PUSPENs と C&Cs の比較評価 (PSVCC)
2016年2月28日 更新者：University of Malaya
マレーシアのクランバレーにある強制薬物リハビリテーションセンターと自主薬物治療クリニックのオピオイド依存者間の健康と社会的転帰の比較
この観察研究では、マレーシアで最近強制薬物収容センター (CDDC) から解放されたか、またはメタドン維持療法を提供する任意治療センター (VTC) から最近退院したオピオイド依存症の個人間の健康および社会的転帰を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
2010 年 7 月、マレーシア国立反麻薬庁 (NADA) は、薬物使用者に対する罰則のない治療とケアのシステム、「Cure & Care」クリニックと呼ばれる任意治療センター (VTC) を導入し、無料のメタドン メンテナンスを提供しています。オピオイド依存薬物使用者への治療（MMT）。
これらのセンターは、既存の強制薬物収容センター (CDDC) と並んで開設されました。強制薬物収容センター (CDDC) では、薬物を使用する人々は、証拠に基づく治療を受けることができず、非自発的に拘束され続けています。
これらのプログラムは両方ともNADAによって運営されていますが、薬物使用に対する反応が大きく異なることを考慮して、最近CDDCから解放され、最近新しいVTCでMMTを開始したオピオイド依存症の個人間の健康および社会的結果を比較しました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、C&C センターで MMT を開始するオピオイド依存症の個人と、研究への参加に同意した Pusat Serenti から解放されるオピオイド依存症の個人の間で実施されます。
説明
包含基準:
- オピオイド依存症の診断および統計マニュアル IV 基準を満たす
- -身体的および心理的に理解し、インフォームドコンセントプロセスを受けることができる
- 解放または退院から 90 日以内で、クラン バレー地域に戻る予定がある
- VTCアームはC&Cに来てMMTを開始
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強制薬物拘置所
マレーシアと東南アジアでの通常の薬物治療には、平均 2 年間の拘留が含まれており、これには教育および職業訓練プログラムと体育が含まれます。
オピオイド作動薬治療 (OAT) などの物質使用障害を治療するための医学療法は利用できません。
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自主治療センター
マレーシアでは「Cure and Care」センターと呼ばれる任意の薬物治療施設で、心理社会的介入、レクリエーション プログラミング、職業訓練などの活動に加えて、メタドン維持療法を提供しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイド使用の発生（尿毒物学）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用の発生（尿毒物学）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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オピオイド、アンフェタミン、ベンゾジアゼピンの使用を含む
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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アンフェタミン使用の発生 (尿毒物学)
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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ベンゾジアゼピン使用の発生（尿毒物学）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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メタドン使用の発生（尿毒物学）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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これは、メタドン療法へのリンクの代用です
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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ブプレノルフィン使用の発生 (尿毒物学)
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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これは、ブプレノルフィン療法への連鎖の代用です
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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非メタドン使用の発生 (尿毒物学)
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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これは、メタドン療法における維持の代用です
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物またはメタドン使用の発生（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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サブメジャーには、オピオイドの使用、薬物の使用 (オピオイド、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン)、メタドンの使用、ブプレノルフィンの使用が含まれます
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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中毒の重症度（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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致命的でない過剰摂取の発生（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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注射関連の HIV リスク行動の割合 (自己報告)
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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性に関連した HIV リスク行動の割合 (自己報告)
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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オピオイド欲求（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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薬物使用を変える動機（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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警察の嫌がらせ（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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健康関連の生活の質（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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ソーシャルサポート（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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HIVセロコンバージョンの発生（抗体検査）
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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雇用率（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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月収合計（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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犯罪活動日数（自己申告）
時間枠：CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC からの解放後または VTC からの退院後 3、6、9、および 12 か月での比較
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CDDC での拘留/刑務所または刑務所での収監
時間枠：CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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CDDC からの解放または VTC からの除隊の翌年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Adeeba Kamarulzaman, FRACP、University of Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月28日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1206010403
- R01DA025943 (米国 NIH グラント/契約)
- F30MH105153 (米国 NIH グラント/契約)
- K24DA017072 (米国 NIH グラント/契約)
- HIRGA E000001-20001 (その他の識別子：Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータと文書へのアクセスについては、この記録の最後にあるリンクを参照してください。
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。