Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van PUSPEN's en C&C's (PSVCC)

28 februari 2016 bijgewerkt door: University of Malaya

Vergelijking van gezondheids- en sociale resultaten tussen opioïdenafhankelijke personen in verplichte drugsrehabilitatiecentra en vrijwillige drugsbehandelingsklinieken in Klang Valley, Maleisië

Deze observationele studie vergelijkt de gezondheids- en sociale resultaten tussen opioïdenafhankelijke personen die ofwel onlangs zijn vrijgelaten uit een verplicht drugsdetentiecentrum (CDDC) of onlangs zijn ontslagen uit een vrijwillig behandelcentrum (VTC) dat methadononderhoudstherapie verstrekt, in Maleisië.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In juli 2010 introduceerde de National Anti-Drug Agency of Malaysia (NADA) een niet-bestraffend systeem van behandeling en zorg voor mensen die drugs gebruiken, vrijwillige behandelcentra (VTC's), 'Cure & Care'-klinieken genaamd, die gratis onderhoud met methadon aanbieden therapie (MMT) voor opioïdafhankelijke drugsgebruikers. Deze centra werden geopend naast bestaande verplichte drugsdetentiecentra (CDDC's), waar mensen die drugs gebruiken nog steeds onvrijwillig worden vastgehouden zonder toegang tot evidence-based behandeling. Aangezien beide programma's worden beheerd door NADA, maar enorm verschillende reacties op drugsgebruik omarmen, hebben we de gezondheids- en sociale resultaten vergeleken tussen opioïde-afhankelijke personen die onlangs zijn vrijgelaten uit CDDC's en onlangs zijn begonnen met MMT in de nieuwe VTC's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

281

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd onder opioïde-afhankelijke personen die MMT starten in C&C-centra en opioïd-afhankelijke personen die worden vrijgelaten uit Pusat Serenti en die instemmen met deelname aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan diagnostische en statistische handleiding-IV-criteria voor opioïdenafhankelijkheid
  • Fysiek en psychologisch in staat om het geïnformeerde toestemmingsproces te begrijpen en te ondergaan
  • Binnen 90 dagen na vrijlating of ontslag en de intentie om terug te keren naar de regio Klang Valley
  • Voor VTC-arm, kwam naar de C&C om MMT te starten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verplicht drugsdetentiecentrum
Conventionele drugsbehandeling in Maleisië en Zuidoost-Azië, inclusief detentie van gemiddeld 2 jaar, inclusief educatieve en beroepsvaardighedenprogramma's en lichamelijke opvoeding. Medische therapieën voor de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen, zoals behandeling met opioïde-agonisten (OAT), zijn niet beschikbaar.
Vrijwillig Behandelcentrum
Vrijwillige drugsbehandelingscentra, 'Cure and Care'-centra genoemd in Maleisië, die onder meer methadononderhoudstherapie bieden naast psychosociale interventies, recreatieprogramma's en beroepsopleiding.
Geneesmiddel: Methadon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opioïdengebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van enig drugsgebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Inclusief gebruik van opioïden, amfetaminen en benzodiazepines
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Voorkomen van amfetaminegebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Optreden van benzodiazepinengebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Voorkomen van methadongebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Dit is een proxy voor koppeling aan methadontherapie
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Optreden van buprenorfinegebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Dit is een proxy voor koppeling aan buprenorfine-therapie
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Optreden van geen-methadongebruik (urinetoxicologie)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Dit is een proxy voor retentie bij methadontherapie
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van drugs- of methadongebruik (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Submaatregelen omvatten opioïdengebruik, elk drugsgebruik (opioïden, amfetamine, benzodiazepine), methadongebruik, buprenorfinegebruik
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Verslavingsernst (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Optreden van niet-fatale overdosering (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Percentages injectiegerelateerd hiv-risicogedrag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Tarieven van seksgerelateerd hiv-risicogedrag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Hunkeren naar opioïden (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Motivatie om drugsgebruik te veranderen (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Intimidatie door de politie (zelfrapport)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Sociale ondersteuning (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Optreden van HIV-seroconversie (antilichaamtest)
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Tewerkstellingspercentages (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Totaal maandinkomen (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Dagen van criminele activiteiten (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Vergeleken met 3, 6, 9 en 12 maanden na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Detentie in CDDC / Opsluiting in de gevangenis of gevangenis
Tijdsspanne: Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC
Jaar na vrijlating uit CDDC of ontslag uit VTC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Florida
Burnet Institute
World Bank
The University of New South Wales
Doris Duke Charitable Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeeba Kamarulzaman, FRACP, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1206010403
  • R01DA025943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • F30MH105153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K24DA017072 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • HIRGA E000001-20001 (Andere identificatie: Malaysian Ministry of Education (High Impact Research Grant))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zie links aan het einde van dit document voor toegang tot geanonimiseerde gegevens en documentatie.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
  2. Gegevensset individuele deelnemers
  3. Analytische code

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren