Valutazione del dispositivo di riabilitazione del braccio per i pazienti con ictus
Progettazione e valutazione dell'usabilità di un nuovo dispositivo robotico per la riabilitazione del braccio bilaterale per pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale della Chang Gung Medical Foundation. La valutazione dell'usabilità si concentra sull'uso effettivo del sistema di riabilitazione proposto per chiarire i problemi che gli utenti dovrebbero affrontare nell'effettivo funzionamento del sistema, fornendo così un riferimento per il successivo miglioramento del sistema. Pre-test e test formali sono stati condotti presso il Chang Gung Memorial Hospital di Taoyuan. Il pre-test è stato condotto su cinque partecipanti sani, mentre il test formale è stato condotto su 12 partecipanti (4 pazienti colpiti da ictus, 4 operatori sanitari e 4 terapisti). I partecipanti sani avevano un'età compresa tra 20 e 70 anni e non avevano disabilità fisiche; i pazienti con ictus avevano abilità cognitive e linguistiche normali, stato di ictus stabile, nessuna frattura agli arti superiori nei tre mesi precedenti e spasticità minima o assente dell'arto superiore con scala di Ashworth modificata pari a 0 o 1; i terapisti occupazionali dovrebbero avere un'esperienza lavorativa in ospedale per più di un anno.
Prima dell'esperimento, il soggetto ha fornito informazioni biografiche di base. Gli investigatori hanno quindi spiegato il processo sperimentale e dimostrato il funzionamento del dispositivo. Per la valutazione dell'usabilità, il soggetto ha utilizzato il dispositivo seguendo le istruzioni dei ricercatori, durante le quali sono stati registrati i problemi osservati e le domande poste. Dopo il funzionamento del dispositivo, i soggetti hanno compilato il questionario della scala di usabilità del sistema (SUS) che ha ottenuto valutazioni soggettive e raccomandazioni per il dispositivo. Lo strumento sperimentale consisteva nel dispositivo di riabilitazione, videocamere, macchine fotografiche fisse, registratori vocali digitali, questionari e moduli di registrazione osservazionale.
I risultati del questionario SUS sono stati analizzati utilizzando SPSS (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Il metodo della metà divisa è stato utilizzato per l'analisi dell'affidabilità e il test t di un campione per il confronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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TaoYuan county, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva precedenti esperienze nell'uso di attrezzature per la riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi o malattie psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio del test di usabilità del MirrorPath
Questo studio è stato uno studio a braccio singolo e tutti i soggetti hanno utilizzato il dispositivo e hanno ricevuto il test di usabilità.
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Lo studio è stato condotto da assistenti di ricerca. Ogni soggetto ha ricevuto una valutazione della durata di 30 minuti. I soggetti non sono stati pagati per la partecipazione. In questo, non sono state eseguite randomizzazione o mascheramento. Prima della parte sperimentale dello studio, i soggetti hanno fornito informazioni biografiche di base. Abbiamo quindi spiegato il processo sperimentale e dimostrato il funzionamento del dispositivo. Un nuovo dispositivo di riabilitazione, il MirrorPath, progettato per la riabilitazione dell'arto superiore di pazienti con ictus emiplegico. Il MirrorPath, che misurava 1180x440x300 mm e aveva un guscio, era costruito in acrilonitrile butadiene stirene (ABS). Il modulo di controllo presentava un interruttore di accensione/spegnimento, una manopola per la regolazione della velocità e un interruttore di interruzione di emergenza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Si prevede di reclutare per il SUS una tantum fino a venti soggetti di età compresa tra i 20 ei 70 anni.
Classificazione degli elementi del questionario SUS in relazione ai domini di usabilità (Q1, Q2, Q3, Q5, Q6, Q7, Q8, Q9) e di apprendimento (Q4, Q10).
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice M Wong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-5038A3
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