Fibroliza śródskórna w zespole cieśni nadgarstka
Skuteczność leczenia fizjoterapeutycznego włóknieniem diacuteneous u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Fibroliza przezskórna jest manualną metodą leczenia, skierowaną do mechanicznego bólu układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. W praktyce klinicznej obserwuje się korzystny efekt u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, jednak brak jest opublikowanych badań oceniających wyniki tej techniki.
Celem tego badania jest ocena, czy fibroliza przezskórna jest skuteczniejsza w zakresie objawów, funkcji, przyczepności, wrażliwości mechanicznej i szybkości przewodzenia nerwowego w porównaniu z placebo.
W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę podwójnie ślepą próbą (pacjent i badający). Badacze obejmowali pacjentów z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka (o nasileniu od niskiego do umiarkowanego) za pomocą testu neurofizjologicznego.
Pacjenci objęci badaniem są losowo przydzielani do 2 grup, z których jedna otrzymuje fibrolizę przezskórną, a druga placebo. Obie grupy otrzymują 5 sesji terapeutycznych.
Zmienne są mierzone na początku i na końcu leczenia. Ponadto niektóre zmienne są mierzone przed i po każdej sesji. Pacjenci, którzy uczestniczyli w grupie placebo, po zakończeniu interwencji badacze będą mieli możliwość otrzymania właściwej techniki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wyselekcjonowali pacjentów z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka za pomocą elektroneurogramu, jeśli spełniają kryteria włączenia, zaproponowano im udział w tym badaniu.
Gdy pacjent wyrazi zgodę na udział i podpisze świadomą zgodę, badacze zebrali brane pod uwagę zmienne zależne (objawy, wrażliwość mechaniczna, wydolność kończyny górnej, prędkość traktora przewodnictwa nerwowego…) i pacjent został przydzielony do grupy interwencyjnej: rzeczywistej lub placebo . Każdy pacjent otrzymuje kurację 5 sesji trascurriendo między sesjami 2- 5 dni. Po 5 sesjach badacze ponownie zmierzyli te same zmienne. Ponadto miesiąc później ponownie zmierzyli objawy i wydolność kończyny górnej. Na koniec pokazano im technikę, którą otrzymali. Jeśli pacjent otrzymał techniczne placebo, ma możliwość odbycia 5 sesji właściwej techniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50010
- Sandra Jiménez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana medycznie badaniem neurofizjologicznym zespołu cieśni nadgarstka (niskie i umiarkowane nasilenie)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki zespół cieśni nadgarstka
- Wcześniejsza operacja ręki
- czynniki hormonalne: cukrzyca, patologie tarczycy, ciąża
- dysfunkcje szyjki macicy
- owrzodzenia lub choroby skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Rzeczywista fibroliza przezskórna
|
Fibroliza śródskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, które pomagają leczyć mięśnie i tkanki łączne oraz poprawiają ruchomość pomiędzy płaszczyznami mięśniowymi.
|
|
Pozorny komparator: Grupa placebo
Fibroliza podskórna pozorowana
|
Pozorowana fibroliza diaskórna jest stosowana na poziomie powierzchownym.
Kciukiem dłoni palpacyjnej i czubkiem szpatułki trzymano szczyptę skóry, ale bez wpływu na mięsień, ponieważ nie wnikał w głębokie tkanki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność objawów przed interwencją z wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacze mierzą intensywność objawów za pomocą wizualnej skali analogowej na początku badania.
|
przedinterwencja
|
|
Nasilenie objawów po interwencji z wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Badacze mierzą intensywność objawów za pomocą wizualnej skali analogowej na koniec interwencji (2 tygodnie po interwencji poprzedzającej) badacze mierzą intensywność objawów (do zakończenia badania, średnio 15 dni)
|
pointerwencja
|
|
Nasilenie objawów po miesiącu z wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: po miesiącu
|
Badacze mierzą intensywność objawów za pomocą wizualnej skali analogowej po miesiącu od interwencji.
|
po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna interwencja funkcji kończyny górnej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (DASH)
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacze mierzą funkcję kończyny górnej za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (DASH) na początku badania.
|
przedinterwencja
|
|
Mechanowrażliwość nerwu pośrodkowego przed interwencją z testem neurodynamicznym
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Badacze mierzą mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego za pomocą testu neurodynamicznego na początku badania.
|
Preinterwencja
|
|
Mechanosensoryczność nerwu pośrodkowego po interwencji z testem neurodynamicznym
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Badacze mierzą mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego za pomocą testu neurodynamicznego pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 15 dni).
|
pointerwencja
|
|
Badanie neurofizjologiczne przed interwencją
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacze mierzą neurofizjologiczne właściwości nerwu pośrodkowego za pomocą elektroneurogramu z wyjściową prędkością przewodzenia nerwowego
|
przedinterwencja
|
|
Badanie neurofizjologiczne po interwencji
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Badacze mierzą właściwości neurofizjologiczne nerwu pośrodkowego za pomocą elektroneurogramu z szybkością przewodzenia nerwowego pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 15 dni)
|
pointerwencja
|
|
Funkcja kończyny górnej po interwencji za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (DASH)
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Badacze mierzą funkcję kończyny górnej za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (DASH) na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 15 dni)
|
pointerwencja
|
|
Funkcja kończyny górnej po miesiącu z walidowanym kwestionariuszem (DASH)
Ramy czasowe: po miesiącu
|
Badacze mierzą funkcję kończyny górnej za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (DASH) po miesiącu od interwencji.
|
po miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sand J, Graduated, I
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.I.PI14/00086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .