Diakutan fibrolyse på karpaltunnelsyndrom
Effektiviteten av fysioterapibehandling med diakutt fibrolyse hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Diakutan fibrolyse er en manuell behandlingsmetode rettet mot mekanisk smerte i nevromuskuloskeletalsystemet. I klinisk praksis observeres en gunstig effekt hos pasienter med karpaltunnelsyndrom, men det er ingen publiserte studier som evaluerer resultatene av denne teknikken.
Målet med denne studien er å evaluere om diakutan fibrolyse er mer effektiv når det gjelder symptomer, funksjon, grep, mekanosensitivitet og nevrale ledningshastighet sammenlignet med placebo.
For dette formålet gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollert studie dobbeltblind (pasient og undersøker). Etterforskerne inkluderte pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (lav til moderat intensitet) med en nevrofysiologisk test.
Pasienter inkludert er randomisert i 2 grupper, den ene får diakutan fibrolyse og den andre får placebo. Begge gruppene får 5 behandlinger.
Variablene måles ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Og også noen variabler måles før og etter hver økt. Pasienter som deltok i placebogruppen, når intervensjonen er ferdig vil etterforskerne få muligheten til å motta selve teknikken
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne valgte ut pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom med elektronurogram, dersom de oppfyller inklusjonskriteriene tilbys å delta i denne studien.
Når pasienten samtykker i å delta og signerte informert samtykke, samlet etterforskerne avhengige variabler vurdert (symptomer, mekanosensitivitet, funksjonell kapasitet med overekstremitet, traktorhastighet for nevral ledning ...) og pasienten blir tildelt en intervensjonsgruppe: ekte eller placebo . Hver pasient får behandling 5 økter trascurriendo intersessional 2- 5 dager. Etter 5 økter målte etterforskerne de samme variablene på nytt. I tillegg, en måned senere, målte de igjen symptomer og funksjonsevne med overekstremitet. Til slutt fikk de vist teknikken de har fått. Dersom pasienten har fått teknisk placebo får han/hun mulighet til å få 5 økter med selve teknikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50010
- Sandra Jiménez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert medisinsk med nevrofysiologisk test av karpaltunnelsyndrom (lav og moderat intensitet)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig karpaltunnelsyndrom
- Tidligere operasjon på hånden
- hormonelle faktorer: diabetes, skjoldbruskkjertelpatologier, gravid
- livmorhalsproblemer
- sårdannelser eller hudsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Faktisk diakutan fibrolyse
|
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknikk som brukes ved hjelp av et sett metallkroker som avslutter en spatel med skråkanter som hjelper til med å behandle muskler og bindevev og prøver å forbedre mobiliteten mellom mobilitet mellom muskelplanene.
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
Sham diakutan fibrolyse
|
Sham diakutan fibrolyse påføres på et overfladisk nivå.
En klype hud ble holdt med tommelen på den palpatoriske hånden og tuppen av spatelen, men uten effekt i muskelen fordi ingen penetrerer i dypt vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitetssymptomer pre-intervensjon med en visuell analog skala
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Etterforskerne måler intensiteten av symptomene med en visuell analog skala ved baseline.
|
forhåndsinngrep
|
|
Intensitetssymptomer etter intervensjon med en visuell analog skala
Tidsramme: etter intervensjon
|
Etterforskerne måler intensiteten av symptomene med en visuell analog skala ved slutten av intervensjonen (2 uker etter pre-intervensjon), etterforskerne målte intensiteten av symptomene (gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 15 dager)
|
etter intervensjon
|
|
Intensitetssymptomer etter måned med en visuell analog skala
Tidsramme: etter måned
|
Etterforskerne måler intensiteten av symptomene med en visuell analog skala etter måned etter intervensjon.
|
etter måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon før intervensjon med et validert spørreskjema (DASH)
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Etterforskerne måler øvre lemmerfunksjon med et validert spørreskjema (DASH), ved baseline.
|
forhåndsinngrep
|
|
Mekanosensitivitet av median nerve pre-intervensjon med nevrodynamisk test
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Etterforskerne måler mekanosensitiviteten til mediannerven med nevrodynamisk test ved baseline.
|
Pre-intervensjon
|
|
Mekanosensitivitet av mediannerven etter intervensjon med nevrodynamisk test
Tidsramme: etter intervensjon
|
Forskerne måler mekanosensitiviteten til mediannerven med nevrodynamisk test ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 15 dager).
|
etter intervensjon
|
|
Nevrofysiologisk test pre-intervensjon
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Forskerne måler de nevrofysiologiske egenskapene til mediannerven med elektronurogram med den nevrale ledningshastigheten ved baseline
|
forhåndsinngrep
|
|
Nevrofysiologisk test etter intervensjon
Tidsramme: etter intervensjon
|
Forskerne måler de nevrofysiologiske egenskapene til mediannerven med elektroneurogram med den nevrale ledningshastigheten ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 15 dager)
|
etter intervensjon
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon etter intervensjon med et validert spørreskjema (DASH)
Tidsramme: etter intervensjon
|
Etterforskerne måler funksjonen i øvre lemmer med et validert spørreskjema (DASH) ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 15 dager)
|
etter intervensjon
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon etter måned med et validert spørreskjema (DASH)
Tidsramme: etter måned
|
Etterforskerne måler funksjon av øvre lemmer med et validert spørreskjema (DASH) etter en måned etter intervensjon.
|
etter måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sand J, Graduated, I
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.I.PI14/00086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .