Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af PUSPEN'er og C&C'er (PSVCC)

28. februar 2016 opdateret af: University of Malaya

Sammenligning af sundhed og sociale resultater mellem opioidafhængige individer i obligatoriske lægemiddelrehabiliteringscentre og frivillige lægemiddelbehandlingsklinikker i Klang Valley, Malaysia

Denne observationsundersøgelse sammenligner de sundhedsmæssige og sociale resultater mellem opioidafhængige personer, som enten for nylig er løsladt fra et obligatorisk narkotikadetentionscenter (CDDC) eller for nylig er udskrevet fra et frivilligt behandlingscenter (VTC), der leverer metadonvedligeholdelsesterapi i Malaysia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I juli 2010 indførte National Anti-Drug Agency of Malaysia (NADA) et ikke-straffende system for behandling og pleje af mennesker, der bruger stoffer, frivillige behandlingscentre (VTC'er), kaldet 'Cure & Care'-klinikker, der tilbyder gratis metadonvedligeholdelse terapi (MMT) til opioidafhængige stofbrugere. Disse centre blev åbnet sammen med eksisterende tvangsdetentionscentre (CDDC'er), hvor personer, der bruger stoffer, fortsat tilbageholdes ufrivilligt uden adgang til evidensbaseret behandling. I betragtning af, at begge disse programmer drives af NADA, men går ind for vidt forskellige reaktioner på stofbrug, sammenlignede vi sundhedsmæssige og sociale resultater mellem opioidafhængige individer, der for nylig er blevet frigivet fra CDDC'er og for nylig blev indledt i MMT i de nye VTC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

281

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført blandt opioidafhængige personer, der initierer MMT i C&C-centre, og opioidafhængige personer, der frigives fra Pusat Serenti, og som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostisk og statistisk manual-IV kriterier for opioidafhængighed
  • Fysisk og psykologisk i stand til at forstå og gennemgå en informeret samtykkeproces
  • Inden for 90 dage efter frigivelse eller udledning og har til hensigt at vende tilbage til Klang Valley-regionen
  • For VTC arm, kom til C&C for at starte MMT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Narkotikadetentionscenter
Konventionel stofbehandling i Malaysia og Sydøstasien inklusive tilbageholdelse i gennemsnitligt 2 år, inklusive uddannelses- og jobkompetenceprogrammer og fysisk uddannelse. Medicinske behandlinger til behandling af stofbrugsforstyrrelser, såsom opioid-agonistbehandling (OAT), er ikke tilgængelige.
Frivilligt Behandlingscenter
Frivillige stofbehandlingsfaciliteter, kaldet 'Cure and Care'-centre i Malaysia, som blandt andet tilbyder metadonvedligeholdelsesterapi ud over psykosociale interventioner, rekreativ programmering og erhvervsuddannelse.
Medicin: Metadon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af opioidbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ethvert stofbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Omfatter brug af opioid, amfetamin og benzodiazepiner
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af amfetaminbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af benzodiazepinbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af metadonbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Dette er en proxy for kobling til metadonbehandling
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af buprenorphinbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Dette er en proxy for kobling til buprenorphinbehandling
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af ikke-metadonbrug (urintoksikologi)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Dette er en proxy for retention i metadonbehandling
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af stof- eller metadonbrug (selvrapportering)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Underforanstaltninger omfatter opioidbrug, ethvert stofbrug (opioid, amfetamin, benzodiazepin), metadonbrug, buprenorphinbrug
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sværhedsgrad af afhængighed (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af ikke-dødelig overdosis (selvrapportering)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Hyppigheder af injektionsrelateret HIV-risikoadfærd (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Hyppigheder af kønsrelateret HIV-risikoadfærd (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Opioidtrang (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Motivation til at ændre stofbrug (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Politichikane (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sundhedsrelateret livskvalitet (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Social støtte (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Forekomst af HIV serokonversion (antistoftest)
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Beskæftigelsesprocenter (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Samlet månedlig indkomst (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Dage med kriminel aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder efter frigivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
Fængsling i CDDC/Fængsling i fængsel eller fængsel
Tidsramme: År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC
År efter udgivelse fra CDDC eller udskrivning fra VTC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1206010403
  • R01DA025943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • F30MH105153 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K24DA017072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HIRGA E000001-20001 (Anden identifikator: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Se links i slutningen af ​​denne post for at få adgang til afidentificerede data og dokumentation.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
  2. Individuelt deltagerdatasæt
  3. Analytisk kode

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner