Экспериментальное исследование по определению влияния рефлюксата человека на фенотип макрофагов и его корреляцию с ГЭРБ
17 февраля 2022 г. обновлено: Ivashkin Vladimir Trofimovich
Экспериментальное исследование по определению влияния рефлюкса человека (билиарного, желудочного, дуоденогастрального) на фенотип макрофагов и его корреляцию с различными формами ГЭРБ: исследование группы талантов подвижности
В данном исследовании предлагается оценить роль моторных дисфункций и типа рефлюкса у больных ГЭРБ, проанализировать моноцитарно-макрофагальные фенотипы крови больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (НЭРБ), эрозивным эзофагитом (ЭЭ) и пищеводом Барретта (ПБ).
Мы исследовали моноцитарно-макрофагальный фенотип крови у больных с различными формами ГЭРБ.
Мы проанализировали фенотип макрофагов по экспрессии CD25, CD80, CD163, CD206 для макрофагов М2.
Всем пациентам была выполнена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с биопсией пищевода.
Пациентам с ГЭРБ выполнялась манометрия пищевода с высоким разрешением (HRM) с 22-канальным водно-перфузионным катетером и системой Solar GI (Medical Measurements Systems, Enschede, Нидерланды) и 24-часовой мониторинг импеданса и рН с использованием регистратора рН амбулаторного импеданса Ohmega. Системы медицинских измерений).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Российская Федерация, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клиническая (пациентная) часть
- Подписанное информированное согласие
- Пол: мужской или женский
- Возраст: 18-65 лет
3. Клинически и/или эндоскопически подтвержденный диагноз ГЭРБ.
Критерий исключения:
Клинические: (пациент)
- Текущее лечение ингибиторами протонной помпы и/или антагонистами рецепторов гистамина-2. Эти виды лечения должны были быть прекращены по крайней мере за 1 неделю до включения в исследование.
- Пациентки женского пола, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
- Любые острые заболевания или состояния, обострения сопутствующих хронических заболеваний (включая, помимо прочего, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), язвенную болезнь и т. д.) на момент начала/включения в исследование и/или которые не разрешились за 14 дней до включения в исследование.
- Участие в клиническом исследовании за последние 3 месяца
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с НЭРБ
Пациенты имеют типичный рефлюкс-синдром без повреждения пищевода.
|
анализировали слизистую пищевода, выраженность воспалительных изменений, локализацию, размеры, количество дефектов слизистой, а также внешний вид слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Другие имена:
мы проанализировали следующие параметры HRM: дистальный сократительный интеграл (DCI), давление покоя нижнего пищеводного сфинктера (LES RP) и были собраны стандартные параметры измерения: процент от общего времени, когда pH был
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЭЭ
У пациентов есть эрозия(и) или язва(ы) в пищеводе.
|
анализировали слизистую пищевода, выраженность воспалительных изменений, локализацию, размеры, количество дефектов слизистой, а также внешний вид слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Другие имена:
мы проанализировали следующие параметры HRM: дистальный сократительный интеграл (DCI), давление покоя нижнего пищеводного сфинктера (LES RP) и были собраны стандартные параметры измерения: процент от общего времени, когда pH был
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ПБ
У больных имеется пищеводная специализированная кишечная метаплазия.
|
анализировали слизистую пищевода, выраженность воспалительных изменений, локализацию, размеры, количество дефектов слизистой, а также внешний вид слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Другие имена:
мы проанализировали следующие параметры HRM: дистальный сократительный интеграл (DCI), давление покоя нижнего пищеводного сфинктера (LES RP) и были собраны стандартные параметры измерения: процент от общего времени, когда pH был
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рефлюксов у пациентов с ГЭРБ
Временное ограничение: День 4
|
Проанализировано количество эпизодов кислого и слабокислого рефлюкса у больных ГЭРБ.
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhong YQ, Lin Y, Xu Z. Expression of IFN-gamma and IL-4 in the esophageal mucosa of patients with reflux esophagitis and Barrett's esophagus and their relationship with endoscopic and histologic grading. Dig Dis Sci. 2011 Oct;56(10):2865-70. doi: 10.1007/s10620-011-1696-9. Epub 2011 Apr 9.
- Kohata Y, Fujiwara Y, Machida H, Okazaki H, Yamagami H, Tanigawa T, Watanabe K, Watanabe T, Tominaga K, Wei M, Wanibuchi H, Arakawa T. Role of Th-2 cytokines in the development of Barrett's esophagus in rats. J Gastroenterol. 2011 Jul;46(7):883-93. doi: 10.1007/s00535-011-0405-y. Epub 2011 May 18.
- Gough MD, Ackroyd R, Majeed AW, Bird NC. Prediction of malignant potential in reflux disease: are cytokine polymorphisms important? Am J Gastroenterol. 2005 May;100(5):1012-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40904.x.
- Fitzgerald RC, Onwuegbusi BA, Bajaj-Elliott M, Saeed IT, Burnham WR, Farthing MJ. Diversity in the oesophageal phenotypic response to gastro-oesophageal reflux: immunological determinants. Gut. 2002 Apr;50(4):451-9. doi: 10.1136/gut.50.4.451.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIDKO19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .