Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диакожный фибролизис при синдроме запястного канала

19 ноября 2017 г. обновлено: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Эффективность физиотерапевтического лечения подкожным фибролизисом у больных с синдромом запястного канала

Диакожный фибролизис – мануальный метод лечения, направленный на устранение механических болей опорно-двигательного аппарата. В клинической практике благоприятный эффект наблюдается у больных с синдромом запястного канала, но нет опубликованных исследований, оценивающих результаты этой методики.

Целью этого исследования является оценка того, является ли диакожный фибролизис более эффективным в отношении симптомов, функции, захвата, механочувствительности и скорости нервной проводимости по сравнению с плацебо.

С этой целью исследователи проводят двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (пациент и исследователь). Исследователи включали пациентов с диагнозом синдрома запястного канала (от низкой до умеренной степени выраженности) с помощью нейрофизиологического теста.

Включенные пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала диакожный фибролизис, а другая — плацебо. Обе группы получают по 5 сеансов лечения.

Переменные измеряются в начале и в конце лечения. А также некоторые переменные измеряются до и после каждой сессии. Пациенты, участвовавшие в группе плацебо, после завершения вмешательства исследователям будет предоставлена ​​возможность получить настоящую технику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи отобрали пациентов с диагнозом синдрома запястного канала с помощью электронейрограммы, и, если они соответствуют критериям включения, им предлагается принять участие в этом исследовании.

Когда пациент соглашается участвовать и подписывает информированное согласие, исследователи собирают учитываемые зависимые переменные (симптомы, механочувствительность, функциональная способность верхних конечностей, тракторная скорость нервной проводимости ...), и пациента относят к группе вмешательства: реальная или плацебо. . Каждый больной получает курс лечения 5 сеансов транскурсивного межсессионного 2-5 дней. После 5 сеансов исследователи повторно измерили те же переменные. Кроме того, через месяц повторно измерили симптомы и функциональные возможности верхней конечности. Наконец, им показали технику, которую они получили. Если пациент получил техническое плацебо, ему предоставляется возможность пройти 5 сеансов реальной техники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицински диагностирован нейрофизиологическим тестом синдрома запястного канала (низкой и средней степени тяжести).

Критерий исключения:

  • Тяжёлый синдром запястного канала
  • Предыдущая операция на руке
  • гормональные факторы: сахарный диабет, патологии щитовидной железы, беременность
  • дисфункции шейки матки
  • изъязвления или кожные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Фактический диакожный фибролизис
Другой: Фактический диакожный фибролизис
Диакожный фибролизис - это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, которые помогают лечить мышцы и соединительные ткани и пытаются улучшить подвижность между плоскостями мышц.
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
Имитация диакожного фибролиза
Другой: Имитация диакожного фибролиза
Имитационный диакожный фибролизис применяется на поверхностном уровне. Щепотку кожи удерживали большим пальцем пальпаторной руки и кончиком шпателя, но без эффекта на мышцу, потому что не проникали в глубокие ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность симптомов до вмешательства по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до вмешательства
Исследователи измеряют интенсивность симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы на исходном уровне.
до вмешательства
Интенсивность симптомов после вмешательства по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: после вмешательства
Исследователи измеряли интенсивность симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы в конце вмешательства (через 2 недели после предварительного вмешательства) исследователи измеряли интенсивность симптомов (через завершение исследования, в среднем 15 дней)
после вмешательства
Интенсивность симптомов через месяц по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через месяц
Исследователи измеряют интенсивность симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы через месяц после вмешательства.
через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция верхних конечностей перед вмешательством с помощью валидированного опросника (DASH)
Временное ограничение: до вмешательства
Исследователи измеряют функцию верхних конечностей с помощью утвержденного опросника (DASH) на исходном уровне.
до вмешательства
Механочувствительность срединного нерва перед вмешательством с нейродинамическим тестом
Временное ограничение: До вмешательства
Исследователи измеряют механочувствительность срединного нерва с помощью нейродинамического теста на исходном уровне.
До вмешательства
Механочувствительность срединного нерва после вмешательства с нейродинамическим тестом
Временное ограничение: после вмешательства
Исследователи измеряют механочувствительность срединного нерва с помощью нейродинамического теста в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 15 дней).
после вмешательства
Нейрофизиологическое обследование перед вмешательством
Временное ограничение: до вмешательства
Исследователи измеряют нейрофизиологические свойства срединного нерва с помощью электронейрограммы со скоростью нервной проводимости на исходном уровне.
до вмешательства
Нейрофизиологический тест после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства
Исследователи измеряют нейрофизиологические свойства срединного нерва с помощью электронейрограммы со скоростью нервной проводимости в конце вмешательства (через завершение исследования, в среднем 15 дней).
после вмешательства
Функция верхних конечностей после вмешательства с помощью валидированного опросника (DASH)
Временное ограничение: после вмешательства
Исследователи измеряют функцию верхних конечностей с помощью утвержденного опросника (DASH) в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 15 дней).
после вмешательства
Функция верхних конечностей через месяц с помощью валидированного опросника (DASH)
Временное ограничение: через месяц
Исследователи измеряют функцию верхних конечностей с помощью утвержденного опросника (DASH) через месяц после вмешательства.
через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Следователи

  • Главный следователь: Sand J, Graduated, I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.I.PI14/00086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов были конфиденциальными, и каждому пациенту был присвоен номер для сохранения конфиденциальности.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться