Сравнительная оценка PUSPEN и C&C (PSVCC)
28 февраля 2016 г. обновлено: University of Malaya
Сравнение медицинских и социальных результатов между лицами, зависимыми от опиоидов, в центрах принудительной реабилитации наркозависимых и в клиниках добровольного лечения наркозависимости в долине Кланг, Малайзия
В этом обсервационном исследовании сравниваются медицинские и социальные последствия для лиц с опиоидной зависимостью, которые либо недавно были освобождены из центра принудительного содержания наркозависимых (CDDC), либо недавно выписаны из центра добровольного лечения (VTC), предоставляющего поддерживающую терапию метадоном, в Малайзии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В июле 2010 года Национальное агентство по борьбе с наркотиками Малайзии (НАДА) внедрило некарательную систему лечения и ухода за людьми, употребляющими наркотики, центры добровольного лечения (ЦДЛ), называемые клиниками «Лечение и уход», предлагающие бесплатное поддерживающее лечение метадоном. терапия (ММТ) для наркоманов с опиоидной зависимостью.
Эти центры были открыты наряду с существующими центрами принудительного содержания наркозависимых (ЦСИ), где люди, употребляющие наркотики, по-прежнему содержатся в принудительном порядке без доступа к научно обоснованному лечению.
Учитывая, что обе эти программы находятся в ведении NADA, но поддерживают совершенно разные реакции на употребление наркотиков, мы сравнили медицинские и социальные результаты между людьми с опиоидной зависимостью, недавно освобожденными из CDDC и недавно начавшими MMT в новых VTC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
281
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться среди лиц с опиоидной зависимостью, инициирующих ММТ в центрах управления и контроля, и лиц с опиоидной зависимостью, освобожденных из Pusat Serenti, которые дали согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям опиоидной зависимости Диагностического и статистического руководства IV.
- Физически и психологически способны понимать и проходить процесс информированного согласия
- В течение 90 дней после освобождения или увольнения с намерением вернуться в регион долины Кланг.
- Для руки VTC пришел в C&C, чтобы запустить MMT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центр принудительного содержания наркотиков
Традиционное лечение от наркозависимости в Малайзии и Юго-Восточной Азии, включая содержание под стражей в среднем на 2 года, включая программы обучения и повышения квалификации, а также физкультуру.
Медицинские методы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, такие как лечение опиоидными агонистами (OAT), недоступны.
|
|
|
Добровольный лечебный центр
Центры добровольного лечения наркомании, называемые центрами «Лечение и уход» в Малайзии, которые предоставляют поддерживающую терапию метадоном в дополнение к психосоциальным вмешательствам, рекреационным программам и профессиональной подготовке, среди прочего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение употребления опиоидов (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение любого употребления наркотиков (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Включает употребление опиоидов, амфетаминов и бензодиазепинов.
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
Возникновение употребления амфетамина (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
|
Возникновение употребления бензодиазепинов (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
|
Возникновение употребления метадона (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Это показатель связи с метадоновой терапией.
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
Возникновение употребления бупренорфина (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Это показатель связи с терапией бупренорфином.
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
Случаи отказа от употребления метадона (уринотоксикология)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Это косвенный показатель удержания в метадоновой терапии.
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи употребления наркотиков или метадона (самоотчет)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Подмеры включают употребление опиоидов, употребление любых наркотиков (опиоидов, амфетаминов, бензодиазепинов), употребление метадона, употребление бупренорфина
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
Степень тяжести зависимости (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Возникновение несмертельной передозировки (самоотчет)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
|
Показатели рискованного поведения, связанного с инъекциями ВИЧ (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Показатели связанного с сексом поведения, связанного с риском заражения ВИЧ (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Тяга к опиоидам (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Мотивация к изменению употребления наркотиков (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Полицейское преследование (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Социальная поддержка (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Возникновение сероконверсии ВИЧ (тест на антитела)
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
|
|
Показатели занятости (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Общий месячный доход (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Дни преступной деятельности (самоотчет)
Временное ограничение: По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
По сравнению с 3, 6, 9 и 12 месяцами после выписки из CDDC или выписки из VTC.
|
|
|
Содержание под стражей в CDDC / Лишение свободы в тюрьме или тюрьме
Временное ограничение: Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Год после выпуска из CDDC или выписки из VTC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Метадон
Другие идентификационные номера исследования
- 1206010403
- R01DA025943 (Грант/контракт NIH США)
- F30MH105153 (Грант/контракт NIH США)
- K24DA017072 (Грант/контракт NIH США)
- HIRGA E000001-20001 (Другой идентификатор: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
См. ссылки в конце этой записи для доступа к обезличенным данным и документации.
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .