- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02698085
Fibrólise Diacutânea na Síndrome do Túnel do Carpo
Efetividade do Tratamento Fisioterapêutico com Fibrólise Diaguda em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo
A Fibrólise Diacutânea é um método manual de tratamento, dirigido às dores mecânicas do sistema neuromusculoesquelético. Na prática clínica observa-se um efeito favorável em pacientes com síndrome do túnel do carpo, mas não há estudos publicados avaliando os resultados desta técnica.
O objetivo deste estudo é avaliar se a Fibrólise Diacutânea é mais eficaz nos sintomas, função, preensão, mecanossensibilidade e velocidade de condução neural em comparação com um placebo.
Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e examinador). Os investigadores incluíram pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (intensidade baixa a moderada) com um teste neurofisiológico.
Os pacientes incluídos são randomizados em 2 grupos, um recebe Fibrólise Diacutânea e o outro placebo. Ambos os grupos recebem 5 sessões de tratamento.
As variáveis são medidas no início e no final do tratamento. E também algumas variáveis são medidas antes e depois de cada sessão. Pacientes que participaram do grupo placebo, quando a intervenção terminar, os investigadores terão a oportunidade de receber a técnica real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores selecionaram pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo com eletroneurograma, se eles atenderem aos critérios de inclusão são oferecidos para participar deste estudo.
Quando o paciente concorda em participar e assina o consentimento informado, os investigadores coletam as variáveis dependentes consideradas (sintomas, mecanossensibilidade, capacidade funcional com membro superior, velocidade do trator de condução neural ...) e o paciente é designado para um grupo de intervenção: real ou placebo . Cada paciente recebe tratamento 5 sessões trascurriendo intersessional 2- 5 dias. Após 5 sessões, os investigadores mediram novamente as mesmas variáveis. Além disso, um mês depois, eles mediram novamente os sintomas e a capacidade funcional com o membro superior. Finalmente, eles foram mostrados a técnica que receberam. Se o paciente recebeu o placebo técnico, ele/ela tem a oportunidade de receber 5 sessões da técnica real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50010
- Sandra Jiménez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com teste neurofisiológico de síndrome do túnel do carpo (intensidade baixa e moderada)
Critério de exclusão:
- Síndrome do túnel do carpo grave
- Cirurgia anterior na mão
- fatores hormonais: diabetes, patologias da tiróide, gravidez
- disfunções cervicais
- ulcerações ou distúrbios da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Fibrólise Diacutânea Real
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A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que ajudam a tratar os músculos e tecidos conjuntivos e procuram melhorar a mobilidade entre os planos musculares.
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Comparador Falso: Grupo Placebo
Fibrólise Diacutânea Falsa
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A Fibrólise Diacutânea Sham é aplicada a um nível superficial.
Uma pitada de pele foi realizada com o polegar da mão palpadora e a ponta da espátula, mas sem efeito no músculo porque não penetrava nos tecidos profundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de intensidade pré-intervenção com uma escala analógica visual
Prazo: pré-intervenção
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Os investigadores medem a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual no início do estudo.
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pré-intervenção
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Sintomas de intensidade pós-intervenção com uma escala analógica visual
Prazo: pós-intervenção
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Os investigadores mediram a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual no final da intervenção (2 semanas após a pré-intervenção) os investigadores mediram a intensidade dos sintomas (até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias)
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pós-intervenção
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Sintomas de intensidade após mês com uma escala visual analógica
Prazo: depois do mês
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Os investigadores mediram a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual após um mês de pós-intervenção.
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depois do mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do membro superior pré-intervenção com um questionário validado (DASH)
Prazo: pré-intervenção
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Os investigadores medem a função do membro superior com um questionário validado (DASH), no início do estudo.
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pré-intervenção
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Mecanossensibilidade do nervo mediano pré-intervenção com teste neurodinâmico
Prazo: Pré-intervenção
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Os investigadores medem a mecanossensibilidade do nervo mediano com teste neurodinâmico na linha de base.
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Pré-intervenção
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Mecanossensibilidade do nervo mediano pós-intervenção com teste neurodinâmico
Prazo: pós-intervenção
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Os investigadores medem a mecanossensibilidade do nervo mediano com teste neurodinâmico no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 15 dias).
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pós-intervenção
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Teste neurofisiológico pré-intervenção
Prazo: pré-intervenção
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Os investigadores medem as propriedades neurofisiológicas do nervo mediano com eletroneurograma com a velocidade de condução neural na linha de base
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pré-intervenção
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Teste neurofisiológico pós-intervenção
Prazo: pós-intervenção
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Os investigadores medem as propriedades neurofisiológicas do nervo mediano com eletroneurograma com a velocidade de condução neural no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias)
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pós-intervenção
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Função do membro superior pós-intervenção com um questionário validado (DASH)
Prazo: pós-intervenção
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Os investigadores medem a função do membro superior com um questionário validado (DASH) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 15 dias)
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pós-intervenção
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Função do membro superior após mês com um questionário validado (DASH)
Prazo: depois do mês
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Os investigadores mediram a função dos membros superiores com um questionário validado (DASH) um mês após a intervenção.
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depois do mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sand J, Graduated, I
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.I.PI14/00086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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