Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení PUSPEN a C&C (PSVCC)

28. února 2016 aktualizováno: University of Malaya

Porovnání zdravotních a sociálních výsledků mezi jednotlivci závislými na opioidech v centrech povinné drogové rehabilitace a dobrovolných klinikách pro léčbu drogové závislosti v Klang Valley, Malajsie

Tato observační studie porovnává zdravotní a sociální výsledky mezi jednotlivci závislými na opioidech, kteří byli buď nedávno propuštěni z povinného zadržovacího centra pro drogy (CDDC) nebo nedávno propuštěni z dobrovolného léčebného centra (VTC) poskytujícího metadonovou udržovací léčbu v Malajsii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V červenci 2010 Národní protidrogová agentura Malajsie (NADA) zavedla nerepresivní systém léčby a péče o lidi, kteří užívají drogy, dobrovolná léčebná centra (VTC), nazývaná kliniky „Cure & Care“, nabízející bezplatnou metadonovou údržbu. terapie (MMT) uživatelům drog závislým na opioidech. Tato střediska byla otevřena spolu se stávajícími středisky povinného zadržování drog (CDDC), kde jsou lidé, kteří užívají drogy, nadále nedobrovolně zadržováni bez přístupu k léčbě založené na důkazech. Vzhledem k tomu, že oba tyto programy provozuje NADA, ale zastávají velmi odlišné reakce na užívání drog, porovnali jsme zdravotní a sociální výsledky mezi jednotlivci závislými na opioidech, kteří byli nedávno propuštěni z CDDC a nedávno zahájili MMT v nových VTC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena mezi jedinci závislými na opioidech, kteří zahajují MMT v C&C centrech, a jedinci závislými na opioidech propuštěnými z Pusat Serenti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria diagnostického a statistického manuálu IV pro závislost na opioidech
  • Fyzicky a psychicky schopný porozumět a podstoupit proces informovaného souhlasu
  • Do 90 dnů od propuštění nebo propuštění a zamýšlí se vrátit do regionu Klang Valley
  • Pro rameno VTC přišel do C&C, aby zahájil MMT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Povinná protidrogová záchytná stanice
Konvenční protidrogová léčba v Malajsii a jihovýchodní Asii včetně zadržování v průměru na 2 roky, včetně vzdělávacích programů a programů pracovních dovedností a tělesné výchovy. Lékařské terapie pro léčbu poruch spojených s užíváním látek, jako je léčba opioidními agonisty (OAT), nejsou dostupné.
Dobrovolné léčebné centrum
Dobrovolná zařízení pro léčbu drogové závislosti, nazývaná centra „Cure and Care“ v Malajsii, která kromě jiných aktivit poskytují metadonovou udržovací terapii kromě psychosociálních intervencí, rekreačního programování a odborného výcviku.
Lék: Metadon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt užívání opioidů (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakékoli drogy (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Zahrnuje užívání opioidů, amfetaminů a benzodiazepinů
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt užívání amfetaminu (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt užívání benzodiazepinů (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt užívání metadonu (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Toto je proxy pro spojení s metadonovou terapií
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt užívání buprenorfinu (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Toto je proxy pro spojení s buprenorfinovou terapií
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt užívání bez metadonu (toxikologie moči)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Jedná se o zástupce pro retenci v metadonové terapii
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt užívání drog nebo metadonu (self-report)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Dílčí opatření zahrnují užívání opioidů, užívání jakýchkoli drog (opioid, amfetamin, benzodiazepin), užívání metadonu, užívání buprenorfinu
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Závažnost závislosti (samostatné hlášení)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt nefatálního předávkování (vlastní hlášení)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Míra rizikového chování HIV souvisejícího s injekcí (vlastní hlášení)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Míry rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (vlastní hlášení)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Touha po opioidech (vlastní hlášení)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Motivace ke změně užívání drog (vlastní zpráva)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Policejní obtěžování (vlastní hlášení)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Kvalita života související se zdravím (vlastní zpráva)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Sociální podpora (vlastní zpráva)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Výskyt sérokonverze HIV (test na protilátky)
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Míry zaměstnanosti (vlastní zpráva)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Celkový měsíční příjem (vlastní zpráva)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Dny trestné činnosti (vlastní hlášení)
Časové okno: V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
V porovnání 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Zadržení v CDDC/Uvěznění ve vězení nebo vězení
Časové okno: Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC
Rok po propuštění z CDDC nebo propuštění z VTC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1206010403
  • R01DA025943 (Grant/smlouva NIH USA)
  • F30MH105153 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K24DA017072 (Grant/smlouva NIH USA)
  • HIRGA E000001-20001 (Jiný identifikátor: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro přístup k neidentifikovatelným datům a dokumentaci viz odkazy na konci tohoto záznamu.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
  3. Analytický kód

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit