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Vergleichende Bewertung von PUSPENs und C&Cs (PSVCC)

28. Februar 2016 aktualisiert von: University of Malaya

Vergleich der gesundheitlichen und sozialen Ergebnisse zwischen opioidabhängigen Personen in Zwangsrehabilitationszentren und freiwilligen Drogenbehandlungskliniken im Klang Valley, Malaysia

Diese Beobachtungsstudie vergleicht die gesundheitlichen und sozialen Folgen opioidabhängiger Personen, die entweder kürzlich aus einem obligatorischen Drogengefängnis (CDDC) oder kürzlich aus einem freiwilligen Behandlungszentrum (VTC) entlassen wurden, das eine Methadon-Erhaltungstherapie in Malaysia anbietet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Juli 2010 führte die Nationale Anti-Drogen-Agentur von Malaysia (NADA) ein straffreies Behandlungs- und Betreuungssystem für Menschen ein, die Drogen konsumieren, freiwillige Behandlungszentren (VTCs), sogenannte „Cure & Care“-Kliniken, die kostenlose Methadon-Erhaltung anbieten Therapie (MMT) für opioidabhängige Drogenkonsumenten. Diese Zentren wurden parallel zu bestehenden obligatorischen Drogengefängnissen (CDDCs) eröffnet, in denen Menschen, die Drogen konsumieren, weiterhin unfreiwillig ohne Zugang zu evidenzbasierter Behandlung inhaftiert werden. Angesichts der Tatsache, dass diese beiden Programme von der NADA durchgeführt werden, aber sehr unterschiedliche Reaktionen auf den Drogenkonsum vertreten, haben wir die gesundheitlichen und sozialen Ergebnisse zwischen opioidabhängigen Personen verglichen, die kürzlich aus CDDCs entlassen und kürzlich in den neuen VTCs in MMT aufgenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird bei opioidabhängigen Personen durchgeführt, die MMT in C&C-Zentren beginnen, und bei opioidabhängigen Personen, die aus Pusat Serenti entlassen werden und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen und statistischen Manual-IV-Kriterien für Opioidabhängigkeit
  • Physisch und psychisch in der Lage, den Einwilligungsprozess zu verstehen und sich ihm zu unterziehen
  • Innerhalb von 90 Tagen nach der Freilassung oder Entlassung und mit der Absicht, in die Region Klang Valley zurückzukehren
  • Für den VTC-Arm kam er zum C&C, um MMT zu starten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obligatorisches Drogengefängnis
Konventionelle Drogenbehandlung in Malaysia und Südostasien, einschließlich Inhaftierung für durchschnittlich 2 Jahre, einschließlich Bildungs- und Beschäftigungsprogrammen und Sportunterricht. Medizinische Therapien zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen wie Opioid-Agonisten-Behandlung (OAT) sind nicht verfügbar.
Freiwilliges Behandlungszentrum
Freiwillige Drogenbehandlungseinrichtungen, in Malaysia „Cure and Care“-Zentren genannt, die neben anderen Aktivitäten eine Methadon-Erhaltungstherapie zusätzlich zu psychosozialen Interventionen, Freizeitprogrammen und Berufsausbildung anbieten.
Arzneimittel: Methadon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorkommen von Opioidkonsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Drogenkonsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Umfasst den Konsum von Opioiden, Amphetaminen und Benzodiazepinen
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Auftreten von Amphetaminkonsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Auftreten von Benzodiazepin-Konsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Auftreten von Methadonkonsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Dies ist ein Proxy für die Verknüpfung mit einer Methadontherapie
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Auftreten von Buprenorphin-Konsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Dies ist ein Proxy für die Verknüpfung mit der Buprenorphin-Therapie
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Vorkommen von Nicht-Methadon-Konsum (Urin-Toxikologie)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Dies ist ein Proxy für die Retention in der Methadontherapie
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Drogen- oder Methadonkonsum (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Zu den Teilmaßnahmen gehören Opioidkonsum, jeglicher Drogenkonsum (Opioid, Amphetamin, Benzodiazepin), Methadonkonsum, Buprenorphinkonsum
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Schweregrad der Sucht (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Auftreten einer nicht tödlichen Überdosierung (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Raten des injektionsbezogenen HIV-Risikoverhaltens (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Raten von geschlechtsbezogenem HIV-Risikoverhalten (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verlangen nach Opioiden (Selbstbericht)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Motivation zur Änderung des Drogenkonsums (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Belästigung durch die Polizei (Selbstanzeige)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Soziale Unterstützung (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Auftreten einer HIV-Serokonversion (Antikörpertest)
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Beschäftigungsquoten (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Monatliches Gesamteinkommen (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Tage krimineller Aktivität (Selbstanzeige)
Zeitfenster: Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Verglichen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Inhaftierung in CDDC / Inhaftierung im Gefängnis oder Gefängnis
Zeitfenster: Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC
Jahr nach der Entlassung aus dem CDDC oder der Entlassung aus dem VTC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1206010403
  • R01DA025943 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • F30MH105153 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K24DA017072 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HIRGA E000001-20001 (Andere Kennung: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Siehe Links am Ende dieses Datensatzes für den Zugriff auf anonymisierte Daten und Dokumentation.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
  3. Analytischer Code

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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