Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningerne af human refluksat på makrofagfænotype og dens korrelation med GERD

17. februar 2022 opdateret af: Ivashkin Vladimir Trofimovich

Eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningerne af human refluksat (galde-, gastrisk, duodenogastrisk) på makrofagfænotype og dens sammenhæng med forskellige former for GERD: Motilitetstalentgruppeundersøgelse

Denne undersøgelse er foreslået til at evaluere rollen af ​​motoriske dysfunktioner og typen af ​​refluxat hos GERD-patienter, analyseret blodmonocyt/makrofager-fænotyper hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom (NERD), erosiv esophagitis (EE) og Barrett esophagus (BE) blev inkluderet. Vi undersøgte blodmonocyt/makrofager fænotype hos patienter med forskellige former for GERD. Vi analyserede makrofags fænotype ved CD25, CD80, CD163, CD206 ekspression for M2 makrofager. Alle patienter gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi med øsofagusbiopsi. GERD-patienter gennemgik esophageal high-resolution manometri (HRM) med et 22-kanals vandperfunderet kateter og Solar GI-system (Medical Measurements Systems, Enschede, Holland) og 24-timers impedans og pH-overvågning ved hjælp af Ohmega Ambulatory Impedance pH Recorder ( Medicinske målesystemer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk (patienter) del

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Køn: Mand eller kvinde
  3. Alder: 18-65 år

3. Klinisk og/eller endoskopisk bekræftet diagnose af GERD

Ekskluderingskriterier:

Klinisk: (patient)

  1. Nuværende behandling med protonpumpehæmmere og/eller histamin-2-receptorantagonister. Disse behandlinger skulle have været stoppet mindst 1 uge før undersøgelsens inklusion.
  2. Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  3. Eventuelle akutte sygdomme eller tilstande, eksacerbationer af samtidige kroniske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), ulcussygdom osv.) ved studiestart/-inklusion og/eller som ikke er løst 14 dage før studietilmelding.
  4. Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder
  5. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening gør patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NERD patienter
Patienter har typisk reflukssyndrom uden esophageal skade.
Procedure: Øvre mave-tarm endoskopi med biopsi og opsamling af refluxat
vi analyserede esophageal slimhinde, ekspression af inflammatoriske forandringer, placering, størrelse, antal slimhindedefekter samt udseendet af mave- og duodenalslimhinden.
Andre navne:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) med esophagus biopsi
Procedure: Esophageal højopløsningsmanometri og 24-timers esophageal pH-impedansmonitorering
vi analyserede følgende HRM-parametre: det distale kontraktile integral (DCI), det nedre esophageal sphincter hviletryk (LES RP) og standard måleparametre blev indsamlet: procentdel af den samlede tid, hvor pH var
Andre navne:
  • HRM og 24-timers esophageal pH-overvågning
Eksperimentel: EE patienter
Patienter har erosion(er) eller sår(er) i spiserøret.
Procedure: Øvre mave-tarm endoskopi med biopsi og opsamling af refluxat
vi analyserede esophageal slimhinde, ekspression af inflammatoriske forandringer, placering, størrelse, antal slimhindedefekter samt udseendet af mave- og duodenalslimhinden.
Andre navne:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) med esophagus biopsi
Procedure: Esophageal højopløsningsmanometri og 24-timers esophageal pH-impedansmonitorering
vi analyserede følgende HRM-parametre: det distale kontraktile integral (DCI), det nedre esophageal sphincter hviletryk (LES RP) og standard måleparametre blev indsamlet: procentdel af den samlede tid, hvor pH var
Andre navne:
  • HRM og 24-timers esophageal pH-overvågning
Eksperimentel: BE patienter
Patienter har esophageal specialiseret intestinal metaplasi.
Procedure: Øvre mave-tarm endoskopi med biopsi og opsamling af refluxat
vi analyserede esophageal slimhinde, ekspression af inflammatoriske forandringer, placering, størrelse, antal slimhindedefekter samt udseendet af mave- og duodenalslimhinden.
Andre navne:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) med esophagus biopsi
Procedure: Esophageal højopløsningsmanometri og 24-timers esophageal pH-impedansmonitorering
vi analyserede følgende HRM-parametre: det distale kontraktile integral (DCI), det nedre esophageal sphincter hviletryk (LES RP) og standard måleparametre blev indsamlet: procentdel af den samlede tid, hvor pH var
Andre navne:
  • HRM og 24-timers esophageal pH-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af refluks hos GERD-patienter
Tidsramme: Dag 4
Vi analyserede antallet af sure og svagt sure refluksepisoder hos GERD-patienter
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivashkin Vladimir Trofimovich

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIDKO19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner