Evaluación comparativa de PUSPEN y C&C (PSVCC)
28 de febrero de 2016 actualizado por: University of Malaya
Comparación de resultados sociales y de salud entre individuos dependientes de opiáceos en centros de rehabilitación obligatoria de drogas y clínicas de tratamiento voluntario de drogas en el valle de Klang, Malasia
Este estudio observacional compara los resultados sociales y de salud entre las personas dependientes de opiáceos que fueron liberadas recientemente de un centro de detención obligatoria por drogas (CDDC) o recientemente dadas de alta de un centro de tratamiento voluntario (VTC) que brinda terapia de mantenimiento con metadona, en Malasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En julio de 2010, la Agencia Nacional Antidrogas de Malasia (NADA) introdujo un sistema no punitivo de tratamiento y atención para personas que consumen drogas, centros de tratamiento voluntario (VTC), llamados clínicas 'Cure & Care', que ofrecen mantenimiento gratuito con metadona. (TMM) a consumidores de drogas dependientes de opiáceos.
Estos centros se abrieron junto con los centros de detención obligatoria por drogas (CDDC) existentes, donde las personas que usan drogas continúan detenidas involuntariamente sin acceso a un tratamiento basado en evidencia.
Dado que ambos programas son operados por NADA pero adoptan respuestas muy diferentes al uso de drogas, comparamos los resultados sociales y de salud entre las personas dependientes de opioides recientemente liberadas de CDDC y recientemente iniciadas en MMT en los nuevos VTC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
281
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo entre personas dependientes de opioides que inician MMT en los Centros C&C y personas dependientes de opioides que están siendo dadas de alta de Pusat Serenti y que dan su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico-IV para la dependencia de opiáceos
- Física y psicológicamente capaz de comprender y someterse a un proceso de consentimiento informado.
- Dentro de los 90 días posteriores a la liberación o el alta y con la intención de regresar a la región del valle de Klang
- Para el brazo VTC, vino al C&C para comenzar MMT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Centro de Internamiento Obligatorio de Drogas
Tratamiento de drogas convencional en Malasia y el sudeste asiático, incluida la detención durante un promedio de 2 años, incluidos programas educativos y de habilidades laborales y educación física.
Las terapias médicas para tratar los trastornos por uso de sustancias, como el tratamiento con agonistas opioides (OAT), no están disponibles.
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Centro de Tratamiento Voluntario
Centros de tratamiento voluntario de drogas, llamados centros 'Cure and Care' en Malasia, que brindan terapia de mantenimiento con metadona además de intervenciones psicosociales, programas recreativos y capacitación vocacional, entre otras actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia del uso de opioides (toxicología en orina)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de cualquier uso de drogas (orina-toxicología)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Incluye el uso de opioides, anfetaminas y benzodiazepinas
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Ocurrencia de uso de anfetaminas (orina-toxicología)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Ocurrencia del uso de benzodiazepinas (toxicología en orina)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Ocurrencia de uso de metadona (orina-toxicología)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Este es un indicador del vínculo con la terapia con metadona.
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Ocurrencia del uso de buprenorfina (toxicología en orina)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Este es un indicador del vínculo con la terapia con buprenorfina
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Ocurrencia de uso de no metadona (toxicología en orina)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Este es un indicador de la retención en la terapia con metadona.
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de consumo de drogas o metadona (autoinforme)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Las submedidas incluyen el uso de opioides, cualquier uso de drogas (opiáceos, anfetaminas, benzodiacepinas), uso de metadona, uso de buprenorfina
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Gravedad de la adicción (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Ocurrencia de sobredosis no fatal (autoinforme)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Tasas de conductas de riesgo del VIH relacionadas con las inyecciones (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Tasas de conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Antojos de opioides (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Motivación para cambiar el consumo de drogas (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Acoso policial (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Calidad de vida relacionada con la salud (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Apoyo social (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Ocurrencia de seroconversión de VIH (prueba de anticuerpos)
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Tasas de empleo (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Ingreso mensual total (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Días de actividad delictiva (autoinforme)
Periodo de tiempo: Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Comparado a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta de CDDC o alta de VTC
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Detención en CDDC/Encarcelamiento en cárcel o prisión
Periodo de tiempo: Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Año siguiente al lanzamiento de CDDC o al alta de VTC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- 1206010403
- R01DA025943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- F30MH105153 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K24DA017072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- HIRGA E000001-20001 (Otro identificador: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Consulte los enlaces al final de este registro para acceder a datos y documentación anonimizados.
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .