Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av PUSPENs og C&Cs (PSVCC)

28. februar 2016 oppdatert av: University of Malaya

Sammenligning av helse- og sosiale utfall mellom opioidavhengige individer i obligatoriske rusrehabiliteringssentre og frivillige legemiddelbehandlingsklinikker i Klang Valley, Malaysia

Denne observasjonsstudien sammenligner de helsemessige og sosiale resultatene mellom opioidavhengige individer som enten nylig er løslatt fra et obligatorisk narkosenter (CDDC) eller nylig utskrevet fra et frivillig behandlingssenter (VTC) som tilbyr vedlikeholdsbehandling med metadon, i Malaysia.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I juli 2010 introduserte National Anti-Drug Agency of Malaysia (NADA) et ikke-straffende system for behandling og omsorg for personer som bruker narkotika, frivillige behandlingssentre (VTC), kalt 'Cure & Care'-klinikker, som tilbyr gratis metadonvedlikehold terapi (MMT) til opioidavhengige rusmiddelbrukere. Disse sentrene ble åpnet sammen med eksisterende tvangsfengslingssentre for narkotika (CDDC), der personer som bruker narkotika fortsetter å bli arrestert ufrivillig uten tilgang til evidensbasert behandling. Gitt at begge disse programmene drives av NADA, men støtter vidt forskjellige reaksjoner på narkotikabruk, sammenlignet vi helsemessige og sosiale utfall mellom opioidavhengige individer som nylig ble løslatt fra CDDCs og nylig startet i MMT i de nye VTCene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

281

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført blant opioidavhengige individer som starter MMT i C&C-sentre og opioidavhengige individer som blir løslatt fra Pusat Serenti som samtykker til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller diagnostisk og statistisk manual-IV-kriterier for opioidavhengighet
  • Fysisk og psykologisk i stand til å forstå og gjennomgå informert samtykkeprosess
  • Innen 90 dager etter løslatelse eller utskrivning og har til hensikt å returnere til Klang Valley-regionen
  • For VTC-arm, kom til C&C for å starte MMT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tvangsfengsel for narkotika
Konvensjonell narkotikabehandling i Malaysia og Sørøst-Asia inkludert internering i gjennomsnittlig 2 år, inkludert utdannings- og jobbferdighetsprogrammer og kroppsøving. Medisinske terapier for behandling av stoffbruksforstyrrelser, slik som opioid-agonistbehandling (OAT), er utilgjengelige.
Frivillig behandlingssenter
Frivillige rusbehandlingsfasiliteter, kalt 'Cure and Care'-sentre i Malaysia, som tilbyr vedlikeholdsterapi med metadon i tillegg til psykososiale intervensjoner, rekreasjonsprogrammering og yrkesopplæring, blant andre aktiviteter.
Legemiddel: Metadon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av opioidbruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av narkotikabruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Inkluderer bruk av opioid, amfetamin og benzodiazepiner
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av amfetaminbruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av benzodiazepinbruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av metadonbruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Dette er en proxy for kobling til metadonbehandling
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av buprenorfinbruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Dette er en proxy for kobling til buprenorfinbehandling
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av ikke-metadonbruk (urintoksikologi)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Dette er en proxy for retensjon i metadonterapi
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av narkotika- eller metadonbruk (selvrapportering)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Deltiltak inkluderer bruk av opioid, all bruk av narkotika (opioid, amfetamin, benzodiazepin), metadonbruk, buprenorfinbruk
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Alvorlighetsgrad av avhengighet (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av ikke-dødelig overdose (selvrapportering)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomster av injeksjonsrelatert HIV-risikoatferd (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomster av sexrelatert HIV-risikoatferd (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Opioidtrang (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Motivasjon til å endre rusbruk (egenrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Polititrakassering (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Helserelatert livskvalitet (egenrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sosial støtte (egenrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forekomst av HIV-serokonversjon (antistofftest)
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sysselsettingsgrader (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Total månedlig inntekt (egenrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Dager med kriminell aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Sammenlignet med 3, 6, 9 og 12 måneder etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
Forvaring i CDDC/fengsling i fengsel eller fengsel
Tidsramme: År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC
År etter utgivelse fra CDDC eller utskrivning fra VTC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1206010403
  • R01DA025943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • F30MH105153 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K24DA017072 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • HIRGA E000001-20001 (Annen identifikator: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Se lenker på slutten av denne posten for tilgang til avidentifiserte data og dokumentasjon.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
  2. Datasett for individuell deltaker
  3. Analytisk kode

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere