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マクロファージ表現型に対するヒト逆流液の影響と GERD との相関を決定するための実験的研究

2022年2月17日 更新者：Ivashkin Vladimir Trofimovich

マクロファージの表現型に対するヒトの逆流液 (胆汁、胃、十二指腸胃) の影響と、さまざまな形態の GERD との相関を決定するための実験的研究: 運動性タレント グループ研究

この研究は、胃食道逆流症 (GERD) 患者の血中単球/マクロファージ表現型を分析し、GERD 患者における運動機能障害と逆流の種類の役割を評価するために提案されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非びらん性胃食道逆流症（NERD）、びらん性食道炎（EE）、バレット食道（BE）の患者が登録されました。 さまざまな形態の GERD 患者の血中単球/マクロファージ表現型を調査しました。 M2マクロファージのCD25、CD80、CD163、CD206の発現によるマクロファージの表現型を分析しました。 すべての患者は、食道生検を伴う上部消化管内視鏡検査を受けました。 GERD 患者は、22 チャンネルの水灌流カテーテルと Solar GI システム (Medical Measurements Systems、オランダ、エンスヘーデ) を使用した食道の高解像度マノメトリー (HRM) と、Ohmega Ambulatory Impedance pH Recorder (医療測定システム）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow、ロシア連邦、127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

臨床（患者）部分

  1. 署名済みのインフォームド コンセント
  2. 性別: 男性または女性
  3. 年齢：18～65歳

3.臨床的および/または内視鏡的に確認されたGERDの診断

除外基準:

臨床: (患者)

  1. -プロトンポンプ阻害剤および/またはヒスタミン-2受容体拮抗薬による現在の治療。 これらの治療は、研究に含める少なくとも 1 週間前に中止する必要があります。
  2. 妊娠中、妊娠を予定している、または授乳中の女性患者
  3. -任意の急性疾患または状態、付随する慢性疾患の悪化（炎症性腸疾患（IBD）、潰瘍疾患などを含むがこれらに限定されない） 研究開始/包含時、および/または研究登録の14日前に解決されていない。
  4. -過去3か月間の臨床試験への参加
  5. -治験責任医師の意見では、患者を研究への参加に不適切にする状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NERD患者
患者は、食道損傷のない典型的な逆流症候群を持っています。
手順：生検および逆流物の収集を伴う上部消化管内視鏡検査
食道粘膜、炎症性変化の発現、位置、サイズ、粘膜欠損の数、および胃と十二指腸の粘膜の外観を分析しました。
他の名前：
  • 食道生検を伴うEGD（食道胃十二指腸鏡検査）
手順：食道高解像度マノメトリーと 24 時間食道 pH インピーダンス モニタリング
以下の HRM パラメーターを分析しました。遠位収縮積分 (DCI)、下部食道括約筋静止圧 (LES RP)、および標準測定パラメーターが収集されました。
他の名前：
  • HRM および 24 時間食道 pH モニタリング
実験的：EE患者
食道にびらんまたは潰瘍がある患者。
手順：生検および逆流物の収集を伴う上部消化管内視鏡検査
食道粘膜、炎症性変化の発現、位置、サイズ、粘膜欠損の数、および胃と十二指腸の粘膜の外観を分析しました。
他の名前：
  • 食道生検を伴うEGD（食道胃十二指腸鏡検査）
手順：食道高解像度マノメトリーと 24 時間食道 pH インピーダンス モニタリング
以下の HRM パラメーターを分析しました。遠位収縮積分 (DCI)、下部食道括約筋静止圧 (LES RP)、および標準測定パラメーターが収集されました。
他の名前：
  • HRM および 24 時間食道 pH モニタリング
実験的：BE患者
患者は、食道に特化した腸上皮化生を有する。
手順：生検および逆流物の収集を伴う上部消化管内視鏡検査
食道粘膜、炎症性変化の発現、位置、サイズ、粘膜欠損の数、および胃と十二指腸の粘膜の外観を分析しました。
他の名前：
  • 食道生検を伴うEGD（食道胃十二指腸鏡検査）
手順：食道高解像度マノメトリーと 24 時間食道 pH インピーダンス モニタリング
以下の HRM パラメーターを分析しました。遠位収縮積分 (DCI)、下部食道括約筋静止圧 (LES RP)、および標準測定パラメーターが収集されました。
他の名前：
  • HRM および 24 時間食道 pH モニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GERD患者における逆流の数
時間枠：4日目
GERD患者における酸および弱酸逆流エピソードの数を分析しました
4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ivashkin Vladimir Trofimovich

協力者

Abbott

捜査官

  • 主任研究者：Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof.、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPIDKO19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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