Avaliação Comparativa de PUSPENs e C&Cs (PSVCC)
28 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Malaya
Comparação dos resultados sociais e de saúde entre indivíduos dependentes de opioides em centros de reabilitação compulsória de drogas e clínicas de tratamento voluntário de drogas em Klang Valley, Malásia
Este estudo observacional compara os resultados sociais e de saúde entre indivíduos dependentes de opioides que foram recentemente liberados de um centro de detenção compulsória de drogas (CDDC) ou recentemente liberados de um centro de tratamento voluntário (VTC) que fornece terapia de manutenção com metadona, na Malásia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em julho de 2010, a Agência Nacional Antidrogas da Malásia (NADA) introduziu um sistema não punitivo de tratamento e cuidados para pessoas que usam drogas, centros de tratamento voluntário (VTCs), chamados clínicas 'Cure & Care', oferecendo manutenção gratuita com metadona (MMT) para usuários de drogas dependentes de opioides.
Esses centros foram abertos ao lado dos centros de detenção compulsória de drogas (CDDCs) existentes, onde pessoas que usam drogas continuam detidas involuntariamente sem acesso a tratamento baseado em evidências.
Dado que ambos os programas são operados pela NADA, mas defendem respostas muito diferentes ao uso de drogas, comparamos os resultados sociais e de saúde entre indivíduos dependentes de opioides recentemente liberados dos CDDCs e recentemente iniciados no MMT nos novos VTCs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
281
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será conduzido entre indivíduos dependentes de opiáceos iniciando MMT em Centros C&C e dependentes de opiáceos sendo liberados do Pusat Serenti que consentir em participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística-IV para dependência de opioides
- Física e psicologicamente capaz de compreender e submeter-se ao processo de consentimento informado
- Dentro de 90 dias após a liberação ou alta e com a intenção de retornar à região de Klang Valley
- Para o braço VTC, veio ao C&C para iniciar o MMT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Centro de Detenção Compulsória de Drogas
Tratamento convencional de drogas na Malásia e no Sudeste Asiático, incluindo detenção por uma média de 2 anos, incluindo programas educacionais e de habilidades profissionais e educação física.
As terapias médicas para o tratamento de transtornos por uso de substâncias, como o tratamento com agonistas opioides (OAT), não estão disponíveis.
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Centro de Tratamento Voluntário
Instalações voluntárias de tratamento de drogas, chamadas de centros 'Cure and Care' na Malásia, que fornecem terapia de manutenção com metadona, além de intervenções psicossociais, programação recreativa e treinamento vocacional, entre outras atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de uso de opioides (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de uso de qualquer droga (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Inclui uso de opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de uso de anfetaminas (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de uso de benzodiazepínicos (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de uso de metadona (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Este é um substituto para a ligação à terapia com metadona
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de uso de buprenorfina (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Este é um substituto para a ligação à terapia com buprenorfina
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de uso de não metadona (urina-toxicologia)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Este é um substituto para a retenção na terapia com metadona
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de uso de drogas ou metadona (auto-relato)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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As submedidas incluem uso de opioides, uso de qualquer droga (opioides, anfetaminas, benzodiazepínicos), uso de metadona, uso de buprenorfina
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Gravidade do vício (auto-relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de overdose não fatal (auto-relato)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Taxas de comportamentos de risco de HIV relacionados a injeção (auto-relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Taxas de comportamentos de risco de HIV relacionados ao sexo (auto-relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Desejos de opioides (auto-relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Motivação para mudar o uso de drogas (auto relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Assédio policial (auto denúncia)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Qualidade de vida relacionada à saúde (auto-relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Apoio Social (auto relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ocorrência de soroconversão do HIV (teste de anticorpos)
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Taxas de emprego (auto-relato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Renda mensal total (auto-relatório)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Dias de atividade criminosa (autorrelato)
Prazo: Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Comparado aos 3, 6, 9 e 12 meses após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Detenção em CDDC/Encarceramento em cadeia ou prisão
Prazo: Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Ano após a liberação do CDDC ou alta do VTC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Metadona
Outros números de identificação do estudo
- 1206010403
- R01DA025943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- F30MH105153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K24DA017072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- HIRGA E000001-20001 (Outro identificador: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Veja os links no final deste registro para acessar documentação e dados não identificados.
Dados/documentos do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .