Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu refluksu ludzkiego na fenotyp makrofagów i jego korelację z GERD

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ivashkin Vladimir Trofimovich

Badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu refluksu u ludzi (żółciowego, żołądkowego, dwunastniczo-żołądkowego) na fenotyp makrofagów i jego korelację z różnymi postaciami GERD: badanie grupy talentów motorycznych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli dysfunkcji motorycznych i typu refluksu u pacjentów z GERD oraz analizę fenotypów monocytów/makrofagów krwi u pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z nienadżerkową chorobą refluksową przełyku (NERD), nadżerkowym zapaleniem przełyku (EE) i przełykiem Barretta (BE). Zbadaliśmy fenotyp monocytów/makrofagów krwi u pacjentów z różnymi postaciami GERD. Przeanalizowaliśmy fenotyp makrofagów pod kątem ekspresji CD25, CD80, CD163, CD206 dla makrofagów M2. U wszystkich chorych wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsją przełyku. U pacjentów z GERD wykonano wysokorozdzielczą manometrię przełyku (HRM) z użyciem 22-kanałowego cewnika perfundowanego wodą i systemu Solar GI (Medical Measurements Systems, Enschede, Holandia) oraz 24-godzinne monitorowanie impedancji i pH za pomocą ambulatoryjnego rejestratora pH Ohmega Ambulatory Impedance ( Systemy Pomiarów Medycznych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część kliniczna (pacjenci).

  1. Podpisana świadoma zgoda
  2. Płeć: mężczyzna lub kobieta
  3. Wiek: 18-65 lat

3. Klinicznie i/lub endoskopowo potwierdzone rozpoznanie GERD

Kryteria wyłączenia:

Kliniczny: (pacjent)

  1. Obecne leczenie inhibitorami pompy protonowej i/lub antagonistami receptora histaminy-2. Te terapie należy przerwać co najmniej 1 tydzień przed włączeniem do badania.
  2. Pacjentki, które są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią
  3. Wszelkie ostre choroby lub stany, zaostrzenia współistniejących chorób przewlekłych (w tym między innymi nieswoiste zapalenie jelit (IBD), choroba wrzodowa itp.) na początku/włączenia do badania i/lub które nie ustąpiły 14 dni przed włączeniem do badania.
  4. Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Każdy stan, który w opinii badacza powoduje, że pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci NERD
Pacjenci mają typowy zespół refluksowy bez uszkodzenia przełyku.
Procedura: Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsją i pobraniem refluksu
analizowano błonę śluzową przełyku, ekspresję zmian zapalnych, lokalizację, wielkość, liczbę ubytków błony śluzowej oraz wygląd błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.
Inne nazwy:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) z biopsją przełyku
Procedura: Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości i 24-godzinne monitorowanie impedancji pH przełyku
przeanalizowaliśmy następujące parametry HRM: dystalną całkę kurczliwości (DCI), ciśnienie spoczynkowe dolnego zwieracza przełyku (LES RP) oraz zebrano standardowe parametry pomiarowe: procent całkowitego czasu, w którym pH
Inne nazwy:
  • HRM i 24-godzinne monitorowanie pH przełyku
Eksperymentalny: Pacjenci z EE
Pacjenci mają nadżerki lub wrzody w przełyku.
Procedura: Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsją i pobraniem refluksu
analizowano błonę śluzową przełyku, ekspresję zmian zapalnych, lokalizację, wielkość, liczbę ubytków błony śluzowej oraz wygląd błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.
Inne nazwy:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) z biopsją przełyku
Procedura: Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości i 24-godzinne monitorowanie impedancji pH przełyku
przeanalizowaliśmy następujące parametry HRM: dystalną całkę kurczliwości (DCI), ciśnienie spoczynkowe dolnego zwieracza przełyku (LES RP) oraz zebrano standardowe parametry pomiarowe: procent całkowitego czasu, w którym pH
Inne nazwy:
  • HRM i 24-godzinne monitorowanie pH przełyku
Eksperymentalny: Pacjenci BE
Pacjenci mają wyspecjalizowaną metaplazję jelitową przełyku.
Procedura: Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsją i pobraniem refluksu
analizowano błonę śluzową przełyku, ekspresję zmian zapalnych, lokalizację, wielkość, liczbę ubytków błony śluzowej oraz wygląd błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.
Inne nazwy:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) z biopsją przełyku
Procedura: Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości i 24-godzinne monitorowanie impedancji pH przełyku
przeanalizowaliśmy następujące parametry HRM: dystalną całkę kurczliwości (DCI), ciśnienie spoczynkowe dolnego zwieracza przełyku (LES RP) oraz zebrano standardowe parametry pomiarowe: procent całkowitego czasu, w którym pH
Inne nazwy:
  • HRM i 24-godzinne monitorowanie pH przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba refluksów u pacjentów z GERD
Ramy czasowe: Dzień 4
Analizie poddano liczbę epizodów refluksu kwaśnego i słabo kwaśnego u pacjentów z GERD
Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ivashkin Vladimir Trofimovich

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIDKO19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj