Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diakutan fibrolys på karpaltunnelsyndrom

19 november 2017 uppdaterad av: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Effektiviteten av sjukgymnastikbehandling med diakut fibrolys hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Diakutan fibrolys är en manuell behandlingsmetod riktad mot mekanisk smärta i neuromuskuloskeletala systemet. I klinisk praxis observeras en gynnsam effekt hos patienter med karpaltunnelsyndrom, men det finns inga publicerade studier som utvärderar resultaten av denna teknik.

Syftet med denna studie är att utvärdera om diakutan fibrolys är mer effektiv vad gäller symtom, funktion, grepp, mekanokänslighet och neural ledningshastighet jämfört med placebo.

För detta ändamål genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie dubbelblind (patient och granskare). Utredarna inkluderade patienter som diagnostiserades med karpaltunnelsyndrom (låg till måttlig intensitet) med ett neurofysiologiskt test.

Patienter som ingår är randomiserade i två grupper, en får diakutan fibrolys och den andra får placebo. Båda grupperna får 5 behandlingstillfällen.

Variablerna mäts i början och slutet av behandlingen. Och även vissa variabler mäts före och efter varje session. Patienter som deltog i placebogruppen, när interventionen avslutas kommer utredarna att ges möjlighet att få själva tekniken

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna valde ut patienter med diagnosen karpaltunnelsyndrom med elektroneurogram, om de uppfyller inklusionskriterierna erbjuds att delta i denna studie.

När patienten gick med på att delta och undertecknade informerat samtycke, samlade utredarna in beroende variabler som beaktades (symtom, mekanokänslighet, funktionell kapacitet med övre extremiteter, traktorhastighet för neural ledning ...) och patienten tilldelas en interventionsgrupp: verklig eller placebo . Varje patient får behandling 5 sessioner trascurriendo intersessional 2- 5 dagar. Efter 5 sessioner mätte utredarna om samma variabler. Dessutom, en månad senare mätte de igen symtom och funktionsförmåga med övre extremiteterna. Till sist fick de se den teknik de har fått. Om patienten har fått det tekniska placeboet ges han/hon möjlighet att få 5 sessioner av själva tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50010
        • Sandra Jiménez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats medicinskt med neurofysiologiskt test av karpaltunnelsyndrom (låg och måttlig intensitet)

Exklusions kriterier:

  • Svårt karpaltunnelsyndrom
  • Tidigare operation på handen
  • hormonella faktorer: diabetes, sköldkörtelpatologier, gravid
  • cervikala störningar
  • sår eller hudsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Faktisk diakutan fibrolys
Övrig: Faktisk diakutan fibrolys
Diakutan fibrolys är en icke-invasiv fysioterapeutisk teknik som tillämpas med hjälp av en uppsättning metallkrokar som avslutar en spatel med fasade kanter som hjälper till att behandla muskler och bindväv och försöker förbättra rörligheten mellan rörligheten mellan muskelplanen.
Sham Comparator: Placebogruppen
Sham diakutan fibrolys
Övrig: Sham diakutan fibrolys
Sham Diacutaneous Fibrolysis appliceras på en ytlig nivå. En nypa hud hölls med tummen på den palpatoriska handen och spetsen på spateln men utan effekt i muskeln eftersom ingen penetrera i djup vävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitetssymtom före intervention med en visuell analog skala
Tidsram: föringripande
Utredarna mäter intensiteten av symtom med en visuell analog skala vid baslinjen.
föringripande
Intensitetssymtom efter intervention med en visuell analog skala
Tidsram: efter intervention
Utredarna mäter intensiteten av symtom med en visuell analog skala i slutet av interventionen (2 veckor efter förintervention) utredarna mätte symtomintensiteten (genom studiens slutförande, i genomsnitt 15 dagar)
efter intervention
Intensitetssymtom efter månad med en visuell analog skala
Tidsram: efter månad
Utredarna mäter intensiteten av symtom med en visuell analog skala efter en månad efter intervention.
efter månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förintervention av övre extremitetsfunktion med ett validerat frågeformulär (DASH)
Tidsram: föringripande
Utredarna mäter övre extremiteternas funktion med ett validerat frågeformulär (DASH), vid baslinjen.
föringripande
Mekanosensitivitet av medianusnerven förintervention med neurodynamiskt test
Tidsram: Föringripande
Utredarna mäter mekanokänsligheten hos mediannerven med neurodynamiskt test vid baslinjen.
Föringripande
Mekanosensitivitet av mediannerven efter intervention med neurodynamiskt test
Tidsram: efter intervention
Utredarna mäter mekanokänsligheten hos mediannerven med neurodynamiskt test i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 15 dagar).
efter intervention
Neurofysiologiskt test före intervention
Tidsram: föringripande
Utredarna mäter de neurofysiologiska egenskaperna hos mediannerven med elektroneurogram med den neurala ledningshastigheten vid baslinjen
föringripande
Neurofysiologiskt test efter intervention
Tidsram: efter intervention
Utredarna mäter de neurofysiologiska egenskaperna hos mediannerven med elektroneurogram med den neurala ledningshastigheten i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 15 dagar)
efter intervention
Övre extremitetsfunktion efter intervention med ett validerat frågeformulär (DASH)
Tidsram: efter intervention
Utredarna mäter övre extremiteternas funktion med ett validerat frågeformulär (DASH) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 15 dagar)
efter intervention
Övre extremiteternas funktion efter månad med ett validerat frågeformulär (DASH)
Tidsram: efter månad
Utredarna mäter övre extremiteternas funktion med ett validerat frågeformulär (DASH) efter en månad efter intervention.
efter månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Utredare

  • Huvudutredare: Sand J, Graduated, I

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.I.PI14/00086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientuppgifterna var konfidentiella och tilldelades ett nummer till varje patient för att upprätthålla konfidentialitet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera