Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden käsivarsien kuntoutuslaitteen arviointi

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Aivohalvauspotilaille tarkoitetun uudenlaisen kahdenvälisen robotin kuntoutuslaitteen suunnittelu ja käytettävyysarviointi

Käytettävyysarvioinnissa keskitytään ehdotetun kunnostusjärjestelmän todelliseen käyttöön selventääkseen ongelmia, joita käyttäjät kohtaavat järjestelmän varsinaisessa käytössä. Näin saadaan viite järjestelmän myöhempään parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprotokollan hyväksyi Chang Gung Medical Foundationin institutionaalinen arviointilautakunta. Käytettävyysarvioinnissa keskitytään ehdotetun kunnostusjärjestelmän todelliseen käyttöön selventääkseen ongelmia, joita käyttäjät kohtaavat järjestelmän varsinaisessa käytössä. Näin saadaan viite järjestelmän myöhempään parantamiseen. Esitestaukset ja muodolliset testaukset suoritettiin Chang Gung Memorial Hospitalissa Taoyuanissa. Esitesti suoritettiin viidelle terveelle osallistujalle, kun taas muodollinen testaus suoritettiin 12 osallistujalle (4 aivohalvauspotilasta, 4 hoitajaa ja 4 terapeuttia). Terveet osallistujat olivat iältään 20–70-vuotiaita, eikä heillä ollut fyysisiä vammoja; aivohalvauspotilailla oli normaalit kognitiiviset ja kielitaidot, vakaa aivohalvauksen tila, ei yläraajojen murtumia kolmen edellisen kuukauden aikana, ja yläraajojen spastisuus oli vähäistä tai ei ollenkaan modifioidulla Ashworth-asteikolla 0 tai 1; toimintaterapeuteilla tulee olla yli vuoden työkokemusta sairaalassa.

Ennen koetta koehenkilö toimitti perustietoa elämäkerrasta. Tämän jälkeen tutkijat selittivät koeprosessin ja esittelivät laitteen toiminnan. Käytettävyyden arviointia varten koehenkilö käytti laitetta tutkijoiden opastuksella, jonka aikana havaitut ongelmat ja esitetyt kysymykset kirjattiin. Laitteen käytön jälkeen koehenkilöt täyttivät järjestelmän käyttöasteikon (SUS) kyselylomakkeen, josta saatiin subjektiivisia arvioita ja suosituksia laitteelle. Kokeellinen instrumentti koostui kuntoutuslaitteesta, videokameroista, still-kuvakameroista, digitaalisista äänittimistä, kyselylomakkeista ja havainnointilomakkeista.

SUS-kyselyn tulokset analysoitiin käyttämällä SPSS:ää (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Luotettavuusanalyysissä käytettiin jaettu puoli -menetelmää ja vertailussa yhden otoksen t-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • TaoYuan county, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempaa kokemusta kuntoutuslaitteiden käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet tai psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MirrorPathin käytettävyystestitutkimus
Tämä tutkimus oli yhden käden tutkimus ja kaikki koehenkilöt käyttivät laitetta ja saivat käytettävyystestin.

Tutkimuksen suorittivat tutkimusavustajat. Jokainen koehenkilö sai yhden arvioinnin, joka kesti 30 minuuttia. Aineille ei maksettu osallistumisesta. Siinä ei suoritettu satunnaistamista tai peittämistä. Ennen tutkimuksen koeosaa koehenkilöt antoivat perustietoa elämäkerrasta. Tämän jälkeen selitimme koeprosessin ja esittelimme laitteen toiminnan.

Uusi kuntoutuslaite, MirrorPath, joka on suunniteltu hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden yläraajojen kuntoutukseen. MirrorPath, joka oli kooltaan 1180 x 440 x 300 mm ja jossa oli kuori, rakennettiin akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS). Ohjausmoduulissa oli päälle/pois-kytkin, nuppi nopeuden säätöön ja hätäkatkaisukytkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kertaluonteiseen SUS:iin suunnitellaan rekrytoitavan jopa kaksikymmentä koehenkilöä, joiden ikä vaihtelee 20 vuodesta 70 vuoteen. SUS-kyselylomakkeen kohteiden luokittelu käytettävyyden (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) ja oppimisen (Q4, Q10) aloilla.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MirrorPathin käytettävyystestitutkimus

3
Tilaa