Diakutaaninen fibrolyysi rannekanavaoireyhtymässä
Diakuteenisen fibrolyysin fysioterapiahoidon tehokkuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Diakutaaninen fibrolyysi on manuaalinen hoitomenetelmä, joka on tarkoitettu neuromuskuloskeletaalisen järjestelmän mekaaniseen kipuun. Kliinisessä käytännössä suotuisa vaikutus havaitaan potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mutta tämän tekniikan tuloksia ei ole julkaistu.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, onko diakutaaninen fibrolyysi tehokkaampi oireiden, toiminnan, otteen, mekaanisen herkkyyden ja hermoston johtumisnopeuden suhteen lumelääkkeeseen verrattuna.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija). Tutkijoihin osallistui potilaita, joilla oli diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (alhainen tai kohtalainen intensiteetti) neurofysiologisella testillä.
Mukana olevat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa diakutaanista fibrolyysiä ja toinen lumelääkettä. Molemmat ryhmät saavat 5 hoitokertaa.
Muuttujat mitataan hoidon alussa ja lopussa. Ja myös joitain muuttujia mitataan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Lumeryhmään osallistuneet potilaat, kun interventio päättyy, tutkijoille annetaan mahdollisuus saada varsinainen tekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat valitsivat potilaat, joilla oli diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä elektroneurogrammalla, mikäli he täyttävät osallistumiskriteerit, tarjottiin osallistua tähän tutkimukseen.
Kun potilas suostuu osallistumaan ja allekirjoitti tietoisen suostumuksensa, tutkijat keräsivät huomioon otettavat riippuvaiset muuttujat (oireet, mekaaninen herkkyys, yläraajan toimintakyky, hermoston johtumisen traktorinopeus...) ja potilas jaetaan interventioryhmään: todellinen tai lumelääke. . Jokainen potilas saa hoitoa 5 istuntoa trascurriendo intersessional 2-5 päivää. Viiden istunnon jälkeen tutkijat mittasivat uudelleen samat muuttujat. Lisäksi kuukauden kuluttua mitattiin uudelleen yläraajan oireet ja toimintakyky. Lopuksi heille näytettiin heidän saamansa tekniikka. Jos potilas on saanut teknistä plaseboa, hänelle annetaan mahdollisuus saada 5 varsinaista tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50010
- Sandra Jiménez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu rannekanavaoireyhtymän neurofysiologisella testillä (matala ja kohtalainen intensiteetti)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rannekanavaoireyhtymä
- Aiempi leikkaus kädessä
- hormonaaliset tekijät: diabetes, kilpirauhasen sairaudet, raskaana
- kohdunkaulan toimintahäiriöt
- haavaumia tai ihosairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Todellinen diakutaaninen fibrolyysi
|
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota käytetään metallisten koukkujen avulla, jotka päättävät lastalla, jossa on viistetyt reunat ja jotka auttavat hoitamaan lihaksia ja sidekudoksia ja yrittävät parantaa liikkuvuutta lihastasojen välillä.
|
|
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Vale diakutaaninen fibrolyysi
|
Vale diakutaaninen fibrolyysi suoritetaan pinnallisella tasolla.
Ihoa pidettiin ripaus ihoa koskettavan käden peukalolla ja lastan kärjellä, mutta ilman vaikutusta lihakseen, koska se ei tunkeutunut syvään kudokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimakkuusoireet esiinterventio visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa.
|
ennen interventiota
|
|
Intervention jälkeiset intensiteettioireet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla intervention lopussa (2 viikkoa ennen interventiota) tutkijat mittasivat oireiden voimakkuutta (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 15 päivää)
|
intervention jälkeen
|
|
Voimakkuusoireet kuukauden kuluttua visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kuukauden jälkeen
|
Tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnan esiinterventio validoidulla kyselylomakkeella (DASH)
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkijat mittaavat yläraajan toimintaa validoidulla kyselylomakkeella (DASH) lähtötilanteessa.
|
ennen interventiota
|
|
Mediaanihermon mekaaninen herkkyys ennen interventiota neurodynaamisella testillä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Tutkijat mittaavat mediaanihermon mekaanisen herkkyyden neurodynaamisella testillä lähtötilanteessa.
|
Ennakkointerventio
|
|
Mediaanihermon mekaaninen herkkyys intervention jälkeen neurodynaamisella testillä
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Tutkijat mittaavat mediaanihermon mekaanisen herkkyyden neurodynaamisella testillä toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 päivää).
|
intervention jälkeen
|
|
Neurofysiologinen testi ennen interventiota
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkijat mittaavat keskihermon neurofysiologiset ominaisuudet elektroneurogrammilla hermoston johtumisnopeudella lähtötasolla
|
ennen interventiota
|
|
Neurofysiologinen testi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Tutkijat mittaavat keskihermon neurofysiologiset ominaisuudet elektroneurogrammilla hermoston johtumisnopeudella interventiovaiheessa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 15 päivää)
|
intervention jälkeen
|
|
Yläraajan toiminta toimenpiteen jälkeen validoidulla kyselylomakkeella (DASH)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Tutkijat mittaavat yläraajojen toiminnan validoidulla kyselylomakkeella (DASH) toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 15 päivää)
|
intervention jälkeen
|
|
Yläraajan toiminta kuukauden jälkeen validoidulla kyselylomakkeella (DASH)
Aikaikkuna: kuukauden jälkeen
|
Tutkijat mittaavat yläraajan toimintaa validoidulla kyselylomakkeella (DASH) kuukauden kuluttua interventiosta.
|
kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sand J, Graduated, I
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I.PI14/00086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .