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Fibrólise Diacutânea na Síndrome do Túnel do Carpo

19 de novembro de 2017 atualizado por: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Efetividade do Tratamento Fisioterapêutico com Fibrólise Diaguda em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo

A Fibrólise Diacutânea é um método manual de tratamento, dirigido às dores mecânicas do sistema neuromusculoesquelético. Na prática clínica observa-se um efeito favorável em pacientes com síndrome do túnel do carpo, mas não há estudos publicados avaliando os resultados desta técnica.

O objetivo deste estudo é avaliar se a Fibrólise Diacutânea é mais eficaz nos sintomas, função, preensão, mecanossensibilidade e velocidade de condução neural em comparação com um placebo.

Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e examinador). Os investigadores incluíram pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (intensidade baixa a moderada) com um teste neurofisiológico.

Os pacientes incluídos são randomizados em 2 grupos, um recebe Fibrólise Diacutânea e o outro placebo. Ambos os grupos recebem 5 sessões de tratamento.

As variáveis ​​são medidas no início e no final do tratamento. E também algumas variáveis ​​são medidas antes e depois de cada sessão. Pacientes que participaram do grupo placebo, quando a intervenção terminar, os investigadores terão a oportunidade de receber a técnica real

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores selecionaram pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo com eletroneurograma, se eles atenderem aos critérios de inclusão são oferecidos para participar deste estudo.

Quando o paciente concorda em participar e assina o consentimento informado, os investigadores coletam as variáveis ​​dependentes consideradas (sintomas, mecanossensibilidade, capacidade funcional com membro superior, velocidade do trator de condução neural ...) e o paciente é designado para um grupo de intervenção: real ou placebo . Cada paciente recebe tratamento 5 sessões trascurriendo intersessional 2- 5 dias. Após 5 sessões, os investigadores mediram novamente as mesmas variáveis. Além disso, um mês depois, eles mediram novamente os sintomas e a capacidade funcional com o membro superior. Finalmente, eles foram mostrados a técnica que receberam. Se o paciente recebeu o placebo técnico, ele/ela tem a oportunidade de receber 5 sessões da técnica real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50010
        • Sandra Jiménez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com teste neurofisiológico de síndrome do túnel do carpo (intensidade baixa e moderada)

Critério de exclusão:

  • Síndrome do túnel do carpo grave
  • Cirurgia anterior na mão
  • fatores hormonais: diabetes, patologias da tiróide, gravidez
  • disfunções cervicais
  • ulcerações ou distúrbios da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Fibrólise Diacutânea Real
A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que ajudam a tratar os músculos e tecidos conjuntivos e procuram melhorar a mobilidade entre os planos musculares.
Comparador Falso: Grupo Placebo
Fibrólise Diacutânea Falsa
A Fibrólise Diacutânea Sham é aplicada a um nível superficial. Uma pitada de pele foi realizada com o polegar da mão palpadora e a ponta da espátula, mas sem efeito no músculo porque não penetrava nos tecidos profundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de intensidade pré-intervenção com uma escala analógica visual
Prazo: pré-intervenção
Os investigadores medem a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual no início do estudo.
pré-intervenção
Sintomas de intensidade pós-intervenção com uma escala analógica visual
Prazo: pós-intervenção
Os investigadores mediram a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual no final da intervenção (2 semanas após a pré-intervenção) os investigadores mediram a intensidade dos sintomas (até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias)
pós-intervenção
Sintomas de intensidade após mês com uma escala visual analógica
Prazo: depois do mês
Os investigadores mediram a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual após um mês de pós-intervenção.
depois do mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do membro superior pré-intervenção com um questionário validado (DASH)
Prazo: pré-intervenção
Os investigadores medem a função do membro superior com um questionário validado (DASH), no início do estudo.
pré-intervenção
Mecanossensibilidade do nervo mediano pré-intervenção com teste neurodinâmico
Prazo: Pré-intervenção
Os investigadores medem a mecanossensibilidade do nervo mediano com teste neurodinâmico na linha de base.
Pré-intervenção
Mecanossensibilidade do nervo mediano pós-intervenção com teste neurodinâmico
Prazo: pós-intervenção
Os investigadores medem a mecanossensibilidade do nervo mediano com teste neurodinâmico no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 15 dias).
pós-intervenção
Teste neurofisiológico pré-intervenção
Prazo: pré-intervenção
Os investigadores medem as propriedades neurofisiológicas do nervo mediano com eletroneurograma com a velocidade de condução neural na linha de base
pré-intervenção
Teste neurofisiológico pós-intervenção
Prazo: pós-intervenção
Os investigadores medem as propriedades neurofisiológicas do nervo mediano com eletroneurograma com a velocidade de condução neural no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias)
pós-intervenção
Função do membro superior pós-intervenção com um questionário validado (DASH)
Prazo: pós-intervenção
Os investigadores medem a função do membro superior com um questionário validado (DASH) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 15 dias)
pós-intervenção
Função do membro superior após mês com um questionário validado (DASH)
Prazo: depois do mês
Os investigadores mediram a função dos membros superiores com um questionário validado (DASH) um mês após a intervenção.
depois do mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sand J, Graduated, I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes eram confidenciais e foi atribuído um número a cada paciente para manter a confidencialidade

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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