ-intervention
|
|
Mekanosensitivitet af median nerve præ-intervention med neurodynamisk test
Tidsramme: Forindgreb
|
Forskerne måler mekanosensitiviteten af mediannerven med neurodynamisk test ved baseline.
|
Forindgreb
|
|
Mekanosensitivitet af mediannerven efter indgreb med neurodynamisk test
Tidsramme: efter indgreb
|
Forskerne måler mekanosensitiviteten af mediannerven med neurodynamisk test ved slutningen af interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage).
|
efter indgreb
|
|
Neurofysiologisk test præ-intervention
Tidsramme: præ-intervention
|
Forskerne måler de neurofysiologiske egenskaber af mediannerven med elektroneurogram med den neurale ledningshastighed ved baseline
|
præ-intervention
|
|
Neurofysiologisk test efter intervention
Tidsramme: efter indgreb
|
Forskerne måler de neurofysiologiske egenskaber af mediannerven med elektroneurogram med den neurale ledningshastighed ved slutningen af interventionen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 15 dage)
|
efter indgreb
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion efter intervention med et valideret spørgeskema (DASH)
Tidsramme: efter indgreb
|
Efterforskerne måler overekstremiteternes funktion med et valideret spørgeskema (DASH) ved afslutningen af interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 15 dage)
|
efter indgreb
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion efter måned med et valideret spørgeskema (DASH)
Tidsramme: efter måned
|
Efterforskerne måler overekstremitetsfunktionen med et valideret spørgeskema (DASH) efter en måned efter intervention.
|
efter måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sand J, Graduated, I
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.I.PI14/00086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .