Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza PUSPEN i C&C (PSVCC)

28 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Malaya

Porównanie wyników zdrowotnych i społecznych osób uzależnionych od opioidów w ośrodkach odwykowych i klinikach dobrowolnego leczenia odwykowego w Klang Valley, Malezja

To badanie obserwacyjne porównuje wyniki zdrowotne i społeczne między osobami uzależnionymi od opioidów, które zostały niedawno zwolnione z ośrodka obowiązkowego zatrzymania narkotyków (CDDC) lub niedawno zostały zwolnione z dobrowolnego ośrodka leczenia (VTC) zapewniającego terapię podtrzymującą metadonem w Malezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W lipcu 2010 roku Narodowa Agencja Antynarkotykowa Malezji (NADA) wprowadziła bezkarny system leczenia i opieki nad osobami zażywającymi narkotyki, dobrowolne centra leczenia (VTC), zwane klinikami „Cure & Care”, oferujące bezpłatną konserwację metadonu terapii (MMT) osób uzależnionych od opioidów. Ośrodki te zostały otwarte obok istniejących ośrodków przymusowego zatrzymania narkotyków (CDDC), w których osoby zażywające narkotyki nadal są przetrzymywane wbrew własnej woli bez dostępu do leczenia opartego na dowodach. Biorąc pod uwagę, że oba te programy są obsługiwane przez NADA, ale opowiadają się za bardzo różnymi reakcjami na zażywanie narkotyków, porównaliśmy wyniki zdrowotne i społeczne między osobami uzależnionymi od opioidów, które niedawno zwolniono z CDDC i niedawno zainicjowano MMT w nowych VTC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone wśród osób uzależnionych od opioidów rozpoczynających MMT w C&C oraz osób uzależnionych od opioidów wychodzących z Pusat Serenti, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria IV podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczące uzależnienia od opioidów
  • Fizycznie i psychicznie zdolny do zrozumienia i poddania się procesowi świadomej zgody
  • W ciągu 90 dni od zwolnienia lub wypisu i zamierzający wrócić do regionu Doliny Klang
  • W przypadku ramienia VTC przyszedł do C&C, aby uruchomić MMT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ośrodek przymusowych zatrzymań narkotykowych
Konwencjonalne leczenie odwykowe w Malezji i Azji Południowo-Wschodniej, w tym zatrzymanie na średnio 2 lata, w tym programy edukacyjne i programy umiejętności zawodowych oraz wychowanie fizyczne. Terapie medyczne stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, takie jak leczenie agonistami opioidowymi (OAT), są niedostępne.
Centrum Leczenia Wolontariatu
Ośrodki dobrowolnego leczenia odwykowego, zwane ośrodkami „Cure and Care” w Malezji, które oprócz interwencji psychospołecznych, programów rekreacyjnych i szkoleń zawodowych zapewniają między innymi terapię podtrzymującą metadonem.
Lek: Metadon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie używania opioidów (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie jakiegokolwiek używania narkotyków (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Obejmuje używanie opioidów, amfetaminy i benzodiazepin
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Występowanie używania amfetaminy (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Występowanie używania benzodiazepin (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Występowanie używania metadonu (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
To jest proxy dla powiązania z terapią metadonem
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Występowanie stosowania buprenorfiny (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Jest to wskaźnik zastępczy dla powiązania z terapią buprenorfiną
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Występowanie stosowania bez metadonu (toksykologia moczu)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Jest to wskaźnik zastępczy retencji w terapii metadonem
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie używania narkotyków lub metadonu (samoopis)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Poddziałania obejmują używanie opioidów, używanie wszelkich narkotyków (opioidów, amfetaminy, benzodiazepin), używanie metadonu, używanie buprenorfiny
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Nasilenie uzależnienia (samoopis)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Wystąpienie przedawkowania niezakończonego zgonem (samoopis)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Wskaźniki ryzykownych zachowań związanych z zarażeniem wirusem HIV związanych z iniekcjami (opis własny)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Wskaźniki ryzykownych zachowań związanych z HIV związanych z seksem (opis własny)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Apetyt na opioidy (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Motywacja do zmiany używania narkotyków (opis własny)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Nękanie przez policję (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Jakość życia związana ze zdrowiem (opis własny)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Wsparcie społeczne (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Wystąpienie serokonwersji HIV (test na przeciwciała)
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Wskaźniki zatrudnienia (autoraport)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Całkowity miesięczny dochód (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Dni działalności przestępczej (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Porównanie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zwolnienia z CDDC lub zwolnienia z VTC
Zatrzymanie w CDDC/Uwięzienie w więzieniu lub więzieniu
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC
Rok po zwolnieniu z CDDC lub zwolnieniu z VTC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1206010403
  • R01DA025943 (Grant/umowa NIH USA)
  • F30MH105153 (Grant/umowa NIH USA)
  • K24DA017072 (Grant/umowa NIH USA)
  • HIRGA E000001-20001 (Inny identyfikator: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobacz łącza na końcu tego rekordu, aby uzyskać dostęp do zanonimizowanych danych i dokumentacji.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
  3. Kod analityczny

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj