Fibrolisi diacutanea sulla sindrome del tunnel carpale
Efficacia del trattamento fisioterapico con fibrolisi diacute nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
La fibrolisi diacutanea è un metodo manuale di trattamento, indirizzato al dolore meccanico del sistema neuromuscoloscheletrico. Nella pratica clinica si osserva un effetto favorevole nei pazienti con sindrome del tunnel carpale, ma non esistono studi pubblicati che valutino i risultati di questa tecnica.
L'obiettivo di questo studio è valutare se la fibrolisi diacutanea è più efficace nei sintomi, nella funzione, nella presa, nella meccanosensibilità e nella velocità di conduzione neurale rispetto a un placebo.
A tale scopo gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco (paziente ed esaminatore). I ricercatori hanno incluso pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale (intensità da bassa a moderata) con un test neurofisiologico.
I pazienti inclusi sono stati randomizzati in 2 gruppi, uno riceve la fibrolisi diacutanea e l'altro placebo. Entrambi i gruppi ricevono 5 sessioni di trattamento.
Le variabili vengono misurate all'inizio e alla fine del trattamento. E anche alcune variabili vengono misurate prima e dopo ogni sessione. Pazienti che hanno partecipato al gruppo placebo, al termine dell'intervento gli investigatori avranno l'opportunità di ricevere la tecnica effettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno selezionato pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale con elettroneurogramma, se soddisfano i criteri di inclusione sono offerti a prendere parte a questo studio.
Quando il paziente accetta di partecipare e firma il consenso informato, gli investigatori raccolgono le variabili dipendenti considerate (sintomi, meccanosensibilità, capacità funzionale con l'arto superiore, velocità del trattore della conduzione neurale ...) e il paziente viene assegnato a un gruppo di intervento: reale o placebo . Ogni paziente riceve il trattamento 5 sessioni trascurriendo intersessional 2- 5 giorni. Dopo 5 sessioni i ricercatori hanno rimisurato le stesse variabili. Inoltre, un mese dopo hanno rimisurato nuovamente i sintomi e la capacità funzionale dell'arto superiore. Infine, è stata mostrata loro la tecnica che hanno ricevuto. Se il paziente ha ricevuto il placebo tecnico, gli viene data l'opportunità di ricevere 5 sessioni della tecnica vera e propria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza, Spagna, 50010
- Sandra Jiménez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi medica con test neurofisiologico della sindrome del tunnel carpale (intensità bassa e moderata)
Criteri di esclusione:
- Sindrome del tunnel carpale grave
- Precedente intervento chirurgico alla mano
- fattori ormonali: diabete, patologie tiroidee, gravidanza
- disfunzioni cervicali
- ulcerazioni o disturbi della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Fibrolisi diacutanea reale
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La fibrolisi diacutanea è una tecnica fisioterapica non invasiva applicata mediante una serie di ganci metallici che terminano con una spatola con bordi smussati che aiutano a trattare i muscoli e i tessuti congiuntivi e cercano di migliorare la mobilità tra i piani muscolari.
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Comparatore fittizio: Gruppo placebo
Finta fibrolisi diacutanea
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La finta fibrolisi diacutanea viene applicata a livello superficiale.
Un pizzico di pelle è stato trattenuto con il pollice della mano palpatrice e la punta della spatola ma senza effetto nel muscolo perché non penetra nel tessuto profondo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità sintomi pre-intervento con scala analogica visiva
Lasso di tempo: pre-intervento
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Gli investigatori misurano l'intensità dei sintomi con una scala analogica visiva al basale.
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pre-intervento
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Intensità sintomi post intervento con scala analogica visiva
Lasso di tempo: post intervento
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Gli investigatori misurano l'intensità dei sintomi con una scala analogica visiva alla fine dell'intervento (2 settimane dopo il pre-intervento) gli investigatori hanno misurato l'intensità dei sintomi (attraverso il completamento dello studio, in media 15 giorni)
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post intervento
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Sintomi di intensità dopo mese con una scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo mese
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Gli investigatori misurano l'intensità dei sintomi con una scala analogica visiva dopo un mese di post-intervento.
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dopo mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità dell'arto superiore pre-intervento con questionario validato (DASH)
Lasso di tempo: pre-intervento
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Gli investigatori misurano la funzione dell'arto superiore con un questionario convalidato (DASH), al basale.
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pre-intervento
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Meccanosensibilità del nervo mediano pre-intervento con test neurodinamico
Lasso di tempo: Pre-intervento
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I ricercatori misurano la meccanosensibilità del nervo mediano con il test neurodinamico al basale.
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Pre-intervento
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Meccanosensibilità del nervo mediano post-intervento con test neurodinamico
Lasso di tempo: post intervento
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Gli investigatori misurano la meccanosensibilità del nervo mediano con test neurodinamico alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 15 giorni).
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post intervento
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Test neurofisiologico pre-intervento
Lasso di tempo: pre-intervento
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I ricercatori misurano le proprietà neurofisiologiche del nervo mediano con l'elettroneurogramma con la velocità di conduzione neurale al basale
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pre-intervento
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Test neurofisiologico post-intervento
Lasso di tempo: post intervento
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Gli investigatori misurano le proprietà neurofisiologiche del nervo mediano con l'elettroneurogramma con la velocità di conduzione neurale alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 15 giorni)
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post intervento
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Funzionalità dell'arto superiore post-intervento con un questionario validato (DASH)
Lasso di tempo: post intervento
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Gli investigatori misurano la funzione dell'arto superiore con un questionario convalidato (DASH) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 15 giorni)
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post intervento
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Funzionalità dell'arto superiore dopo un mese con un questionario convalidato (DASH)
Lasso di tempo: dopo mese
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Gli investigatori misurano la funzione dell'arto superiore con un questionario convalidato (DASH) dopo un mese dopo l'intervento.
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dopo mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sand J, Graduated, I
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I.PI14/00086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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