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Valutazione comparativa di PUSPEN e C&C (PSVCC)

28 febbraio 2016 aggiornato da: University of Malaya

Confronto dei risultati sanitari e sociali tra individui dipendenti da oppiacei nei centri di riabilitazione obbligatoria per tossicodipendenti e nelle cliniche volontarie per il trattamento della tossicodipendenza nella valle di Klang, in Malesia

Questo studio osservazionale confronta i risultati sanitari e sociali tra individui dipendenti da oppioidi che sono stati recentemente rilasciati da un centro di detenzione obbligatoria per tossicodipendenti (CDDC) o recentemente dimessi da un centro di trattamento volontario (VTC) che fornisce terapia di mantenimento con metadone, in Malesia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel luglio 2010, la National Anti-Drug Agency of Malaysia (NADA) ha introdotto un sistema non punitivo di trattamento e assistenza per le persone che fanno uso di droghe, centri di trattamento volontario (VTC), chiamati cliniche "Cure & Care", che offrono il mantenimento gratuito del metadone terapia (MMT) ai tossicodipendenti da oppiacei. Questi centri sono stati aperti accanto agli esistenti centri di detenzione obbligatoria per stupefacenti (CDDC), dove le persone che fanno uso di droghe continuano a essere detenute involontariamente senza accesso a cure basate sull'evidenza. Dato che entrambi questi programmi sono gestiti dalla NADA ma sposano risposte molto diverse al consumo di droghe, abbiamo confrontato i risultati sanitari e sociali tra individui dipendenti da oppioidi recentemente rilasciati dai CDDC e recentemente iniziati alla MMT nei nuovi VTC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto tra individui dipendenti da oppioidi che iniziano la MMT nei centri C&C e individui dipendenti da oppioidi rilasciati da Pusat Serenti che acconsentono a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico-IV per la dipendenza da oppioidi
  • Fisicamente e psicologicamente in grado di comprendere e sottoporsi al processo di consenso informato
  • Entro 90 giorni dal rilascio o dalla dimissione e con l'intenzione di tornare nella regione della Klang Valley
  • Per il braccio VTC, è venuto al C&C per avviare la MMT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Centro di detenzione obbligatoria per droga
Trattamento convenzionale della droga in Malesia e nel sud-est asiatico, inclusa la detenzione per una media di 2 anni, inclusi programmi educativi e di abilità lavorative ed educazione fisica. Le terapie mediche per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze, come il trattamento con agonisti degli oppioidi (OAT), non sono disponibili.
Centro di trattamento volontario
Strutture volontarie per il trattamento della droga, chiamate centri "Cure and Care" in Malesia, che forniscono terapia di mantenimento con metadone oltre a interventi psicosociali, programmi ricreativi e formazione professionale, tra le altre attività.
Droga: Metadone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di uso di oppioidi (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di qualsiasi uso di droghe (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Include l'uso di oppioidi, anfetamine e benzodiazepine
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Presenza di uso di anfetamine (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Presenza di uso di benzodiazepine (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Presenza di uso di metadone (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Questo è un proxy per il collegamento alla terapia con metadone
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Presenza di uso di buprenorfina (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Questo è un proxy per il collegamento alla terapia con buprenorfina
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Presenza di uso senza metadone (tossicologia delle urine)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Questo è un proxy per la ritenzione nella terapia con metadone
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di uso di droghe o metadone (autovalutazione)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Le sottomisure includono l'uso di oppioidi, qualsiasi uso di droghe (oppioidi, anfetamine, benzodiazepine), uso di metadone, uso di buprenorfina
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Gravità della dipendenza (autovalutazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Occorrenza di overdose non fatale (autovalutazione)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Tassi di comportamenti a rischio di HIV correlati all'iniezione (autovalutazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Tassi di comportamenti a rischio di HIV legati al sesso (autovalutazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Desiderio di oppioidi (autovalutazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Motivazione a cambiare il consumo di droga (self report)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Molestie da parte della polizia (autodenuncia)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Qualità della vita correlata alla salute (self report)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Supporto sociale (autovalutazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Presenza di sieroconversione HIV (test anticorpale)
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Tassi di occupazione (autodichiarazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Reddito mensile totale (autodichiarazione)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Giorni di attività criminale (autodenuncia)
Lasso di tempo: Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Rispetto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il rilascio da CDDC o la dimissione da VTC
Detenzione in CDDC/Incarcerazione in carcere o carcere
Lasso di tempo: Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC
Anno successivo al rilascio da CDDC o al congedo da VTC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1206010403
  • R01DA025943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • F30MH105153 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K24DA017072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • HIRGA E000001-20001 (Altro identificatore: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Vedere i collegamenti alla fine di questo record per accedere a dati e documentazione anonimi.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
  2. Set di dati del singolo partecipante
  3. Codice analitico

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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