Fibrólisis diacutánea en el síndrome del túnel carpiano
Eficacia del tratamiento de fisioterapia con fibrólisis de Dinea en pacientes con síndrome del túnel carpiano
La Fibrólisis Diacutánea es un método manual de tratamiento, dirigido al dolor mecánico del sistema neuromusculoesquelético. En la práctica clínica se observa un efecto favorable en pacientes con síndrome del túnel carpiano, pero no hay estudios publicados que evalúen los resultados de esta técnica.
El objetivo de este ensayo es evaluar si la Fibrólisis Diacutánea es más efectiva en síntomas, función, agarre, mecanosensibilidad y velocidad de conducción neural en comparación con un placebo.
Para ello, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio doble ciego (paciente y examinador). Los investigadores incluyeron pacientes diagnosticados de síndrome del túnel carpiano (de intensidad baja a moderada) con una prueba neurofisiológica.
Los pacientes incluidos se aleatorizan en 2 grupos, uno recibe Fibrólisis Diacutánea y el otro placebo. Ambos grupos reciben 5 sesiones de tratamiento.
Las variables se miden al inicio y al final del tratamiento. Y también se miden algunas variables antes y después de cada sesión. Los pacientes que participaron en el grupo placebo, cuando finalice la intervención, los investigadores tendrán la oportunidad de recibir la técnica real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores seleccionaron a los pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano con electroneurograma, si cumplen con los criterios de inclusión y se les ofrece participar en este estudio.
Cuando el paciente accede a participar y firma el consentimiento informado, los investigadores recogen las variables dependientes consideradas (síntomas, mecanosensibilidad, capacidad funcional con miembro superior, velocidad tractora de conducción neural…) y se asigna al paciente a un grupo de intervención: real o placebo . Cada paciente recibe tratamiento 5 sesiones trascurriendo intersesiones 2- 5 días. Después de 5 sesiones, los investigadores volvieron a medir las mismas variables. Además, un mes después volvieron a medir síntomas y capacidad funcional con miembro superior. Finalmente, se les mostró la técnica que han recibido. Si el paciente ha recibido el placebo técnico, se le da la oportunidad de recibir 5 sesiones de la técnica real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50010
- Sandra Jiménez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado médicamente con test neurofisiológico de síndrome del túnel carpiano (intensidad baja y moderada)
Criterio de exclusión:
- Síndrome del túnel carpiano severo
- Cirugía previa en la mano
- factores hormonales: diabetes, patologías tiroideas, embarazo
- disfunciones cervicales
- ulceraciones o trastornos de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Fibrólisis diacutánea real
|
La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva aplicada mediante un juego de ganchos metálicos rematados en una espátula con bordes biselados que ayudan a tratar los músculos y tejidos conjuntivos y tratando de mejorar la movilidad entre planos musculares.
|
|
Comparador falso: Grupo placebo
Fibrólisis diacutánea simulada
|
La Fibrolisis Diacutánea Sham se aplica a nivel superficial.
Se tomó un pellizco de piel con el pulgar de la mano palpatoria y la punta de la espátula pero sin efecto en el músculo porque no penetraba en tejido profundo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad de los síntomas preintervención con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
Los investigadores miden la intensidad de los síntomas con una escala analógica visual al inicio del estudio.
|
pre-intervención
|
|
Intensidad de los síntomas postintervención con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: post-intervención
|
Los investigadores miden la intensidad de los síntomas con una escala analógica visual al final de la intervención (2 semanas después de la preintervención) Los investigadores miden la intensidad de los síntomas (hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días)
|
post-intervención
|
|
Síntomas de intensidad al mes con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Después de un mes
|
Los investigadores miden la intensidad de los síntomas con una escala analógica visual al mes de la intervención.
|
Después de un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preintervención de la función del miembro superior con un cuestionario validado (DASH)
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
Los investigadores miden la función de las extremidades superiores con un cuestionario validado (DASH), al inicio del estudio.
|
pre-intervención
|
|
Mecanosensibilidad del nervio mediano preintervención con test neurodinámico
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Los investigadores miden la mecanosensibilidad del nervio mediano con una prueba neurodinámica al inicio del estudio.
|
Pre-intervención
|
|
Mecanosensibilidad del nervio mediano postintervención con test neurodinámico
Periodo de tiempo: post-intervención
|
Los investigadores miden la mecanosensibilidad del nervio mediano con una prueba neurodinámica al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días).
|
post-intervención
|
|
Test neurofisiológico preintervención
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
Los investigadores miden las propiedades neurofisiológicas del nervio mediano con un electroneurograma con la velocidad de conducción neural al inicio
|
pre-intervención
|
|
Test neurofisiológico postintervención
Periodo de tiempo: post-intervención
|
Los investigadores miden las propiedades neurofisiológicas del nervio mediano con electroneurograma con la velocidad de conducción neural al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días)
|
post-intervención
|
|
Función del miembro superior post-intervención con un cuestionario validado (DASH)
Periodo de tiempo: post-intervención
|
Los investigadores miden la función de las extremidades superiores con un cuestionario validado (DASH) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días)
|
post-intervención
|
|
Función del miembro superior al mes con un cuestionario validado (DASH)
Periodo de tiempo: Después de un mes
|
Los investigadores miden la función de las extremidades superiores con un cuestionario validado (DASH) después de un mes después de la intervención.
|
Después de un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sand J, Graduated, I
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- C.I.PI14/00086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .