Evaluierung des Armrehabilitationsgeräts für Patienten mit Schlaganfall
Design- und Benutzerfreundlichkeitsbewertung eines neuartigen robotischen bilateralen Armrehabilitationsgeräts für Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Studienprotokoll wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss der Chang Gung Medical Foundation genehmigt. Die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit konzentriert sich auf die tatsächliche Nutzung des vorgeschlagenen Sanierungssystems, um Probleme zu klären, mit denen Benutzer im tatsächlichen Systembetrieb konfrontiert wären, und so eine Referenz für spätere Systemverbesserungen bereitzustellen. Vortests und formelle Tests wurden im Chang Gung Memorial Hospital in Taoyuan durchgeführt. Der Vortest wurde an fünf gesunden Teilnehmern durchgeführt, während der formelle Test an 12 Teilnehmern (vier Schlaganfallpatienten, vier Betreuer und vier Therapeuten) durchgeführt wurde. Die gesunden Teilnehmer waren zwischen 20 und 70 Jahre alt und hatten keine körperlichen Behinderungen; Die Schlaganfallpatienten hatten normale kognitive und sprachliche Fähigkeiten, einen stabilen Schlaganfallstatus, keine Frakturen in den oberen Gliedmaßen in den letzten drei Monaten und minimale oder keine Spastik der oberen Gliedmaßen mit einer modifizierten Ashworth-Skala von 0 oder 1; Die Ergotherapeuten sollten über mehr als ein Jahr Berufserfahrung im Krankenhaus verfügen.
Vor dem Experiment lieferte die Versuchsperson grundlegende biografische Informationen. Anschließend erklärten die Forscher den experimentellen Ablauf und demonstrierten die Funktionsweise des Geräts. Zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit bediente der Proband das Gerät unter Anleitung der Forscher, wobei beobachtete Probleme und gestellte Fragen aufgezeichnet wurden. Nach dem Betrieb des Geräts füllten die Probanden den Fragebogen zur System-Usability-Skala (SUS) aus, der subjektive Bewertungen und Empfehlungen für das Gerät erhielt. Das experimentelle Instrument bestand aus dem Rehabilitationsgerät, Videokameras, Fotokameras, digitalen Diktiergeräten, Fragebögen und Beobachtungsaufzeichnungsformularen.
Die Ergebnisse des SUS-Fragebogens wurden mit SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA) analysiert. Die Split-Half-Methode wurde für die Zuverlässigkeitsanalyse und der Ein-Stichproben-T-Test zum Vergleich verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte bereits Erfahrung im Umgang mit Rehabilitationsgeräten.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Defizite oder psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Usability-Teststudie des MirrorPath
Bei dieser Studie handelte es sich um eine einarmige Studie. Alle Probanden nutzten das Gerät und erhielten einen Usability-Test.
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Die Studie wurde von wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt. Jeder Proband erhielt eine Bewertung, die 30 Minuten dauerte. Den Probanden wurde für die Teilnahme kein Entgelt gezahlt. Dabei wurde keine Randomisierung oder Maskierung durchgeführt. Vor dem experimentellen Teil der Studie stellten die Probanden grundlegende biografische Informationen zur Verfügung. Anschließend erklärten wir den experimentellen Ablauf und demonstrierten die Funktionsweise des Geräts. Ein neuartiges Rehabilitationsgerät, der MirrorPath, der für die Rehabilitation der oberen Gliedmaßen von Patienten mit hemiplegischem Schlaganfall entwickelt wurde. Der MirrorPath hatte eine Größe von 1180 x 440 x 300 mm und eine Hülle aus Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS). Das Steuermodul verfügte über einen Ein-/Ausschalter, einen Knopf zum Einstellen der Geschwindigkeit und einen Not-Aus-Schalter. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Für den einmaligen SUS sollen bis zu zwanzig Probanden im Alter zwischen 20 und 70 Jahren rekrutiert werden.
Kategorisierung der SUS-Fragebogenelemente in Bezug auf die Bereiche Benutzerfreundlichkeit (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) und Lernen (Q4, Q10).
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101-5038A3
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Klinische Studien zur Usability-Teststudie des MirrorPath
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Hospices Civils de LyonRekrutierungSchwerhörigkeitFrankreich
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten