Оценка устройства для реабилитации руки у пациентов с инсультом
Дизайн и оценка пригодности нового роботизированного двустороннего реабилитационного устройства руки для пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот протокол исследования был одобрен институциональным наблюдательным советом Медицинского фонда Чан Гун. Оценка удобства использования фокусируется на фактическом использовании предлагаемой системы реабилитации, чтобы прояснить проблемы, с которыми пользователи могут столкнуться при фактической работе системы, таким образом предоставляя ориентир для последующего улучшения системы. Предварительное и официальное тестирование было проведено в Мемориальной больнице Чан Гун в Таоюане. Предварительное тестирование было проведено на пяти здоровых участниках, а формальное тестирование было проведено на 12 участниках (4 пациента с инсультом, 4 опекуна и 4 терапевта). Здоровые участники были в возрасте 20-70 лет и не имели физических недостатков; пациенты, перенесшие инсульт, имели нормальные когнитивные и языковые навыки, стабильный статус инсульта, отсутствие переломов верхних конечностей в течение предыдущих трех месяцев и минимальную или отсутствующую спастичность верхних конечностей по модифицированной шкале Эшворта 0 или 1; трудотерапевты должны иметь стаж работы в больнице более одного года.
Перед экспериментом испытуемый предоставил основную биографическую информацию. Затем исследователи объяснили экспериментальный процесс и продемонстрировали работу устройства. Для оценки удобства использования испытуемый эксплуатировал устройство в соответствии с инструкциями исследователей, во время которых записывались наблюдаемые проблемы и задаваемые вопросы. После эксплуатации устройства испытуемые заполнили анкету шкалы удобства использования системы (SUS), в которой были получены субъективные оценки и рекомендации для устройства. Экспериментальный инструмент состоял из реабилитационного устройства, видеокамер, фотокамер, цифровых диктофонов, опросников и регистрационных форм наблюдения.
Результаты анкеты SUS были проанализированы с использованием SPSS (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Метод разделения пополам использовался для анализа надежности и одновыборочного t-критерия для сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
TaoYuan county, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Был опыт использования реабилитационного оборудования.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Юзабилити-тестирование MirrorPath
Это исследование было исследованием одной группы, и все субъекты использовали устройство и прошли тест на удобство использования.
|
Исследование проводилось научными сотрудниками. Каждый субъект получил одну оценку, которая длилась 30 минут. Участникам не платили за участие. При этом не проводилась рандомизация или маскирование. Перед экспериментальной частью исследования испытуемые предоставили основную биографическую информацию. Затем мы объяснили экспериментальный процесс и продемонстрировали работу устройства. Новое реабилитационное устройство MirrorPath, разработанное для реабилитации верхних конечностей у пациентов с гемиплегическим инсультом. MirrorPath размером 1180x440x300 мм с оболочкой был изготовлен из акрилонитрил-бутадиен-стирола (АБС). Модуль управления имел переключатель включения / выключения, ручку регулировки скорости и аварийный выключатель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Для разового СУС планируется набрать до двадцати человек в возрасте от 20 до 70 лет.
Категоризация пунктов анкеты SUS по областям удобства использования (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) и обучения (Q4, Q10).
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101-5038A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .