PUSPEN과 C&C의 비교 평가 (PSVCC)
2016년 2월 28일 업데이트: University of Malaya
말레이시아 클랑 밸리의 강제 약물 재활 센터와 자발적 약물 치료 클리닉의 오피오이드 의존 개인 간의 건강 및 사회적 결과 비교
이 관찰 연구는 최근 강제 약물 구금 센터(CDDC)에서 풀려났거나 최근 말레이시아에서 메타돈 유지 요법을 제공하는 자발적 치료 센터(VTC)에서 퇴원한 오피오이드 의존 개인 간의 건강 및 사회적 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2010년 7월, 말레이시아 국립마약방지국(NADA)은 마약을 사용하는 사람들을 위한 비징벌적 치료 및 관리 시스템, 'Cure & Care' 클리닉이라고 하는 자발적 치료 센터(VTC)를 도입하여 무료 메타돈 유지 관리를 제공했습니다. 오피오이드 의존 약물 사용자에 대한 치료(MMT).
이 센터는 기존 강제 마약 구금 센터(CDDC)와 함께 문을 열었습니다. 이곳에서 마약을 사용하는 사람들은 증거 기반 치료를 받지 못한 채 비자발적으로 계속 구금됩니다.
이 두 프로그램이 모두 NADA에 의해 운영되지만 약물 사용에 대한 매우 다른 반응을 지지한다는 점을 감안하여 최근 CDDC에서 방출되고 최근에 새로운 VTC에서 MMT를 시작한 오피오이드 의존 개인 간의 건강 및 사회적 결과를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
281
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 C&C 센터에서 MMT를 시작하는 오피오이드 의존 개인과 연구 참여에 동의한 Pusat Serenti에서 방출되는 오피오이드 의존 개인 사이에서 수행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 오피오이드 의존성에 대한 진단 및 통계 매뉴얼-IV 기준 충족
- 정보에 입각한 동의 절차를 이해하고 진행할 수 있는 신체적, 심리적 능력
- 석방 또는 퇴원 후 90일 이내이며 클랑 밸리 지역으로 복귀할 의사가 있는 자
- VTC arm의 경우 MMT를 시작하기 위해 C&C에 왔습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강제 마약 구금 센터
교육 및 직업 기술 프로그램과 체육 교육을 포함하여 평균 2년의 구금을 포함한 말레이시아 및 동남아시아에서의 기존 약물 치료.
오피오이드 작용제 치료(OAT)와 같은 물질 사용 장애를 치료하기 위한 의료 요법은 이용할 수 없습니다.
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자원봉사치료센터
말레이시아의 'Cure and Care' 센터라고 하는 자발적 약물 치료 시설은 심리사회적 중재, 레크리에이션 프로그램, 직업 훈련 외에도 메타돈 유지 요법을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 사용 발생(소변 독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용의 발생(소변 독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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오피오이드, 암페타민 및 벤조디아제핀 사용 포함
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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암페타민 사용 발생(소변 독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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벤조디아제핀 사용의 발생(소변독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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메타돈 사용의 발생(소변 독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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이것은 메타돈 요법과의 연계에 대한 프록시입니다.
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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부프레노르핀 사용 발생(소변 독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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이것은 부프레노르핀 요법과의 연계에 대한 프록시입니다.
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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무메타돈 사용 발생(소변 독성학)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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이것은 메타돈 요법의 유지에 대한 프록시입니다.
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 또는 메타돈 사용 발생(자기 보고)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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하위 조치에는 오피오이드 사용, 모든 약물 사용(오피오이드, 암페타민, 벤조디아제핀), 메타돈 사용, 부프레노르핀 사용이 포함됩니다.
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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중독 심각도(자기 보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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치명적이지 않은 과다 복용 발생(자기 보고)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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주사 관련 HIV 위험 행동 비율(자가 보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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성 관련 HIV 위험 행동 비율(자가 보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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오피오이드 갈망(자가 보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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약물 사용을 변경하려는 동기(자기 보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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경찰 괴롭힘(자기 신고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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건강 관련 삶의 질(자기 보고서)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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사회적 지원(자기 보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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HIV 혈청전환 발생(항체검사)
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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취업률(자기보고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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총 월 소득(자기신고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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범죄 활동 일수(자기 신고)
기간: CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 해제 또는 VTC 해제 후 3, 6, 9, 12개월 비교
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CDDC 구금/감옥 또는 교도소 수감
기간: CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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CDDC에서 해제되거나 VTC에서 해제된 다음 해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1206010403
- R01DA025943 (미국 NIH 보조금/계약)
- F30MH105153 (미국 NIH 보조금/계약)
- K24DA017072 (미국 NIH 보조금/계약)
- HIRGA E000001-20001 (기타 식별자: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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연구 데이터/문서
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