Evaluering av armrehabiliteringsutstyret for pasienter med hjerneslag
Design og brukervennlighetsevaluering av en ny robotisk bilateral armrehabiliteringsenhet for pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studieprotokollen ble godkjent av det institusjonelle vurderingsstyret til Chang Gung Medical Foundation. Brukervennlighetsvurderingen fokuserer på den faktiske bruken av det foreslåtte rehabiliteringssystemet for å avklare problemer som brukere vil møte i faktisk systemdrift, og gir dermed en referanse for påfølgende systemforbedring. Fortesting og formell testing ble utført ved Chang Gung Memorial Hospital i Taoyuan. Pre-testen ble utført på fem friske deltakere, mens den formelle testen ble utført på 12 deltakere (4 slagpasienter, 4 omsorgspersoner og 4 terapeuter). De friske deltakerne var i alderen 20-70 år og hadde ingen fysiske funksjonshemminger; slagpasientene hadde normale kognitive og språklige ferdigheter, stabil slagstatus, ingen brudd i de øvre lemmer de siste tre månedene, og minimal eller ingen spastisitet i øvre lemmer med Modifisert Ashworth-skala på 0 eller 1; ergoterapeutene bør ha arbeidserfaring på sykehuset i mer enn ett år.
Før eksperimentet ga forsøkspersonen grunnleggende biografisk informasjon. Etterforskerne forklarte deretter den eksperimentelle prosessen og demonstrerte funksjonen til enheten. For å vurdere brukbarheten opererte forsøkspersonen enheten under instruksjon fra forskerne, hvor observerte problemer og spørsmål ble registrert. Etter bruk av enheten fylte forsøkspersonene ut spørreskjemaet for systembrukbarhetsskala (SUS) som fikk subjektive evalueringer og anbefalinger for enheten. Eksperimentelt instrument bestod av rehabiliteringsapparatet, videokameraer, stillbildekameraer, digitale stemmeopptakere, spørreskjemaer og observasjonsregistreringsskjemaer.
Resultatene av SUS-spørreskjemaet ble analysert ved bruk av SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Delt-halv-metoden ble brukt for reliabilitetsanalyse og en-prøve t-test for sammenligning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har tidligere erfaring med bruk av rehabiliteringsutstyr.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive mangler eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Usability test studie av MirrorPath
Denne studien var en enarmsstudie og alle forsøkspersoner brukte enheten og mottok en brukervennlighetstest.
|
Studien ble utført av forskningsassistenter. Hvert emne fikk en vurdering som varte i 30 minutter. Fagene ble ikke betalt for deltakelse. I det ble det ikke utført randomisering eller maskering. Før eksperimentdelen av studien ga forsøkspersonene grunnleggende biografisk informasjon. Vi forklarte deretter den eksperimentelle prosessen og demonstrerte driften av enheten. En ny rehabiliteringsenhet, MirrorPath, designet for rehabilitering av øvre lemmer hos pasienter med hemiplegisk hjerneslag. MirrorPath som var 1180x440x300 mm i størrelse og hadde et skall var konstruert av akrylnitrilbutadienstyren (ABS). Kontrollmodulen inneholdt en av/på-bryter, en knott for å justere hastigheten og en nødbryter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukerbarhetsskalaen (SUS)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Opptil tjue forsøkspersoner med alder fra 20 år til 70 år er planlagt å rekruttere til engangs-SUS.
Kategorisering av SUS-spørreskjemaelementene i forhold til brukervennlighet (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) og læring (Q4, Q10) domener.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101-5038A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .