脳卒中患者用腕リハビリテーション装置の評価
脳卒中患者のための新しいロボット式両腕リハビリテーション装置の設計と使用性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコールは、Chang Gung Medical Foundation の治験審査委員会によって承認されました。 ユーザビリティ評価では、提案したリハビリテーションシステムの実際の使用状況に焦点を当て、実際のシステム運用においてユーザーが直面する問題点を明らかにし、その後のシステム改善の参考とします。 事前検査と正式検査は桃園の長庚記念病院で実施された。 事前検査は健康な参加者5名に対して実施され、正式な検査は参加者12名(脳卒中患者4名、介護者4名、療法士4名)に対して実施されました。 健康な参加者は20~70歳で、身体障害はありませんでした。脳卒中患者は正常な認知能力および言語能力を有し、脳卒中の状態は安定しており、過去 3 か月以内に上肢の骨折がなく、修正アッシュワース スケール 0 または 1 で上肢の痙縮が最小限またはまったくありませんでした。作業療法士は病院で 1 年以上の勤務経験が必要です。
実験の前に、被験者は基本的な経歴情報を提供しました。 その後、研究者らは実験プロセスを説明し、装置の動作を実演した。 ユーザビリティ評価では、被験者は研究者の指示に従ってデバイスを操作し、その際に観察された問題点や質問を記録しました。 デバイスの操作後、被験者はシステム ユーザビリティ スケール (SUS) のアンケートに回答し、デバイスの主観的な評価と推奨事項を取得しました。 実験器具は、リハビリテーション装置、ビデオカメラ、静止画カメラ、デジタルボイスレコーダー、アンケート、観察記録用紙から構成されています。
SUS アンケートの結果は、SPSS (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して分析されました。 信頼性分析には分割半法を使用し、比較には 1 サンプルの t 検定を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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TaoYuan county、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リハビリ機器の使用経験あり。
除外基準:
- 認知障害または精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MirrorPathのユーザビリティテスト調査
この研究は片腕研究であり、すべての被験者がデバイスを使用し、ユーザビリティテストを受けました。
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この研究は研究助手によって行われました。 各被験者は 30 分間続く 1 つの評価を受けました。 被験者には参加料は支払われなかった。 その際、ランダム化やマスキングは行われませんでした。 研究の実験部分に先立って、被験者は基本的な経歴情報を提供しました。 次に、実験プロセスを説明し、装置の動作をデモンストレーションしました。 脳卒中片麻痺患者の上肢リハビリテーションのために設計された新しいリハビリテーション デバイス、MirrorPath。 サイズ 1180x440x300mm のシェルを持つ MirrorPath は、アクリロニトリル ブタジエン スチレン (ABS) で作られていました。 制御モジュールには、オン/オフスイッチ、速度調整用のノブ、および緊急遮断スイッチが装備されていました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケール(SUS)
時間枠:最長2年
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1回限りのSUSの対象者は20歳から70歳までの最大20名を募集する予定。
SUSのアンケート項目をユーザビリティ(Q1、Q2、Q3、Q5、Q6、Q7、Q8、Q9)と学習(Q4、Q10)の領域に分けて分類。
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最長2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alice M Wong, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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