Evaluación del dispositivo de rehabilitación del brazo para pacientes con accidente cerebrovascular
Evaluación del diseño y la usabilidad de un nuevo dispositivo robótico de rehabilitación de brazos bilaterales para pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo de estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de la Fundación Médica Chang Gung. La evaluación de usabilidad se enfoca en el uso real del sistema de rehabilitación propuesto para aclarar los problemas que los usuarios enfrentarían en la operación real del sistema, proporcionando así una referencia para la mejora posterior del sistema. Se realizaron pruebas previas y pruebas formales en el Hospital Conmemorativo Chang Gung en Taoyuan. La prueba previa se realizó en cinco participantes sanos, mientras que la prueba formal se realizó en 12 participantes (4 pacientes con accidente cerebrovascular, 4 cuidadores y 4 terapeutas). Los participantes sanos tenían entre 20 y 70 años y no tenían discapacidades físicas; los pacientes con accidente cerebrovascular tenían habilidades cognitivas y de lenguaje normales, estado de accidente cerebrovascular estable, sin fracturas en las extremidades superiores en los tres meses anteriores y mínima o nula espasticidad de las extremidades superiores con la escala de Ashworth modificada de 0 o 1; los terapeutas ocupacionales deben tener experiencia laboral en el hospital por más de un año.
Antes del experimento, el sujeto proporcionó información biográfica básica. Luego, los investigadores explicaron el proceso experimental y demostraron el funcionamiento del dispositivo. Para la evaluación de la usabilidad, el sujeto operó el dispositivo bajo las instrucciones de los investigadores, durante las cuales se registraron los problemas observados y las preguntas formuladas. Después de la operación del dispositivo, los sujetos completaron el cuestionario de escala de usabilidad del sistema (SUS) que obtuvo evaluaciones subjetivas y recomendaciones para el dispositivo. El instrumento experimental consistió en el dispositivo de rehabilitación, cámaras de video, cámaras de imágenes fijas, grabadoras de voz digitales, cuestionarios y formularios de grabación de observación.
Los resultados del cuestionario SUS se analizaron mediante SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Se utilizó el método de división por mitades para el análisis de confiabilidad y la prueba t de una muestra para la comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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TaoYuan county, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía experiencia previa en el uso de equipos de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos o enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de prueba de usabilidad del MirrorPath
Este estudio fue un estudio de un brazo y todos los sujetos usaron el dispositivo y recibieron una prueba de usabilidad.
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El estudio fue realizado por asistentes de investigación. Cada sujeto recibió una evaluación que duró 30 minutos. A los sujetos no se les pagó por participar. En eso, no se realizó aleatorización ni enmascaramiento. Antes de la parte experimental del estudio, los sujetos proporcionaron información biográfica básica. Luego explicamos el proceso experimental y demostramos el funcionamiento del dispositivo. Un novedoso dispositivo de rehabilitación, el MirrorPath, diseñado para la rehabilitación de miembros superiores de pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico. El MirrorPath, que tenía un tamaño de 1180x440x300 mm y una carcasa, estaba construido con acrilonitrilo butadieno estireno (ABS). El módulo de control presentaba un interruptor de encendido/apagado, una perilla para ajustar la velocidad y un interruptor de corte de emergencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se planea reclutar hasta veinte sujetos con edades que oscilan entre los 20 y los 70 años para el SUS único.
Categorizar los ítems del cuestionario SUS en relación con los dominios de usabilidad (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) y aprendizaje (Q4, Q10).
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101-5038A3
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