- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02698085
수근관 증후군에 대한 투피성 섬유용해
손목터널증후군 환자에서 진피성 섬유용해를 이용한 물리치료의 효과
Diacutaneous Fibrolysis는 신경 근골격계의 기계적 통증을 다루는 수동 치료 방법입니다. 임상 실습에서 수근관 증후군 환자에게 유리한 효과가 관찰되었지만 이 기술의 결과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.
이 시험의 목적은 투석기 섬유용해가 위약과 비교하여 증상, 기능, 쥐기, 기계적 민감도 및 신경 전도 속도에서 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 무작위 대조 시험 이중 맹검(환자 및 검사자)을 수행합니다. 연구자들은 신경생리학적 검사를 통해 수근관 증후군(저강도에서 중등도) 진단을 받은 환자를 포함했습니다.
포함된 환자는 2개의 그룹으로 무작위 배정되어 한 그룹은 투석 섬유용해를 받고 다른 그룹은 위약을 받습니다. 두 그룹 모두 5회의 치료 세션을 받습니다.
변수는 치료 시작과 끝에서 측정됩니다. 또한 일부 변수는 각 세션 전후에 측정됩니다. 플라시보 그룹에 참여한 환자는 개입이 끝나면 연구자에게 실제 기술을 받을 기회가 주어집니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전기신경도 검사를 통해 수근관 증후군 진단을 받은 환자를 선택했으며, 포함 기준을 충족하는 경우 이 연구에 참여할 것을 제안했습니다.
환자가 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 조사관은 고려된 종속 변수(증상, 기계적 민감도, 상지의 기능적 능력, 신경 전도의 트랙터 속도 ...)를 수집하고 환자를 중재 그룹(실제 또는 위약)에 할당합니다. . 각 환자는 2~5일 동안 5회 치료를 받습니다. 5번의 세션 후에 연구자들은 동일한 변수를 다시 측정했습니다. 또한 한 달 후 상지의 증상과 기능적 능력을 다시 측정했습니다. 마지막으로 그들이 받은 기술을 보여주었다. 환자가 기술 위약을 받은 경우 실제 기술의 5회 세션을 받을 수 있는 기회가 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50010
- Sandra Jiménez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수근관 증후군(저강도 및 중등도)의 신경생리학적 검사로 의학적으로 진단
제외 기준:
- 심한 손목 터널 증후군
- 손에 대한 이전 수술
- 호르몬 요인: 당뇨병, 갑상선 질환, 임신
- 자궁 경부 기능 장애
- 궤양 또는 피부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
실제 투피성 섬유용해
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투석 피부 섬유용해는 근육과 결막 조직을 치료하고 근육 평면 사이의 이동성을 개선하는 데 도움이 되는 경사진 가장자리가 있는 주걱을 끝내는 일련의 금속 고리를 사용하여 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
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가짜 비교기: 플라시보 그룹
가짜 투피 섬유화
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Sham Diacutaneous Fibrolysis는 표면 수준에서 적용됩니다.
촉진 손의 엄지와 주걱 끝으로 피부를 집었지만 심부 조직에 침투하지 않았기 때문에 근육에는 영향을 미치지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 개입 전 강도 증상
기간: 사전 개입
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조사관은 기준선에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 증상의 강도를 측정합니다.
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사전 개입
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시각적 아날로그 척도로 개입 후 강도 증상
기간: 개입 후
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연구자는 개입 종료 시점(사전 개입 후 2주)에 시각적 유추 척도로 증상의 강도를 측정했습니다. 연구자는 증상의 강도를 측정했습니다(연구 완료까지, 평균 15일).
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개입 후
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시각적 아날로그 척도를 사용한 월 후 강도 증상
기간: 한달 후
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수사관은 개입 후 한 달 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 증상의 강도를 측정합니다.
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한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 설문지를 사용한 상지 기능 사전 개입(DASH)
기간: 사전 개입
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조사관은 기준선에서 검증된 설문지(DASH)로 상지 기능을 측정합니다.
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사전 개입
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신경 역학 테스트를 통한 정중 신경 사전 개입의 기계 감도
기간: 사전 개입
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연구자들은 기준선에서 신경역학 테스트를 통해 정중 신경의 기계적 민감도를 측정합니다.
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사전 개입
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신경 역학 테스트를 통한 개입 후 정중 신경의 기계 감도
기간: 개입 후
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조사자들은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 15일) 신경역학 검사로 정중 신경의 기계적 민감도를 측정합니다.
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개입 후
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신경생리학적 검사 사전 중재
기간: 사전 개입
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조사관은 기준선에서 신경 전도 속도로 전기 신경도를 사용하여 정중 신경의 신경생리학적 특성을 측정합니다.
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사전 개입
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개입 후 신경생리학적 검사
기간: 개입 후
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조사자들은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 15일) 신경 전도 속도와 함께 전기 신경도를 통해 정중 신경의 신경생리학적 특성을 측정합니다.
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개입 후
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검증된 설문지를 사용한 개입 후 상지 기능(DASH)
기간: 개입 후
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조사관은 중재 종료 시 검증된 설문지(DASH)로 상지 기능을 측정합니다(연구 완료까지, 평균 15일).
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개입 후
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검증된 설문지(DASH)를 사용한 월별 상지 기능
기간: 한달 후
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조사관은 개입 후 한 달 후에 검증된 설문지(DASH)로 상지 기능을 측정합니다.
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한달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sand J, Graduated, I
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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