Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af armrehabiliteringsanordningen til patienter med slagtilfælde

14. marts 2016 opdateret af: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Design og anvendelighedsevaluering af en ny robotbilateral armrehabiliteringsanordning til patienter med slagtilfælde

Usability-vurderingen fokuserer på den faktiske brug af det foreslåede rehabiliteringssystem for at afklare problemer, som brugere vil stå over for i den faktiske systemdrift, og giver således en reference til efterfølgende systemforbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelsesprotokol blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg for Chang Gung Medical Foundation. Usability-vurderingen fokuserer på den faktiske brug af det foreslåede rehabiliteringssystem for at afklare problemer, som brugere vil stå over for i den faktiske systemdrift, og giver således en reference til efterfølgende systemforbedring. Fortest og formelle test blev udført på Chang Gung Memorial Hospital i Taoyuan. Fortesten blev udført på fem raske deltagere, mens den formelle test blev udført på 12 deltagere (4 apopleksipatienter, 4 plejere og 4 terapeuter). De raske deltagere var i alderen 20-70 år og havde ingen fysiske handicap; slagtilfældepatienterne havde normale kognitive og sproglige færdigheder, stabil slagtilfældestatus, ingen frakturer i de øvre lemmer i de foregående tre måneder og minimal eller ingen spasticitet i øvre lemmer med Modificeret Ashworth-skala på 0 eller 1; ergoterapeuterne skulle have erhvervserfaring på hospitalet i mere end et år.

Forud for eksperimentet gav forsøgspersonen grundlæggende biografisk information. Efterforskerne forklarede derefter den eksperimentelle proces og demonstrerede enhedens funktion. Til vurdering af brugervenlighed betjente forsøgspersonen enheden under instruktion af forskerne, hvorunder observerede problemer og stillede spørgsmål blev registreret. Efter betjening af enheden udfyldte forsøgspersonerne spørgeskemaet til systemanvendelighedsskalaen (SUS), der opnåede subjektive evalueringer og anbefalinger for enheden. Det eksperimentelle instrument bestod af rehabiliteringsapparatet, videokameraer, stillbilledkameraer, digitale stemmeoptagere, spørgeskemaer og observationsoptagelsesskemaer.

Resultaterne af SUS-spørgeskemaet blev analyseret ved hjælp af SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Split-half-metoden blev brugt til pålidelighedsanalyse og en-prøve t-test til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • TaoYuan county, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har tidligere erfaring med at bruge genoptræningsudstyr.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive underskud eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Usability test undersøgelse af MirrorPath
Denne undersøgelse var en enarmsundersøgelse, og alle forsøgspersoner brugte enheden og modtog en brugervenlighedstest.

Undersøgelsen blev udført af forskningsassistenter. Hvert emne modtog en vurdering, der varede 30 minutter. Fagene blev ikke betalt for deltagelse. Der blev ikke udført randomisering eller maskering. Forud for forsøgsdelen af ​​undersøgelsen gav forsøgspersonerne grundlæggende biografisk information. Vi forklarede derefter den eksperimentelle proces og demonstrerede enhedens funktion.

Et nyt rehabiliteringsapparat, MirrorPath, designet til rehabilitering af de øvre lemmer af patienter med hemiplegisk slagtilfælde. MirrorPath, der var 1180x440x300 mm i størrelse og havde en skal, var konstrueret af acrylonitril-butadienstyren (ABS). Kontrolmodulet indeholdt en tænd/sluk-knap, en knap til justering af hastigheden og en nødafbryder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighedsskalaen (SUS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til tyve forsøgspersoner med deres alder fra 20 år til 70 år er planlagt til at rekruttere til engangs-SUS. Kategorisering af SUS-spørgeskemaemnerne i forhold til brugervenlighed (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) og læring (Q4, Q10) domæner.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Usability test undersøgelse af MirrorPath

Abonner