Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PUSPEN- ja C&C:iden vertaileva arviointi (PSVCC)

sunnuntai 28. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Malaya

Terveyden ja sosiaalisten tulosten vertailu opioidiriippuvaisten henkilöiden välillä pakollisissa huumekuntoutuskeskuksissa ja vapaaehtoisissa huumehoitoklinikoissa Klang Valleyssa, Malesiassa

Tämä havainnointitutkimus vertaa terveydellisiä ja sosiaalisia tuloksia opioidiriippuvaisten henkilöiden välillä, jotka on joko äskettäin vapautettu pakollisesta huumevangista (CDDC) tai äskettäin vapaaehtoisesta hoitokeskuksesta (VTC), joka tarjoaa metadonin ylläpitohoitoa Malesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heinäkuussa 2010 Malesian kansallinen huumeidenvastainen virasto (NADA) otti käyttöön ei-rangaistavan hoito- ja hoitojärjestelmän huumeita käyttäville ihmisille, vapaaehtoiset hoitokeskukset (VTC), nimeltään "Cure & Care" -klinikat, jotka tarjoavat ilmaista metadonin ylläpitoa. terapiaa (MMT) opioidiriippuvaisille huumeidenkäyttäjille. Nämä keskukset avattiin olemassa olevien pakollisten huumeiden pidätyskeskusten (CDDC) rinnalle, joissa huumeita käyttäviä ihmisiä pidetään edelleen vangittuna tahattomasti ilman näyttöön perustuvaa hoitoa. Koska molempia näitä ohjelmia hallinnoi NADA, mutta niissä puolustetaan hyvin erilaisia ​​​​vastauksia huumeiden käyttöön, vertailimme terveydellisiä ja sosiaalisia tuloksia opioidiriippuvaisten henkilöiden välillä, jotka äskettäin vapautettiin CDDC: stä ja aloitettiin äskettäin MMT: hen uusissa VTC: issä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään opioidiriippuvaisten henkilöiden kanssa, jotka aloittavat MMT:n C&C-keskuksissa ja opioidiriippuvaisilla henkilöillä, jotka vapautetaan Pusat Serentistä ja jotka suostuvat tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää opioidiriippuvuuden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerit
  • Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä ymmärtämään ja käymään läpi tietoisen suostumusprosessin
  • 90 päivän kuluessa vapauttamisesta tai purkamisesta ja aikomuksena palata Klang Valleyn alueelle
  • VTC-varrelle tuli C&C käynnistämään MMT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pakollinen huumeiden pidätyskeskus
Perinteinen huumehoito Malesiassa ja Kaakkois-Aasiassa, mukaan lukien pidätys keskimäärin 2 vuotta, mukaan lukien koulutus- ja työtaitoohjelmat sekä liikuntakasvatus. Päihteiden käyttöhäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkehoitoja, kuten opioidiagonistihoitoa (OAT), ei ole saatavilla.
Vapaaehtoinen hoitokeskus
Vapaaehtoiset huumehoitolaitokset, joita kutsutaan "Cure and Care" -keskuksiksi Malesiassa ja jotka tarjoavat metadoniylläpitohoitoa psykososiaalisten toimenpiteiden, virkistysohjelmoinnin ja ammatillisen koulutuksen lisäksi.
Lääke: Metadoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien käytön esiintyminen (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa huumeiden käytön esiintyminen (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Sisältää opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien käytön
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Amfetamiinin käyttö (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Bentsodiatsepiinien käytön esiintyminen (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Metadonin käyttö (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Tämä on välityspalvelin yhteydelle metadonihoitoon
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Buprenorfiinin käyttö (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Tämä on buprenorfiinihoitoon kytkeytymisen välityspalvelin
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Metadonin käytön esiintyminen (virtsan toksikologia)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Tämä on metadonihoidon retention sijainen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden tai metadonin käyttö (itseraportti)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Alatoimenpiteitä ovat opioidien käyttö, kaikki huumeiden käyttö (opioidi, amfetamiini, bentsodiatsepiini), metadonin käyttö, buprenorfiinin käyttö
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Riippuvuuden vakavuus (itseraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen esiintyminen (itseraportti)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Injektioon liittyvien HIV-riskikäyttäytymisten määrä (omaraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Sukupuoleen liittyvien HIV-riskikäyttäytymisten määrä (omaraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Opioidien himo (itseraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Motivaatio muuttaa huumeiden käyttöä (omaraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Poliisin häirintä (itseilmoitus)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (omaraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Sosiaalinen tuki (itseraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
HIV-serokonversion esiintyminen (vasta-ainetesti)
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Työllisyysasteet (omaraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Kuukausitulot yhteensä (omaraportti)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Rikollisen toiminnan päivät (omailmoitus)
Aikaikkuna: Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Verrattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua CDDC:stä tai VTC:stä vapautumisesta
Säilöönotto CDDC:ssä/vankeus vankilassa tai vankilassa
Aikaikkuna: Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen
Vuosi CDDC:n julkaisemisen tai VTC:n purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1206010403
  • R01DA025943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • F30MH105153 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K24DA017072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HIRGA E000001-20001 (Muu tunniste: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Katso tämän tietueen lopussa olevat linkit tunnistamattomiin tietoihin ja asiakirjoihin pääsemiseksi.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
  2. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
  3. Analyyttinen koodi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa