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Diakutane Fibrolyse beim Karpaltunnelsyndrom

19. November 2017 aktualisiert von: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Wirksamkeit der physiotherapeutischen Behandlung mit diakutäner Fibrolyse bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Die diakutane Fibrolyse ist eine manuelle Behandlungsmethode, die auf mechanische Schmerzen des neuromuskuloskelettalen Systems gerichtet ist. In der klinischen Praxis wird bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom eine günstige Wirkung beobachtet, es gibt jedoch keine veröffentlichten Studien, die die Ergebnisse dieser Technik bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die diakutane Fibrolyse im Vergleich zu einem Placebo in Bezug auf Symptome, Funktion, Griffigkeit, Mechanosensitivität und neurale Leitungsgeschwindigkeit wirksamer ist.

Dazu führen die Prüfärzte eine randomisierte kontrollierte Studie doppelblind (Patient und Untersucher) durch. Die Forscher schlossen Patienten ein, bei denen Karpaltunnelsyndrom (niedrige bis mittlere Intensität) mit einem neurophysiologischen Test diagnostiziert wurde.

Die eingeschlossenen Patienten werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, eine erhält diakutane Fibrolyse und die andere Placebo. Beide Gruppen erhalten 5 Behandlungssitzungen.

Die Variablen werden zu Beginn und am Ende der Behandlung gemessen. Und auch einige Variablen werden vor und nach jeder Sitzung gemessen. Patienten, die an der Placebo-Gruppe teilgenommen haben, erhalten nach Abschluss der Intervention den Ermittlern die Möglichkeit, die eigentliche Technik zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wählten Patienten aus, bei denen Karpaltunnelsyndrom mit Elektroneurogramm diagnostiziert wurde, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, und ihnen wurde angeboten, an dieser Studie teilzunehmen.

Wenn der Patient der Teilnahme zustimmt und seine Einverständniserklärung unterschreibt, werden die gesammelten abhängigen Variablen von den Ermittlern berücksichtigt (Symptome, Mechanosensitivität, funktionelle Kapazität der oberen Extremität, Traktorgeschwindigkeit der Nervenleitung ...) und der Patient wird einer Interventionsgruppe zugeordnet: real oder Placebo . Jeder Patient erhält Behandlung 5 Sitzungen trascurriendo intersessional 2-5 Tage. Nach 5 Sitzungen maßen die Forscher die gleichen Variablen erneut. Außerdem maßen sie einen Monat später erneut die Symptome und die Funktionsfähigkeit der oberen Extremität. Abschließend wurde ihnen die Technik gezeigt, die sie erhalten haben. Wenn der Patient das technische Placebo erhalten hat, erhält er/sie die Möglichkeit, 5 Sitzungen mit der eigentlichen Technik zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50010
        • Sandra Jiménez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch diagnostiziert mit neurophysiologischem Test des Karpaltunnelsyndroms (niedrige und mittlere Intensität)

Ausschlusskriterien:

  • Schweres Karpaltunnelsyndrom
  • Vorherige Operation an der Hand
  • hormonelle Faktoren: Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, schwanger
  • zervikale Dysfunktionen
  • Ulzerationen oder Hauterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Tatsächliche diakutane Fibrolyse
Sonstiges: Tatsächliche diakutane Fibrolyse
Die diakutane Fibrolyse ist eine nicht-invasive physiotherapeutische Technik, die mittels einer Reihe von Metallhaken angewendet wird, die an einem Spatel mit abgeschrägten Kanten enden, die helfen, die Muskeln und das Bindegewebe zu behandeln und versuchen, die Mobilität zwischen den Muskelebenen zu verbessern.
Schein-Komparator: Placebo-Gruppe
Scheindiakutane Fibrolyse
Sonstiges: Scheindiakutane Fibrolyse
Scheindiakutane Fibrolyse wird auf oberflächlicher Ebene angewendet. Eine Prise Haut wurde mit dem Daumen der palpatorischen Hand und der Spitze des Spatels gehalten, aber ohne Wirkung im Muskel, weil kein Eindringen in tiefes Gewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensitätssymptome vor der Intervention mit einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Die Ermittler messen die Intensität der Symptome mit einer visuellen Analogskala zu Studienbeginn.
vor dem Eingriff
Intensitätssymptome nach der Intervention mit visueller Analogskala
Zeitfenster: nach dem Eingriff
Die Prüfärzte messen die Intensität der Symptome mit einer visuellen Analogskala am Ende der Intervention (2 Wochen nach der Intervention) Die Prüfärzte haben die Intensität der Symptome gemessen (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 15 Tage)
nach dem Eingriff
Intensitätssymptome nach Monat mit visueller Analogskala
Zeitfenster: nach Monat
Die Ermittler messen die Intensität der Symptome mit einer visuellen Analogskala nach einem Monat nach der Intervention.
nach Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremitäten vor der Intervention mit einem validierten Fragebogen (DASH)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Die Prüfärzte messen die Funktion der oberen Extremitäten mit einem validierten Fragebogen (DASH) zu Studienbeginn.
vor dem Eingriff
Mechanosensitivität des Nervus medianus präinterventionell mit neurodynamischem Test
Zeitfenster: Präintervention
Die Ermittler messen die Mechanosensitivität des Nervus medianus mit einem neurodynamischen Test zu Studienbeginn.
Präintervention
Mechanosensitivität des N. medianus nach Eingriff mit neurodynamischem Test
Zeitfenster: nach dem Eingriff
Die Ermittler messen die Mechanosensitivität des Nervus medianus mit einem neurodynamischen Test am Ende des Eingriffs (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 15 Tage).
nach dem Eingriff
Neurophysiologischer Test vor der Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Die Forscher messen die neurophysiologischen Eigenschaften des N. medianus mit einem Elektroneurogramm mit der neuralen Leitungsgeschwindigkeit bei der Grundlinie
vor dem Eingriff
Neurophysiologischer Test nach der Intervention
Zeitfenster: nach dem Eingriff
Die Ermittler messen die neurophysiologischen Eigenschaften des N. medianus mit Elektroneurogramm mit der neuralen Leitungsgeschwindigkeit am Ende des Eingriffs (bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage)
nach dem Eingriff
Funktion der oberen Extremitäten nach der Intervention mit einem validierten Fragebogen (DASH)
Zeitfenster: nach dem Eingriff
Die Prüfärzte messen die Funktion der oberen Extremitäten mit einem validierten Fragebogen (DASH) am Ende der Intervention (bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 15 Tage)
nach dem Eingriff
Funktion der oberen Extremitäten nach Monat mit einem validierten Fragebogen (DASH)
Zeitfenster: nach Monat
Die Ermittler messen die Funktion der oberen Extremitäten mit einem validierten Fragebogen (DASH) einen Monat nach der Intervention.
nach Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Ermittler

  • Hauptermittler: Sand J, Graduated, I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.I.PI14/00086

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Patientendaten waren vertraulich und jedem Patienten wurde zur Wahrung der Vertraulichkeit eine Nummer zugewiesen

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