Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du dispositif de rééducation du bras pour les patients ayant subi un AVC

14 mars 2016 mis à jour par: Alice May-Kuen Wong, Chang Gung Memorial Hospital

Conception et évaluation de l'utilisabilité d'un nouveau dispositif robotique bilatéral de rééducation du bras pour les patients victimes d'un AVC

L'évaluation de la convivialité se concentre sur l'utilisation réelle du système de réhabilitation proposé pour clarifier les problèmes auxquels les utilisateurs seraient confrontés dans le fonctionnement réel du système, fournissant ainsi une référence pour l'amélioration ultérieure du système.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Ce protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de la Chang Gung Medical Foundation. L'évaluation de la convivialité se concentre sur l'utilisation réelle du système de réhabilitation proposé pour clarifier les problèmes auxquels les utilisateurs seraient confrontés dans le fonctionnement réel du système, fournissant ainsi une référence pour l'amélioration ultérieure du système. Des pré-tests et des tests formels ont été effectués à l'hôpital Chang Gung Memorial de Taoyuan. Le pré-test a été mené sur cinq participants en bonne santé, tandis que le test formel a été mené sur 12 participants (4 patients victimes d'un AVC, 4 soignants et 4 thérapeutes). Les participants en bonne santé étaient âgés de 20 à 70 ans et n'avaient aucun handicap physique ; les patients victimes d'AVC avaient des capacités cognitives et linguistiques normales, un état d'AVC stable, aucune fracture des membres supérieurs au cours des trois mois précédents et une spasticité minime ou nulle des membres supérieurs avec une échelle d'Ashworth modifiée de 0 ou 1 ; les ergothérapeutes doivent avoir une expérience de travail à l'hôpital de plus d'un an.

Avant l'expérience, le sujet a fourni des informations biographiques de base. Les enquêteurs ont ensuite expliqué le processus expérimental et démontré le fonctionnement de l'appareil. Pour l'évaluation de l'utilisabilité, le sujet a utilisé l'appareil sous les instructions des chercheurs, au cours desquelles les problèmes observés et les questions posées ont été enregistrés. Après le fonctionnement de l'appareil, les sujets ont rempli le questionnaire de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) qui a obtenu des évaluations subjectives et des recommandations pour l'appareil. L'instrument expérimental consistait en un dispositif de rééducation, des caméras vidéo, des caméras d'images fixes, des enregistreurs vocaux numériques, des questionnaires et des formulaires d'enregistrement d'observation.

Les résultats du questionnaire SUS ont été analysés à l'aide de SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA). La méthode de la moitié divisée a été utilisée pour l'analyse de fiabilité et le test t à un échantillon pour la comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • TaoYuan county, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir déjà utilisé des équipements de rééducation.

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs ou maladie psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude de test d'utilisabilité du MirrorPath
Cette étude était une étude à un bras et tous les sujets ont utilisé l'appareil et ont reçu un test d'utilisabilité.

L'étude a été menée par des assistants de recherche. Chaque sujet a reçu une évaluation qui a duré 30 minutes. Les sujets n'étaient pas rémunérés pour leur participation. Dans ce cas, aucune randomisation ou masquage n'a été effectué. Avant la partie expérimentale de l'étude, les sujets ont fourni des informations biographiques de base. Nous avons ensuite expliqué le processus expérimental et démontré le fonctionnement de l'appareil.

Un nouveau dispositif de rééducation, le MirrorPath, conçu pour la rééducation des membres supérieurs des patients hémiplégiques. Le MirrorPath qui mesurait 1180x440x300mm et avait une coque était construit en acrylonitrile butadiène styrène (ABS). Le module de commande comportait un interrupteur marche/arrêt, un bouton pour régler la vitesse et un interrupteur d'arrêt d'urgence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Il est prévu de recruter jusqu'à vingt sujets âgés de 20 à 70 ans pour le SUS ponctuel. Catégoriser les éléments du questionnaire SUS en fonction des domaines d'utilisabilité (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) et d'apprentissage (Q4, Q10).
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude de test d'utilisabilité du MirrorPath

3
S'abonner