Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diacutane fibrolyse bij carpaal tunnelsyndroom

19 november 2017 bijgewerkt door: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Effectiviteit van fysiotherapeutische behandeling met diacutene fibrolyse bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

Diacutane fibrolyse is een manuele behandelmethode, gericht op mechanische pijn van het neuromusculoskeletale systeem. In de klinische praktijk wordt een gunstig effect waargenomen bij patiënten met carpaal tunnel syndroom, maar er zijn geen gepubliceerde onderzoeken die de resultaten van deze techniek evalueren.

Het doel van deze studie is om te evalueren of diacutane fibrolyse effectiever is wat betreft symptomen, functie, grip, mechanosensitiviteit en neurale geleidingssnelheid in vergelijking met een placebo.

Hiertoe voeren de onderzoekers een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dubbelblind uit (patiënt en onderzoeker). De onderzoekers includeerden patiënten met de diagnose carpaal tunnelsyndroom (lage tot matige intensiteit) met een neurofysiologische test.

De geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen, de ene krijgt diacutane fibrolyse en de andere een placebo. Beide groepen krijgen 5 behandelingen.

De variabelen worden gemeten aan het begin en einde van de behandeling. En ook enkele variabelen worden voor en na elke sessie gemeten. Patiënten die deelnamen aan de placebogroep, wanneer de interventie is voltooid, krijgen de onderzoekers de gelegenheid om de eigenlijke techniek te ontvangen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers selecteerden patiënten met de diagnose carpaal tunnelsyndroom met behulp van een elektroneurogram, als ze aan de inclusiecriteria voldoen, worden aangeboden om deel te nemen aan dit onderzoek.

Wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, verzamelen de onderzoekers afhankelijke variabelen die worden overwogen (symptomen, mechanosensitiviteit, functionele capaciteit van de bovenste ledematen, tractorsnelheid van neurale geleiding ...) en wordt de patiënt toegewezen aan een interventiegroep: echt of placebo . Elke patiënt krijgt behandeling 5 sessies trascurriendo intersessie 2- 5 dagen. Na 5 sessies maten de onderzoekers dezelfde variabelen opnieuw. Bovendien hebben ze een maand later de symptomen en de functionele capaciteit van de bovenste extremiteit opnieuw gemeten. Ten slotte kregen ze de techniek te zien die ze hebben gekregen. Als de patiënt de technische placebo heeft gekregen, krijgt hij/zij de kans om 5 sessies van de eigenlijke techniek te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50010
        • Sandra Jiménez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gediagnosticeerd met neurofysiologische test van carpaal tunnelsyndroom (lage en matige intensiteit)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig carpaal tunnel syndroom
  • Eerdere operatie aan de hand
  • hormonale factoren: diabetes, schildklierpathologieën, zwangerschap
  • cervicale disfuncties
  • ulceraties of huidaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Werkelijke diacutane fibrolyse
Ander: Werkelijke diacutane fibrolyse
Diacutane fibrolyse is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die wordt toegepast door middel van een set metalen haken die eindigen op een spatel met afgeschuinde randen die helpen de spieren en bindweefsels te behandelen en de mobiliteit tussen de mobiliteit tussen spiervlakken proberen te verbeteren.
Sham-vergelijker: Placebo-groep
Sham diacutane fibrolyse
Ander: Sham diacutane fibrolyse
Sham diacutane fibrolyse wordt toegepast op een oppervlakkig niveau. Een snuifje huid werd vastgehouden met de duim van de palpatoire hand en de punt van de spatel, maar zonder effect in de spier omdat er niet in diep weefsel doordrong

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteitssymptomen pre-interventie met een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: pre-interventie
De onderzoekers meten de intensiteit van de symptomen met een visuele analoge schaal bij baseline.
pre-interventie
Intensiteitssymptomen na interventie met een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: post-interventie
De onderzoekers meten de intensiteit van de symptomen met een visuele analoge schaal aan het einde van de interventie (2 weken na de pre-interventie) de onderzoekers maten de intensiteit van de symptomen (door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen)
post-interventie
Intensiteitssymptomen na maand met een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: na maand
De onderzoekers meten de intensiteit van de symptomen met een visuele analoge schaal na een maand post-interventie.
na maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-interventie functie bovenste ledematen met een gevalideerde vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: pre-interventie
De onderzoekers meten de functie van de bovenste ledematen met een gevalideerde vragenlijst (DASH), bij baseline.
pre-interventie
Mechanosensitiviteit van de medianuszenuw pre-interventie met neurodynamische test
Tijdsspanne: Pre-interventie
De onderzoekers meten de mechanosensitiviteit van de medianuszenuw met een neurodynamische test bij baseline.
Pre-interventie
Mechanosensitiviteit van de medianuszenuw na interventie met neurodynamische test
Tijdsspanne: post-interventie
De onderzoekers meten de mechanosensitiviteit van de nervus medianus met een neurodynamische test aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen).
post-interventie
Neurofysiologische test pre-interventie
Tijdsspanne: pre-interventie
De onderzoekers meten de neurofysiologische eigenschappen van de medianuszenuw met een elektroneurogram met de neurale geleidingssnelheid bij baseline
pre-interventie
Neurofysiologische test na interventie
Tijdsspanne: post-interventie
De onderzoekers meten de neurofysiologische eigenschappen van de nervus medianus met behulp van een elektroneurogram met de neurale geleidingssnelheid aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen)
post-interventie
Functie van de bovenste ledematen na de interventie met een gevalideerde vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: post-interventie
De onderzoekers meten de functie van de bovenste ledematen met een gevalideerde vragenlijst (DASH) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen)
post-interventie
Functie bovenste ledematen na maand met een gevalideerde vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: na maand
De onderzoekers meten de functie van de bovenste ledematen met een gevalideerde vragenlijst (DASH) een maand na de interventie.
na maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sand J, Graduated, I

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.I.PI14/00086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De patiëntgegevens waren vertrouwelijk en kregen een nummer toegewezen aan elke patiënt om de vertrouwelijkheid te behouden

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren