Avaliação do Dispositivo de Reabilitação de Braço para Pacientes com AVC
Avaliação de Design e Usabilidade de um Novo Dispositivo de Reabilitação de Braço Bilateral Robótico para Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo de estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional da Chang Gung Medical Foundation. A avaliação de usabilidade se concentra no uso real do sistema de reabilitação proposto para esclarecer os problemas que os usuários enfrentariam na operação real do sistema, fornecendo assim uma referência para a melhoria subsequente do sistema. Pré-testes e testes formais foram realizados no Chang Gung Memorial Hospital em Taoyuan. O pré-teste foi realizado em cinco participantes saudáveis, enquanto o teste formal foi realizado em 12 participantes (4 pacientes com AVC, 4 cuidadores e 4 terapeutas). Os participantes saudáveis tinham entre 20 e 70 anos e não apresentavam deficiências físicas; os pacientes com AVC apresentavam habilidades cognitivas e de linguagem normais, estado de AVC estável, sem fraturas nos membros superiores nos últimos três meses e espasticidade mínima ou ausente nos membros superiores com Escala de Ashworth Modificada de 0 ou 1; os terapeutas ocupacionais deveriam ter experiência de trabalho no hospital por mais de um ano.
Antes do experimento, o sujeito forneceu informações biográficas básicas. Os investigadores então explicaram o processo experimental e demonstraram o funcionamento do dispositivo. Para a avaliação da usabilidade, o sujeito operou o dispositivo sob instrução dos pesquisadores, durante a qual foram registrados os problemas observados e as perguntas feitas. Após a operação do dispositivo, os sujeitos preencheram o questionário da escala de usabilidade do sistema (SUS), que obteve avaliações subjetivas e recomendações para o dispositivo. O instrumento experimental consistiu no dispositivo de reabilitação, câmeras de vídeo, câmeras de imagem fixa, gravadores de voz digitais, questionários e formulários de registro observacional.
Os resultados do questionário SUS foram analisados por meio do SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). O método split-half foi utilizado para análise de confiabilidade e teste t de uma amostra para comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve experiência anterior no uso de equipamentos de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos ou doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo de teste de usabilidade do MirrorPath
Este estudo foi um estudo de braço único e todos os indivíduos usaram o dispositivo e receberam teste de usabilidade.
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O estudo foi conduzido por assistentes de pesquisa. Cada sujeito recebeu uma avaliação com duração de 30 minutos. Os sujeitos não foram pagos pela participação. Nele, nenhuma randomização ou mascaramento foi realizado. Antes da parte experimental do estudo, os sujeitos forneceram informações biográficas básicas. Em seguida, explicamos o processo experimental e demonstramos o funcionamento do dispositivo. Um novo dispositivo de reabilitação, o MirrorPath, projetado para a reabilitação do membro superior de pacientes com acidente vascular cerebral hemiplégico. O MirrorPath que tinha 1180x440x300mm de tamanho e tinha uma casca foi construído de acrilonitrila butadieno estireno (ABS). O módulo de controle apresentava uma chave liga/desliga, um botão para ajustar a velocidade e uma chave de corte de emergência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Até 2 ano
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Até vinte sujeitos com idade variando de 20 a 70 anos estão previstos para recrutamento para o SUS de horário único.
Categorizar os itens do questionário SUS em relação aos domínios de usabilidade (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) e aprendizagem (Q4, Q10).
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Até 2 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101-5038A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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